- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417073
Efeitos do treinamento em estação orientado a tarefas nos níveis cognitivos e funções manuais em residentes geriátricos de lares de idosos
Efeitos do treinamento em estação orientado a tarefas nas funções cognitivas e manuais em idosos em lares de idosos: comparando intervenções de tele-reabilitação, presenciais e domiciliares
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankırı, Peru, 06060
- Çankırı Karatekin University
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Çankırı, Peru
- Çakü
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
**Critério de inclusão:**
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Residência em casa de repouso.
- Capaz de fornecer consentimento informado, diretamente ou por meio de um responsável legal.
- Função cognitiva suficiente para participar da intervenção, conforme indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 18 ou superior.
- Fisicamente capaz de participar de atividades orientadas para tarefas, com ou sem dispositivos de assistência.
- Condição médica estável, sem hospitalizações por doença aguda nos últimos três meses anteriores ao início do estudo.
**Critério de exclusão:**
- Diagnosticado com demência grave ou qualquer comprometimento cognitivo grave o suficiente, de acordo com o profissional de saúde, para interferir na participação no estudo.
- Qualquer condição médica que limite significativamente a atividade física ou exija cuidados médicos intensivos durante o período do estudo, como doença cardiovascular instável, osteoartrite grave ou fraturas recentes.
- Participação em qualquer outra reabilitação experimental ou ensaios de drogas simultaneamente.
- Déficits sensoriais graves que impediriam a participação nas tarefas (por exemplo, perda severa de visão ou audição não corrigível com aparelhos).
- Expectativa de vida inferior a 6 meses, estimada por um médico.
- Transtornos psiquiátricos significativos que podem prejudicar a capacidade de cumprir os protocolos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções Presenciais
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Neste estudo, o treinamento presencial orientado a tarefas é fornecido por terapeutas ocupacionais treinados para idosos residentes em lares de idosos.
Cada sessão envolve atividades estruturadas que simulam desafios do mundo real projetados para melhorar as funções cognitivas e manuais.
Isso inclui exercícios para aprimorar as habilidades motoras finas, força das mãos, coordenação e tarefas cognitivas, como resolução de problemas e exercícios de memória.
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Experimental: Tele-Reabilitação
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Esta intervenção utiliza tecnologia de videoconferência para fornecer treinamento orientado a tarefas para idosos residentes em lares de idosos, com foco em melhorias cognitivas e nas funções manuais.
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Experimental: Treinamento em casa
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Descrição da intervenção de treinamento orientado a tarefas em casa: Esta intervenção domiciliar envolve uma série de atividades orientadas para tarefas projetadas especificamente para melhorar as funções cognitivas e manuais de idosos residentes em lares de idosos. Os participantes realizam as atividades prescritas de forma independente, com base em guias detalhados fornecidos por terapeutas ocupacionais. As atividades são adaptadas para estimular os processos cognitivos e aprimorar as habilidades motoras finas, incluindo tarefas como classificação, montagem e exercícios de manipulação que reproduzem os desafios diários. Cada participante segue um programa estruturado de sessões diárias de 45 minutos durante duas semanas, com check-ins remotos periódicos por terapeutas para avaliar o progresso e ajustar a dificuldade das tarefas conforme necessário. Este formato permite que os participantes se envolvam na reabilitação ao seu próprio ritmo, no conforto dos seus espaços de habitação, promovendo maior autonomia e adesão à intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva usando o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base (início da intervenção), Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas),
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva, que mede vários aspectos das habilidades cognitivas, incluindo orientação para tempo e lugar, recordação imediata, memória de curto prazo, uso da linguagem, compreensão e habilidades motoras básicas. .
A pontuação varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Este teste será usado para quantificar as mudanças nos níveis cognitivos dos participantes após passarem por um treinamento de estação orientado a tarefas.
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Linha de base (início da intervenção), Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas),
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na função manual usando o teste Nine-Hole Peg
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas).
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O teste Nine-Hole Peg mede a destreza e a função das mãos.
Os participantes são cronometrados de acordo com a rapidez com que conseguem colocar e remover nove pinos em um quadro com uma mão.
Este teste é usado para avaliar a melhoria das habilidades motoras finas, particularmente a capacidade de coordenar movimentos finos guiados visualmente.
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Linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas).
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Mudanças na qualidade de vida medidas pelo Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas).
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O SF-36 é uma pesquisa usada para avaliar a qualidade de vida em oito domínios: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepção geral de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais. problemas e saúde mental (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
Esta medida avaliará o impacto da intervenção no bem-estar geral e na satisfação com a vida.
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Linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- d897232bb89442f7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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