- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417463
Rola systemów punktacji TIRADS i Bethesda w leczeniu guzków tarczycy
12 maja 2024 zaktualizowane przez: Keroless Nagy Boles, Sohag University
Rola systemu punktacji TIRADS i Bethesda w leczeniu guzków tarczycy, gdyż metody te polegają na klasyfikacji ultrasonograficznej, która pomaga zwiększyć skuteczność diagnostyczną guzków tarczycy i zmniejsza konieczność stosowania przedoperacyjnej FNA.
guzki są zwykle dzielone na różne kategorie na podstawie TIRADS, a następnie kierowane do FNA i obserwacji w zależności od zmiennego ryzyka nowotworu złośliwego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
badanie to ma charakter obserwacyjny i zostanie przeprowadzone na pacjencie z guzkami tarczycy, który zostanie przyjęty na oddział chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Sohag.
pacjenci będą mieli wole pojedyncze lub wieloguzkowe oraz guzki tarczycy większe niż 1 cm.
guzki tarczycy są bardzo częstą chorobą o dużym znaczeniu klinicznym, chociaż większość przypadków jest łagodna, a tylko 4,5% do 6,5% ma charakter złośliwy... konieczne jest rozróżnienie tych przypadków w celu zmniejszenia częstości niepotrzebnych operacji usunięcia tarczycy... klasyfikacja USG i aspiracja cienkoigłowa (FNA) ) są procedurami diagnostycznymi pierwszego rzutu i pomagają w zmniejszeniu liczby przypadków poddawania się niepotrzebnej operacji usunięcia tarczycy, ponieważ 50% niedawno usuniętych guzków to guzki złośliwe, a liczba pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jest znacznie zmniejszona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kerloes N boulis, resident
- Numer telefonu: 01287533690
- E-mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów zostanie stwierdzone wole pojedyncze lub wieloguzkowe, a u pacjentów z guzkami tarczycy większymi niż 1 cm
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów wykaże się pojedyncze lub wieloguzkowe guzki tarczycy o średnicy większej niż 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- guzki tarczycy mniejsze niż 1 cm historia operacji tarczycy historia radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
leczenie guzków tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
korelacja pomiędzy systemami punktacji TIRADS i Behtesda (przedoperacyjna) a ostateczną histopatologią (pooperacyjną) w przypadku wycięcia tarczycy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-05MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .