- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417463
Rolle der Bewertungssysteme TIRADS und Bethesda bei der Behandlung von Schilddrüsenknoten
12. Mai 2024 aktualisiert von: Keroless Nagy Boles, Sohag University
Rolle des TIRADS- und Bethesda-Bewertungssystems bei der Behandlung von Schilddrüsenknoten, da es sich bei diesen Methoden um eine Ultraschallklassifizierung handelt, die dazu beiträgt, die diagnostische Wirksamkeit von Schilddrüsenknoten zu erhöhen und den Einsatz präoperativer FNA zu reduzieren
Knötchen werden in der Regel auf der Grundlage von TIRADS in verschiedene Kategorien eingeteilt und dann an FNA überwiesen und entsprechend dem variablen Malignitätsrisiko weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die an Patienten mit Schilddrüsenknoten durchgeführt wird, die in die allgemeinchirurgische Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag eingeliefert werden.
Patienten werden zugelassen, wenn sie einen einzelnen oder multinodulären Kropf und Schilddrüsenknoten von mehr als 1 cm haben.
Schilddrüsenknoten sind eine sehr häufige Erkrankung mit großer klinischer Bedeutung, obwohl die meisten Fälle gutartig und nur 4,5 bis 6,5 % bösartig sind. Es ist notwendig, diese Fälle zu unterscheiden, um die Häufigkeit unnötiger Thyreoidektomien zu reduzieren. Ultraschallklassifizierung und Feinnadelaspiration (FNA). ) sind diagnostische Verfahren der ersten Wahl und tragen dazu bei, dass weniger Fälle unnötiger Schilddrüsenentfernungen unterzogen werden, da 50 % der kürzlich entfernten Knoten bösartig sind und die Zahl der Patienten, die sich einer Operation unterziehen, deutlich reduziert wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: kerloes N boulis, resident
- Telefonnummer: 01287533690
- E-Mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Patienten wird nachgewiesen, dass sie einen einzelnen oder multinodulären Kropf haben, und bei Patienten mit Schilddrüsenknoten von mehr als 1 cm
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wird nachgewiesen, dass sie einzelne oder multinoduläre Struma-Schilddrüsenknoten von mehr als 1 cm haben
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenknoten von weniger als 1 cm Vorgeschichte einer Schilddrüsenoperation Vorgeschichte einer Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung von Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen TIRADS- und Behtesda-Bewertungssystemen (präoperativ) und endgültiger Histopathologie (postoperativ) bei Thyreoidektomie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-04-05MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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