Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Go Sun Smart Georgia (GSSG)

9. června 2024 aktualizováno: Alexandra Morshed, Emory University

Cílem této klinické studie je vyhodnotit šíření programu Go Sun Smart Georgia (GSSG) na pracovištích v Gruzii a zjistit, zda zásah mění chování zaměstnanců v ochraně před sluncem u venkovních pracovníků v jihozápadní Georgii.

Primárním cílem je zhodnotit účinnost programu porovnáním postupů ochrany zaměstnanců před slunečním zářením mezi zaměstnavateli zařazenými do zásahu GSSG a zaměstnavateli zařazenými do kontrolní skupiny na čekací listině (odložený zásah). Hypotéza, která bude testována, je, že ve srovnání se skupinou opožděných zásahů budou zaměstnanci na zásahových pracovištích během následného testu nacvičovat více sluneční ochrany.

Pracoviště budou požádána, aby dokončila interní školení trenérů a podílela se na technické pomoci v oblasti ochrany před sluncem. Účastníci studie vyplní dotazníky a zúčastní se rozhovorů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tento projekt staví na původním programu Go Sun Smart at Work (GSSW) – vzdělávacím programu o bezpečnosti na slunci poskytovaném vedoucím pracovníků, manažerům a pracovníkům na pracovišti – který se dříve ukázal jako účinný pro zaměstnavatele, kteří přijímají zásady bezpečnosti na slunci a zavádějí vzdělávání v oblasti ochrany před sluncem a opatření a zlepšení chování zaměstnanců při ochraně před sluncem (např. používání ochranného oděvu).

Pro úspěšnou implementaci a rozšíření GSSW s venkovními pracovníky v jihozápadní Georgii – převážně Afroameričanům a Hispáncům – musí být tato intervence systematicky přizpůsobována tak, aby zajistila přizpůsobení programu populaci a prostředí při zachování základních prvků programu. Dobře přizpůsobený a přizpůsobený program ochrany před sluncem na pracovišti s vysokým potenciálem šíření výrazně ovlivní tuto přehlíženou populaci zaměstnanců, sníží náklady na zdravotní péči, zlepší kvalitu života a zachrání životy. Adaptační proces probíhal v letech 2022–2024 a upravený program Go Sun Smart Georgia (GSSG) bude vyhodnocen v roce 2024.

Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky. Bude realizován s pracovišti přidělenými intervenční skupině v květnu až srpnu 2024 a s pracovišti přidělenými srovnávací (odložené intervence) skupině v srpnu - prosinci 2024. Studijní tým poskytne na pracovištích školení pro interní kouče na pracovišti (koučem/kou budou zaměstnanci vybraní pracovištěm, aby sloužili jako šampioni programu, nebudou součástí studijního personálu a budou placeni pracovištěm), školení pro další interní pedagogy, technická pomoc při vedení programu a školení zaměstnanců podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Venkovní pracovníci

  • Zaměstnán na zúčastněném pracovišti
  • Práce venku minimálně 5 hodin týdně
  • Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině

Manažeři

  • Zaměstnán na zúčastněném pracovišti v pozici dozorce
  • Zodpovědný za politiku bezpečnosti a ochrany zdraví na pracovišti nebo školení
  • Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině

Polostrukturované rozhovory

  • Zaměstnán zúčastněným pracovištěm
  • Úzce zapojen do implementace GSSG
  • Dokáže číst a/nebo jasně rozumí angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Kognitivně postižení nebo jedinci s narušenou schopností rozhodování
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni jasně rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná intervence
Bude přihlášeno 6 pracovišť. Implementace GSSG v květnu až srpnu 2024

Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky.

GSSG je poskytována prostřednictvím osobních kontaktů s vedoucími pracovišť, školením zaměstnanců a distribucí vzdělávacích materiálů. Na schůzkách s manažery pracují vyškolení trenéři na zvýšení vnímané potřeby ochrany před sluncem na pracovišti, citují rady od národních úřadů (např. CDC a NIOSH), plánují implementaci politiky, mění politiku/vzdělávání a/nebo pracoviště, aby se zlepšili, objasňují změny ostatní manažeři/zaměstnanci a sloučit ochranu proti slunci s bezpečností na pracovišti.

