- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06418672
Avaliação Go Sun Smart Georgia (GSSG)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a disseminação do programa Go Sun Smart Georgia (GSSG) nos locais de trabalho da Geórgia e saber se a intervenção muda o comportamento de proteção solar dos funcionários em trabalhadores ao ar livre no sudoeste da Geórgia.
O objectivo principal é avaliar a eficácia do programa comparando as práticas de protecção solar dos empregados entre os empregadores designados para a intervenção do GSSG e os empregadores atribuídos ao grupo de controlo da lista de espera (intervenção retardada). A hipótese a ser testada é que em comparação com o grupo de intervenção tardia, os funcionários dos locais de intervenção praticarão mais proteção solar durante o pós-teste.
Os locais de trabalho serão solicitados a concluir o treinamento interno de treinadores e participar de assistência técnica sobre segurança solar. Os participantes do estudo preencherão pesquisas e participarão de entrevistas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto baseia-se no programa Go Sun Smart at Work (GSSW) original - um programa educacional sobre segurança solar ministrado a líderes, gerentes e trabalhadores no local de trabalho - que anteriormente demonstrou ser eficaz para empregadores que adotam políticas de segurança solar e implementam educação sobre segurança solar e ações e melhoria do comportamento de proteção solar dos funcionários (por exemplo, uso de roupas de proteção).
Para implementar e ampliar com sucesso o GSSW com trabalhadores ao ar livre no sudoeste da Geórgia - predominantemente afro-americanos e hispânicos - esta intervenção deve ser sistematicamente adaptada para garantir que o programa se ajuste à população e ao ambiente, mantendo ao mesmo tempo os elementos principais do programa. Um programa de segurança solar ocupacional bem adaptado e personalizado, com elevado potencial de disseminação, terá um grande impacto nesta população negligenciada de funcionários, reduzirá os custos com cuidados de saúde, melhorará a qualidade de vida e salvará vidas. O processo de adaptação ocorreu em 2022-2024, e o programa Go Sun Smart Georgia (GSSG) adaptado será avaliado em 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) é um programa educacional, de treinamento de treinadores e de assistência técnica para locais de trabalho na Geórgia que empregam trabalhadores ao ar livre. Será implementado com locais de trabalho atribuídos ao grupo de intervenção em maio-agosto de 2024 e com locais de trabalho atribuídos ao grupo de comparação (intervenção retardada) em agosto-dezembro de 2024. A equipe de estudo fornecerá nos locais de trabalho treinamento para treinadores internos do local de trabalho (o(s) treinador(es) será(ão) funcionário(s) escolhido(s) pelo local de trabalho para servir como defensor do programa, não fará parte da equipe de estudo e será pago pelo local de trabalho), treinamento para outros educadores internos, assistência técnica para condução do programa e sessões educativas para funcionários, conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Morshed, PhD
- Número de telefone: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Radhika Agarwal
- E-mail: Radhika.agarwal2@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Rollins School of Public Health
-
Contato:
- Alexandra Morshed, PhD
- Número de telefone: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Trabalhadores ao ar livre
- Empregado no local de trabalho participante
- Trabalha pelo menos 5 horas ao ar livre por semana
- Consegue ler e/ou entender claramente o inglês
Gerentes
- Empregado no local de trabalho participante em posição de supervisão
- Responsável pela política ou treinamento de segurança/saúde no local de trabalho
- Consegue ler e/ou entender claramente o inglês
Entrevistas semi-estruturadas
- Empregado pelo local de trabalho participante
- Intimamente envolvido com a implementação do GSSG
- Consegue ler e/ou entender claramente o inglês
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Deficientes cognitivos ou indivíduos com capacidade de tomada de decisão prejudicada
- Indivíduos que não conseguem entender claramente o inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Precoce
Serão inscritos 6 canteiros de obras.
Implementação do GSSG em maio-agosto de 2024
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) é um programa educacional, de treinamento de treinadores e de assistência técnica para locais de trabalho na Geórgia que empregam trabalhadores ao ar livre. O GSSG é fornecido por meio de contatos pessoais com gerentes seniores do local de trabalho, treinamento de funcionários e distribuição de materiais educacionais. Nas reuniões com gestores, treinadores treinados trabalham para aumentar a necessidade percebida de proteção solar no local de trabalho, citam conselhos de autoridades nacionais (por exemplo, CDC e NIOSH), planejam a implementação de políticas, alteram políticas/educação e/ou local de trabalho para melhorar a adequação, esclarecem mudanças em outros gerentes/funcionários e combinar a segurança solar com a segurança no local de trabalho. O período de intervenção durará 12-16 semanas em cada um dos grupos. |
Comparador Ativo: Intervenção Tardia
Serão inscritos 6 canteiros de obras.
Implementação do GSSG em agosto-dezembro de 2024.
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) é um programa educacional, de treinamento de treinadores e de assistência técnica para locais de trabalho na Geórgia que empregam trabalhadores ao ar livre. O GSSG é fornecido por meio de contatos pessoais com gerentes seniores do local de trabalho, treinamento de funcionários e distribuição de materiais educacionais. Nas reuniões com gestores, treinadores treinados trabalham para aumentar a necessidade percebida de proteção solar no local de trabalho, citam conselhos de autoridades nacionais (por exemplo, CDC e NIOSH), planejam a implementação de políticas, alteram políticas/educação e/ou local de trabalho para melhorar a adequação, esclarecem mudanças em outros gerentes/funcionários e combinar a segurança solar com a segurança no local de trabalho. O período de intervenção durará 12-16 semanas em cada um dos grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos de segurança solar dos trabalhadores ao ar livre
Prazo: 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com trabalhadores ao ar livre (pós-teste). Para avaliar o impacto do GSSG nos comportamentos de segurança solar (resultado primário), os funcionários relatarão a) frequência de proteção solar no trabalho (ou seja, protetor solar com FPS 30+, camisas de mangas compridas, calças compridas, chapéu de aba larga, óculos de sol , uso de sombra, limitar a exposição solar do meio-dia e usar protetor solar, chapéu e proteção para os olhos o tempo todo [1=nunca, 5=sempre]) e b) queimaduras solares nos últimos 3 meses de trabalho (sim/não; número). As pesquisas incluirão perguntas sobre a quantidade de vezes que o entrevistado trabalha ao ar livre; os comportamentos de proteção solar e térmica do entrevistado; percepções sobre o risco de exposição solar e histórico de queimaduras solares; presença e percepção de políticas, procedimentos, padrões, recursos e treinamentos para segurança solar e calor no local de trabalho na organização; experiência com o programa Go Sun Smart Georgia; e dados demográficos dos entrevistados. |
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adoção de políticas no local de trabalho
Prazo: Linha de base, após 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com gerentes e pesquisa com trabalhadores externos
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Linha de base, após 16 semanas
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Educação sobre segurança solar no local de trabalho
Prazo: Linha de base, após 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com gerentes e pesquisa com trabalhadores externos
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Linha de base, após 16 semanas
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Mudança nas ações de segurança solar no local de trabalho
Prazo: Linha de base, após 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com gerentes
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Linha de base, após 16 semanas
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Adequação do programa
Prazo: Às 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com gerentes, pesquisa com trabalhadores externos e entrevistas semiestruturadas
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Às 16 semanas
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Viabilidade do programa
Prazo: Às 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com gerentes, pesquisa com trabalhadores externos e entrevistas semiestruturadas
|
Às 16 semanas
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Aceitabilidade do programa
Prazo: Às 16 semanas
|
Será capturado por meio de pesquisa com gerentes, pesquisa com trabalhadores externos e entrevistas semiestruturadas
|
Às 16 semanas
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Fidelidade de implementação
Prazo: 16 semanas
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Será capturado por meio de logs do programa.
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16 semanas
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Representatividade dos participantes
Prazo: Às 16 semanas
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Será capturado por meio de pesquisa com trabalhadores ao ar livre
|
Às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Go Sun Smart Geórgia (GSSG)
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Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Concluído