- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417073
Effekter av oppgaveorientert stasjonstrening på kognitive nivåer og håndfunksjoner hos geriatriske beboere på sykehjem
Effekter av oppgaveorientert stasjonstrening på kognitive funksjoner og håndfunksjoner hos eldre på sykehjem: Sammenligning av telerehabilitering, ansikt til ansikt og hjemmebaserte intervensjoner
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Tyrkia
- Çakü
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
**Inklusjonskriterier:**
- Alder 65 år og eldre.
- Bosted på sykehjem.
- Kunne gi informert samtykke, enten direkte eller gjennom en juridisk verge.
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon til å delta i intervensjonen, som indikert av en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 18 eller høyere.
- Fysisk i stand til å delta i oppgaveorienterte aktiviteter, med eller uten hjelpemidler.
- Stabil medisinsk tilstand, uten sykehusinnleggelser på grunn av akutt sykdom de siste tre månedene før studiestart.
**Ekskluderingskriterier:**
- Diagnostisert med alvorlig demens eller kognitiv svikt som er alvorlig nok i henhold til helsepersonell til å forstyrre deltakelsen i studien.
- Enhver medisinsk tilstand som i betydelig grad begrenser fysisk aktivitet eller krever intensiv medisinsk behandling i løpet av studieperioden, for eksempel ustabil hjerte- og karsykdom, alvorlig slitasjegikt eller nylige brudd.
- Deltakelse i annen eksperimentell rehabilitering eller legemiddelutprøving samtidig.
- Alvorlige sensoriske mangler som ville hindre deltakelse i oppgavene (f.eks. alvorlig syn eller hørselstap som ikke kan korrigeres med hjelpemidler).
- Forventet levealder mindre enn 6 måneder som anslått av en lege.
- Betydelige psykiatriske lidelser som kan svekke evnen til å overholde studieprotokoller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt intervensjoner
|
I denne studien gis oppgaveorientert stasjonstrening ansikt til ansikt av utdannede ergoterapeuter til eldre sykehjemsbeboere.
Hver økt involverer strukturerte aktiviteter som simulerer virkelige utfordringer designet for å forbedre kognitive funksjoner og håndfunksjoner.
Disse inkluderer øvelser for å forbedre finmotorikk, håndstyrke, koordinasjon og kognitive oppgaver som problemløsning og minneøvelser.
|
Eksperimentell: Tele-rehabilitering
|
Denne intervensjonen bruker videokonferanseteknologi for å levere oppgaveorientert opplæring til eldre sykehjemsbeboere, med fokus på kognitive og håndfunksjonsforbedringer.
|
Eksperimentell: Hjemmebasert trening
|
Hjemmebasert oppgaveorientert opplæringsintervensjon Beskrivelse: Denne hjemmebaserte intervensjonen involverer en rekke oppgaveorienterte aktiviteter spesielt utviklet for å forbedre kognitive funksjoner og håndfunksjoner for eldre beboere i sykehjem. Deltakerne utfører foreskrevne aktiviteter selvstendig, basert på detaljerte veiledninger gitt av ergoterapeuter. Aktivitetene er skreddersydd for å stimulere kognitive prosesser og forbedre finmotorikken, inkludert oppgaver som sortering, montering og manipulerende øvelser som gjenskaper daglige utfordringer. Hver deltaker følger et strukturert program med daglige 45-minutters økter i to uker, med periodiske fjernsjekker av terapeuter for å vurdere fremgang og justere vanskelighetsgraden til oppgavene etter behov. Dette formatet lar deltakerne engasjere seg i rehabilitering i sitt eget tempo, innenfor komforten av sine egne boarealer, og fremmer større autonomi og overholdelse av intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kognitiv funksjon ved bruk av Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline (start av intervensjon), Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt verktøy for å vurdere kognitiv funksjon, som måler ulike aspekter av kognitive evner inkludert orientering til tid og sted, umiddelbar tilbakekalling, korttidsminne, språkbruk, forståelse og grunnleggende motoriske ferdigheter .
Poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Denne testen vil bli brukt til å kvantifisere endringer i kognitive nivåer hos deltakere etter å ha gjennomgått oppgaveorientert stasjonstrening.
|
Baseline (start av intervensjon), Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon),
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av håndfunksjonen ved hjelp av ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon).
|
Ni-hulls Peg Test måler fingerferdighet og håndfunksjon.
Deltakerne blir tidsbestemt på hvor raskt de kan plassere og fjerner deretter ni knagger inn i et pegbrett med én hånd.
Denne testen brukes til å evaluere forbedring av finmotorikk, spesielt evnen til å koordinere visuelt veiledede fine bevegelser.
|
Baseline og Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon).
|
Endringer i livskvalitet målt ved kortform helseundersøkelsen (SF-36)
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon).
|
SF-36 er en undersøkelse som brukes til å vurdere livskvalitet på tvers av åtte domener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonell problemer og psykisk helse (psykologisk plager og psykisk velvære).
Dette tiltaket vil evaluere virkningen av intervensjonen på generell velvære og livstilfredshet.
|
Baseline og Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- d897232bb89442f7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .