- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417463
Papel de los sistemas de puntuación TIRADS y Bethesda en el tratamiento de los nódulos tiroideos
12 de mayo de 2024 actualizado por: Keroless Nagy Boles, Sohag University
Papel de TIRADS y el sistema de puntuación Bethesda en el tratamiento de los nódulos tiroideos, ya que estos métodos son de clasificación ecográfica que ayuda a aumentar la eficacia diagnóstica de los nódulos tiroideos y reduce el uso de FNA preoperatoria.
Los nódulos generalmente se dividen en diferentes categorías según TIRADS y luego se derivan a FNA y seguimiento según el riesgo variable de malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional que se llevará a cabo en pacientes con nódulos tiroideos que serán admitidos en el departamento de cirugía general del hospital universitario de Sohag.
Se aprobará que los pacientes tengan bocio único o multinodular y nódulos tiroideos de más de 1 cm.
Los nódulos tiroideos son una enfermedad muy común con gran importancia clínica aunque la mayoría de los casos son benignos y sólo del 4.5% al 6.5% son malignos...es necesario distinguir esos casos para reducir la frecuencia de tiroidectomías innecesarias...clasificación por ultrasonido y aspiración con aguja fina (PAAF) ) son procedimientos diagnósticos de primera línea y ayudan a disminuir los casos de tiroidectomías innecesarias, ya que el 50% de los nódulos extirpados recientemente son malignos y se reduce significativamente el número de pacientes sometidos a cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kerloes N boulis, resident
- Número de teléfono: 01287533690
- Correo electrónico: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se demostrará que los pacientes tienen bocio único o multinodular y pacientes con nódulos tiroideos de más de 1 cm.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes demostrarán tener nódulos tiroideos de bocio simples o multinodulares de más de 1 cm.
Criterio de exclusión:
- nódulos tiroideos de menos de 1 cm antecedentes de cirugía de tiroides antecedentes de radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Manejo de los nódulos tiroideos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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correlación entre los sistemas de puntuación TIRADS y Behtesda (preoperatorio) y la histopatología final (postoperatoria) en casos de tiroidectomía
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-05MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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