- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417463
Role skórovacích systémů TIRADS a Bethesda při léčbě uzlů štítné žlázy
12. května 2024 aktualizováno: Keroless Nagy Boles, Sohag University
role skórovacího systému TIRADS a Bethesda v léčbě uzlů štítné žlázy, protože tyto metody jsou ultrazvukovou klasifikací, která pomáhá zvýšit diagnostickou účinnost uzlů štítné žlázy a snižuje použití předoperační FNA.
uzliny jsou obvykle rozděleny do různých kategorií na základě TIRADS a poté jsou odeslány do FNA a sledovány podle variabilního rizika malignity.
Přehled studie
Detailní popis
tato studie je observační studie bude provedena na pacientovi s uzly štítné žlázy, který bude přijat na všeobecné chirurgické oddělení ve fakultní nemocnici sohag.
pacientům bude schváleno, že mají jednu nebo vícenodulární strumu a uzliny štítné žlázy větší než 1 cm.
uzliny štítné žlázy jsou velmi častým onemocněním s velkým klinickým významem, ačkoli většina případů je benigních a pouze 4,5 % až 6,5 % je maligních ... je nutné tyto případy rozlišit, aby se snížila frekvence zbytečných tyreoidektomií ... klasifikace ultrazvukem a aspirace tenkou jehlou (FNA ) jsou diagnostické postupy první linie a pomáhají snižovat počet případů podstupování zbytečných tyreoidektomií, protože 50 % nedávno odstraněných uzlů je maligních a počet pacientů podstupujících operaci je výrazně snížen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: kerloes N boulis, resident
- Telefonní číslo: 01287533690
- E-mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
u pacientů bude prokázána jednoduchá nebo víceuzlová struma a pacienti s uzly štítné žlázy většími než 1 cm
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u pacientů se prokáže, že mají jedno nebo vícenodulární strumové uzly štítné žlázy větší než 1 cm
Kritéria vyloučení:
- uzliny štítné žlázy menší než 1 cm operace štítné žlázy v anamnéze radioterapie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
management uzlíků štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
|
korelace mezi skórovacími systémy TIRADS a Behtesda (předoperačně) a konečnou histopatologií (pooperační) v případech tyreoidektomie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-05MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .