- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417463
Rôle des systèmes de notation TIRADS et Bethesda dans la gestion des nodules thyroïdiens
12 mai 2024 mis à jour par: Keroless Nagy Boles, Sohag University
rôle du système de notation TIRADS et Bethesda dans la gestion des nodules thyroïdiens, car ces méthodes sont une classification échographique qui contribue à augmenter l'efficacité du diagnostic des nodules thyroïdiens et réduit l'utilisation de la FNA préopératoire.
les nodules sont généralement divisés en différentes catégories basées sur TIRADS et sont ensuite référés à la FNA et suivis en fonction du risque variable de malignité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude est une étude observationnelle qui sera menée sur un patient présentant des nodules thyroïdiens sera admis au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Sohag.
les patients seront approuvés pour avoir un goitre simple ou multinodulaire et des nodules thyroïdiens de plus de 1 cm.
les nodules thyroïdiens sont une maladie très courante et d'une grande importance clinique bien que la plupart des cas soient bénins et seulement 4,5 à 6,5 % sont malins... il est nécessaire de distinguer ces cas pour réduire la fréquence des thyroïdectomies inutiles... classification échographique et aspiration à l'aiguille fine (FNA ) sont des procédures de diagnostic de première intention et aident à réduire les cas de thyroïdectomies inutiles, car 50 % des nodules retirés récemment sont malins et le nombre de patients subissant une intervention chirurgicale est considérablement réduit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kerloes N boulis, resident
- Numéro de téléphone: 01287533690
- E-mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university Hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients auront un goitre unique ou multinodulaire et les patients auront des nodules thyroïdiens de plus de 1 cm
La description
Critère d'intégration:
- les patients auront des nodules thyroïdiens de goitre simples ou multinodulaires de plus de 1 cm
Critère d'exclusion:
- nodules thyroïdiens de moins de 1 cm antécédents de chirurgie thyroïdienne antécédents de radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gestion des nodules thyroïdiens
Délai: 6 mois
|
corrélation entre les systèmes de notation TIRADS et Behtesda (préopératoire) et l'histopathologie finale (postopératoire) en cas de thyroïdectomie
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-05MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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