Intervenční období bude trvat 12-16 týdnů v každé ze skupin.

Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Bude přihlášeno 6 pracovišť. Implementace GSSG v srpnu až prosinci 2024.

Go Sun Smart Georgia (GSSG) je vzdělávací, školící a program technické pomoci pro pracoviště v Gruzii, která zaměstnávají venkovní pracovníky.

GSSG je poskytována prostřednictvím osobních kontaktů s vedoucími pracovišť, školením zaměstnanců a distribucí vzdělávacích materiálů. Na schůzkách s manažery pracují vyškolení trenéři na zvýšení vnímané potřeby ochrany před sluncem na pracovišti, citují rady od národních úřadů (např. CDC a NIOSH), plánují implementaci politiky, mění politiku/vzdělávání a/nebo pracoviště, aby se zlepšili, objasňují změny ostatní manažeři/zaměstnanci a sloučit ochranu proti slunci s bezpečností na pracovišti.

Intervenční období bude trvat 12-16 týdnů v každé ze skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování venkovních pracovníků při ochraně před sluncem
Časové okno: 16 týdnů

Bude zachyceno prostřednictvím průzkumu venkovních pracovníků (posttest). Aby bylo možné vyhodnotit dopad GSSG na chování při ochraně před sluncem (primární výsledek), budou zaměstnanci hlásit a) frekvenci sluneční ochrany při práci (tj. opalovací krém s SPF 30+, košile s dlouhým rukávem, dlouhé kalhoty, klobouk se širokou krempou, sluneční brýle , používání stínu, omezte vystavování se polednímu slunci a po celou dobu mějte opalovací krém, čepici a ochranu očí [1=nikdy, 5=vždy]) a b) spálení za poslední 3 měsíce v práci (ano/ne; počet).

Průzkumy budou zahrnovat otázky o tom, kolikrát respondent pracuje venku; chování respondenta při ochraně před sluncem a teplem; vnímání rizika jejich vystavení slunci a historie spálení sluncem; přítomnost a vnímání zásad, postupů, norem, zdrojů a školení na pracovišti v oblasti ochrany před sluncem a teplem v organizaci; zkušenosti s programem Go Sun Smart Georgia; a demografické údaje respondentů.

16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijetí zásad na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu venkovních pracovníků
Výchozí stav, po 16 týdnech
Výuka bezpečnosti na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu venkovních pracovníků
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna v opatřeních ochrany proti slunci na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu
Výchozí stav, po 16 týdnech
Vhodnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
V 16 týdnech
Proveditelnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
V 16 týdnech
Přijatelnost programu
Časové okno: V 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím manažerského průzkumu, průzkumu mezi pracovníky v přírodě, polostrukturovaných rozhovorů
V 16 týdnech
Věrnost provedení
Časové okno: 16 týdnů
Bude zachyceno prostřednictvím protokolů programu.
16 týdnů
Reprezentativnost účastníků
Časové okno: V 16 týdnech
Bude zachyceno prostřednictvím průzkumu pracovníků v přírodě
V 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007062
  • 3U48DP006377-03S4 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Abychom umožnili interoperabilitu datových sad a zdrojů, poskytneme datový číselník/slovník pro všechny proměnné zahrnuté v datové sadě a dokumentaci s následujícími prvky: informace o tom, jak byla data shromážděna, podrobnosti o vzorkování, podrobnosti o čištění dat, související publikace a informace o grantech . Tým zpřístupní na platformě nezávislé, znakově založené formáty datových sad (např. CSV), které si zachovávají veškeré podrobnosti a přesnost

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny nejpozději do doby souvisejícího zveřejnění nebo do konce období plnění ceny SIP, která financuje tento projekt. Údaje budou zpřístupněny po dobu minimálně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědecká data budou uchovávána a sdílena pomocí úložiště Emory Dataverse Repository, sco.library.emory.edu/dataverse, kde budou veřejně přístupné zájemcům o jejich využití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluneční bezpečnost

Klinické studie na Go Sun Smart Georgia (GSSG)

3
Předplatit