- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417463
Rol van TIRADS en Bethesda-scoringsystemen bij de behandeling van schildkliernodules
12 mei 2024 bijgewerkt door: Keroless Nagy Boles, Sohag University
rol van TIRADS en het Bethesda-scoresysteem bij de behandeling van schildklierknobbeltjes, aangezien deze methoden een ultrasone classificatie zijn die de diagnostische effectiviteit van schildklierknobbeltjes helpt verhogen en het gebruik van preoperatieve FNA vermindert.
knobbeltjes worden gewoonlijk onderverdeeld in verschillende categorieën op basis van TIRADS en worden vervolgens doorverwezen naar de FNA en opgevolgd op basis van het variabele risico op maligniteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij een patiënt met schildklierknobbeltjes die zal worden opgenomen op de algemene chirurgische afdeling van het Sohag Universitair Ziekenhuis.
Er wordt goedgekeurd dat patiënten enkelvoudige of multinodulaire struma en schildklierknobbeltjes groter dan 1 cm hebben.
schildklierknobbeltjes zijn een veel voorkomende ziekte met groot klinisch belang, hoewel de meeste gevallen goedaardig zijn en slechts 4,5% tot 6,5% kwaadaardig... het is noodzakelijk om deze gevallen te onderscheiden om de frequentie van onnodige thyroïdectomieën te verminderen... classificatie via echografie en fijne naaldaspiratie (FNA ) zijn eerstelijns diagnostische procedures en helpen bij het verminderen van het aantal gevallen waarbij onnodige thyreoïdectomieën worden uitgevoerd, aangezien 50% van de onlangs verwijderde knobbeltjes kwaadaardig zijn en het aantal patiënten dat een operatie ondergaat aanzienlijk is verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: kerloes N boulis, resident
- Telefoonnummer: 01287533690
- E-mail: kerloesnagy@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen een enkelvoudig of multinodulair struma hebben en patiënten met schildklierknobbeltjes van meer dan 1 cm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het zal blijken dat patiënten enkelvoudige of multinodulaire struma-schildklierknobbeltjes hebben van meer dan 1 cm
Uitsluitingscriteria:
- schildklierknobbeltjes minder dan 1 cm voorgeschiedenis van een schildklieroperatie voorgeschiedenis van radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
behandeling van schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correlatie tussen TIRADS- en Behtesda-scoresystemen (preoperatief) en uiteindelijke histopathologie (postoperatief) in gevallen van thyreoïdectomie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
- AlSaedi AH, Almalki DS, ElKady RM. Approach to Thyroid Nodules: Diagnosis and Treatment. Cureus. 2024 Jan 13;16(1):e52232. doi: 10.7759/cureus.52232. eCollection 2024 Jan.
- Bojunga J, Trimboli P. Thyroid ultrasound and its ancillary techniques. Rev Endocr Metab Disord. 2024 Feb;25(1):161-173. doi: 10.1007/s11154-023-09841-1. Epub 2023 Nov 10.
- Pemayun TG. Current Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Acta Med Indones. 2016 Jul;48(3):247-257.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
12 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-05MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .