- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417463
A TIRADS és a Bethesda pontozórendszerek szerepe a pajzsmirigycsomók kezelésében
2024. május 12. frissítette: Keroless Nagy Boles, Sohag University
A TIRADS és a Bethesda pontozórendszer szerepe a pajzsmirigy csomók kezelésében, mivel ezek a módszerek ultrahangos osztályozást jelentenek, amely segít növelni a pajzsmirigy csomók diagnosztikai hatékonyságát és csökkenti a preoperatív FNA használatát.
A csomókat általában különböző kategóriákra osztják a TIRADS alapján, majd FNA-ra utalják, és a rosszindulatú daganatok változó kockázatának megfelelően nyomon követik őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálatot fog végezni a pajzsmirigy csomós betegeken, akik a sohag egyetemi kórház általános sebészeti osztályára kerülnek.
a betegek egy- vagy többcsomós golyvát és 1 cm-nél nagyobb pajzsmirigycsomókat kapnak.
a pajzsmirigy csomók nagyon gyakori, nagy klinikai jelentőségű betegség, bár az esetek többsége jóindulatú, és csak 4,5-6,5% rosszindulatú ... meg kell különböztetni ezeket az eseteket, hogy csökkentsük a szükségtelen pajzsmirigyeltávolítások gyakoriságát ... ultrahang osztályozás és finom tű aspiráció (FNA) ) első vonalbeli diagnosztikai eljárások, és segítenek csökkenteni a szükségtelen pajzsmirigy-eltávolításon átesett eseteket, mivel a közelmúltban eltávolított csomók 50%-a rosszindulatú, és jelentősen csökken a műtéten átesett betegek száma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: kerloes N boulis, resident
- Telefonszám: 01287533690
- E-mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegek egyszeres vagy többcsomós golyvában szenvednek, valamint 1 cm-nél nagyobb pajzsmirigycsomók esetén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél 1 cm-nél nagyobb pajzsmirigy-csomók egyszeres vagy multinoduláris golyvában vannak
Kizárási kritériumok:
- 1 cm-nél kisebb pajzsmirigycsomók a kórelőzményben pajzsmirigyműtét sugárkezelés a kórelőzményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pajzsmirigy csomók kezelése
Időkeret: 6 hónap
|
korreláció a TIRADS és a Behtesda pontozási rendszerek (preoperatív) és a végső hisztopatológia (postoperatív) között pajzsmirigyeltávolítás esetén
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-05MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .