- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06418672
Hodnocení Go Sun Smart Georgia (GSSG)
Cílem této klinické studie je vyhodnotit šíření programu Go Sun Smart Georgia (GSSG) na pracovištích v Gruzii a zjistit, zda zásah mění chování zaměstnanců v ochraně před sluncem u venkovních pracovníků v jihozápadní Georgii.
Primárním cílem je zhodnotit účinnost programu porovnáním postupů ochrany zaměstnanců před slunečním zářením mezi zaměstnavateli zařazenými do zásahu GSSG a zaměstnavateli zařazenými do kontrolní skupiny na čekací listině (odložený zásah). Hypotéza, která bude testována, je, že ve srovnání se skupinou opožděných zásahů budou zaměstnanci na zásahových pracovištích během následného testu nacvičovat více sluneční ochrany.
Pracoviště budou požádána, aby dokončila interní školení trenérů a podílela se na technické pomoci v oblasti ochrany před sluncem. Účastníci studie vyplní dotazníky a zúčastní se rozhovorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt staví na původním programu Go Sun Smart at Work (GSSW) – vzdělávacím programu o bezpečnosti na slunci poskytovaném vedoucím pracovníků, manažerům a pracovníkům na pracovišti – který se dříve ukázal jako účinný pro zaměstnavatele, kteří přijímají zásady bezpečnosti na slunci a zavádějí vzdělávání v oblasti ochrany před sluncem a opatření a zlepšení chování zaměstnanců při ochraně před sluncem (např. používání ochranného oděvu).
Pro úspěšnou implementaci a rozšíření GSSW s venkovními pracovníky v jihozápadní Georgii – převážně Afroameričanům a Hispáncům – musí být tato intervence systematicky přizpůsobována tak, aby zajistila přizpůsobení programu populaci a prostředí při zachování základních prvků programu. Dobře přizpůsobený a přizpůsobený program ochrany před sluncem na pracovišti s vysokým potenciálem šíření výrazně ovlivní tuto přehlíženou populaci zaměstnanců, sníží náklady na zdravotní péči, zlepší kvalitu života a zachrání životy. Adaptační proces probíhal v letech 2022–2024 a upravený program Go Sun Smart Georgia (GSSG) bude vyhodnocen v roce 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky. Bude realizován s pracovišti přidělenými intervenční skupině v květnu až srpnu 2024 a s pracovišti přidělenými srovnávací (odložené intervence) skupině v srpnu - prosinci 2024. Studijní tým poskytne na pracovištích školení pro interní kouče na pracovišti (koučem/kou budou zaměstnanci vybraní pracovištěm, aby sloužili jako šampioni programu, nebudou součástí studijního personálu a budou placeni pracovištěm), školení pro další interní pedagogy, technická pomoc při vedení programu a školení zaměstnanců podle potřeby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Morshed, PhD
- Telefonní číslo: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Radhika Agarwal
- E-mail: Radhika.agarwal2@emory.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Rollins School of Public Health
-
Kontakt:
- Alexandra Morshed, PhD
- Telefonní číslo: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Venkovní pracovníci
- Zaměstnán na zúčastněném pracovišti
- Práce venku minimálně 5 hodin týdně
- Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině
Manažeři
- Zaměstnán na zúčastněném pracovišti v pozici dozorce
- Zodpovědný za politiku bezpečnosti a ochrany zdraví na pracovišti nebo školení
- Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině
Polostrukturované rozhovory
- Zaměstnán zúčastněným pracovištěm
- Úzce zapojen do implementace GSSG
- Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
- Kognitivně postižení nebo jedinci s narušenou schopností rozhodování
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni jasně rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Včasná intervence
Bude přihlášeno 6 pracovišť.
Implementace GSSG v květnu až srpnu 2024
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky. GSSG je poskytována prostřednictvím osobních kontaktů s vedoucími pracovišť, školením zaměstnanců a distribucí vzdělávacích materiálů. Na schůzkách s manažery pracují vyškolení trenéři na zvýšení vnímané potřeby ochrany před sluncem na pracovišti, citují rady od národních úřadů (např. CDC a NIOSH), plánují implementaci politiky, mění politiku/vzdělávání a/nebo pracoviště, aby se zlepšili, objasňují změny ostatní manažeři/zaměstnanci a sloučit ochranu proti slunci s bezpečností na pracovišti. Intervenční období bude trvat 12-16 týdnů v každé ze skupin. |
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Bude přihlášeno 6 pracovišť.
Implementace GSSG v srpnu až prosinci 2024.
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky. GSSG je poskytována prostřednictvím osobních kontaktů s vedoucími pracovišť, školením zaměstnanců a distribucí vzdělávacích materiálů. Na schůzkách s manažery pracují vyškolení trenéři na zvýšení vnímané potřeby ochrany před sluncem na pracovišti, citují rady od národních úřadů (např. CDC a NIOSH), plánují implementaci politiky, mění politiku/vzdělávání a/nebo pracoviště, aby se zlepšili, objasňují změny ostatní manažeři/zaměstnanci a sloučit ochranu proti slunci s bezpečností na pracovišti. Intervenční období bude trvat 12-16 týdnů v každé ze skupin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna chování venkovních pracovníků při ochraně před sluncem
Časové okno: 16 týdnů
|
Bude zachyceno prostřednictvím průzkumu venkovních pracovníků (posttest). Aby bylo možné vyhodnotit dopad GSSG na chování při ochraně před sluncem (primární výsledek), budou zaměstnanci hlásit a) frekvenci sluneční ochrany při práci (tj. opalovací krém s SPF 30+, košile s dlouhým rukávem, dlouhé kalhoty, klobouk se širokou krempou, sluneční brýle , používání stínu, omezte vystavování se polednímu slunci a po celou dobu mějte opalovací krém, čepici a ochranu očí [1=nikdy, 5=vždy]) a b) spálení za poslední 3 měsíce v práci (ano/ne; počet). Průzkumy budou zahrnovat otázky o tom, kolikrát respondent pracuje venku; chování respondenta při ochraně před sluncem a teplem; vnímání rizika jejich vystavení slunci a historie spálení sluncem; přítomnost a vnímání zásad, postupů, norem, zdrojů a školení na pracovišti v oblasti ochrany před sluncem a teplem v organizaci; zkušenosti s programem Go Sun Smart Georgia; a demografické údaje respondentů. |
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v přijetí zásad na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu venkovních pracovníků
|
Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Výuka bezpečnosti na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu venkovních pracovníků
|
Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Změna v opatřeních ochrany proti slunci na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu
|
Výchozí stav, po 16 týdnech
|
Vhodnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
|
V 16 týdnech
|
Proveditelnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
|
V 16 týdnech
|
Přijatelnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
|
V 16 týdnech
|
Věrnost provedení
Časové okno: 16 týdnů
|
Bude zachyceno prostřednictvím protokolů programu.
|
16 týdnů
|
Reprezentativnost účastníků
Časové okno: V 16 týdnech
|
Bude zachyceno prostřednictvím průzkumu pracovníků v přírodě
|
V 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluneční bezpečnost
-
Bispebjerg HospitalDokončenoMnožství opalovacího krému | Ochranný sluneční faktor | Sun Safety kampaně | Použití opalovacího krémuDánsko
Klinické studie na Go Sun Smart Georgia (GSSG)
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno