- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06418672
Go Sun Smart Georgia-evaluering (GSSG)
Målet med denne kliniske studien er å evaluere spredningen av programmet Go Sun Smart Georgia (GSSG) med Georgia-arbeidsplasser og finne ut om intervensjonen endrer de ansattes solbeskyttelsesatferd hos utendørsarbeidere i Sørvest-Georgia.
Hovedmålet er å vurdere programmets effektivitet ved å sammenligne ansattes solbeskyttelsespraksis mellom arbeidsgiverne som er tildelt GSSG-intervensjonen og arbeidsgiverne som er tildelt ventelistekontrollgruppen (forsinket intervensjon). Hypotesen som skal testes er at i forhold til gruppen med forsinket intervensjon vil ansatte ved intervensjonsarbeidsplasser praktisere mer solbeskyttelse under ettertesten.
Arbeidsplasser vil bli bedt om å gjennomføre intern coachopplæring og delta i teknisk assistanse rundt solsikkerhet. Studiedeltakere vil fylle ut spørreundersøkelser og delta i intervjuer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet bygger på det originale programmet Go Sun Smart at Work (GSSW) – et opplæringsprogram for solsikkerhet levert til ledere, ledere og arbeidere på arbeidsplassen – som tidligere har vist seg å være effektivt for arbeidsgivere som vedtar retningslinjer for solsikkerhet og implementerer solsikkerhetsopplæring og handlinger, og forbedret ansattes solbeskyttelsesatferd (f.eks. bruk av verneklær).
For å lykkes med å implementere og skalere opp GSSW med friluftsarbeidere i Sørvest-Georgia - hovedsakelig afroamerikanske og latinamerikanske - må denne intervensjonen systematisk tilpasses for å sikre at programmet passer til befolkningen og miljøet, samtidig som kjerneprogramelementene opprettholdes. Et godt tilpasset og skreddersydd yrkesmessig solsikkerhetsprogram med høyt spredningspotensial vil i stor grad påvirke denne oversett ansatte befolkningen, redusere helsekostnader, forbedre livskvaliteten og redde liv. Tilpasningsprosessen fant sted i 2022-2024, og det tilpassede Go Sun Smart Georgia (GSSG) programmet vil bli evaluert i 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et pedagogisk, trener-trener- og teknisk assistanseprogram for Georgia-arbeidsplasser som sysselsetter utendørsarbeidere. Den vil bli implementert med arbeidsplasser tildelt intervensjonsgruppen i mai-aug 2024 og med arbeidsplasser tildelt sammenligningsgruppen (forsinket intervensjon) i august - desember 2024. Studieteamet vil gi arbeidsplasser opplæring for interne trenere på arbeidsplassen (coachen(e) vil være ansatte valgt av arbeidsstedet til å tjene som forkjemper for programmet, ikke en del av studiestaben og betalt av arbeidsstedet), opplæring for andre interne lærere, teknisk assistanse for gjennomføring av programmet, og ansattes opplæringsøkter, etter behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rollins School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friluftsarbeidere
- Ansatt på deltakende arbeidssted
- Jobber minst 5 timer utendørs per uke
- Kan lese og/eller forstå engelsk tydelig
Ledere
- Ansatt på deltakende arbeidssted i arbeidslederstilling
- Ansvarlig for sikkerhet/helsepolitikk eller opplæring på arbeidsplassen
- Kan lese og/eller forstå engelsk tydelig
Semistrukturerte intervjuer
- Ansatt av deltakende arbeidssted
- Nært involvert i implementering av GSSG
- Kan lese og/eller forstå engelsk tydelig
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
- Kognitivt svekket eller personer med nedsatt beslutningsevne
- Personer som ikke er i stand til å forstå engelsk tydelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
6 arbeidsplasser vil bli påmeldt.
GSSG-implementering i mai-august 2024
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et pedagogisk, trener-trener- og teknisk assistanseprogram for Georgia-arbeidsplasser som sysselsetter utendørsarbeidere. GSSG leveres gjennom personlige kontakter med senior arbeidsplassledere, opplæring av ansatte og distribusjon av undervisningsmateriell. I møter med ledere jobber trente trenere for å øke det oppfattede behovet for solsikkerhet på arbeidsplassen, sitere råd fra nasjonale myndigheter (f.eks. CDC og NIOSH), planlegge for policyimplementering, endre retningslinjer/utdanning og/eller arbeidsplass for å forbedre tilpasningen, klargjøre endringer i andre ledere/ansatte, og kombinere solsikkerhet med sikkerhet på arbeidsplassen. Intervensjonsperioden vil vare 12-16 uker i hver av gruppene. |
|
Aktiv komparator: Forsinket intervensjon
6 arbeidsplasser vil bli påmeldt.
GSSG-implementering i august-desember 2024.
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et pedagogisk, trener-trener- og teknisk assistanseprogram for Georgia-arbeidsplasser som sysselsetter utendørsarbeidere. GSSG leveres gjennom personlige kontakter med senior arbeidsplassledere, opplæring av ansatte og distribusjon av undervisningsmateriell. I møter med ledere jobber trente trenere for å øke det oppfattede behovet for solsikkerhet på arbeidsplassen, sitere råd fra nasjonale myndigheter (f.eks. CDC og NIOSH), planlegge for policyimplementering, endre retningslinjer/utdanning og/eller arbeidsplass for å forbedre tilpasningen, klargjøre endringer i andre ledere/ansatte, og kombinere solsikkerhet med sikkerhet på arbeidsplassen. Intervensjonsperioden vil vare 12-16 uker i hver av gruppene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i solsikkerhetsatferd for utendørsarbeidere
Tidsramme: 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom utendørs arbeiderundersøkelse (posttest). For å evaluere virkningen av GSSG på solsikkerhetsatferd (primært resultat), vil ansatte rapportere a) hyppighet av solbeskyttelse på jobben (dvs. solkrem med SPF 30+, langermede skjorter, lange bukser, hatt med bred brem, solbriller , bruk av skygge, begrens soleksponering midt på dagen, og ha solkrem, lue og øyebeskyttelse til enhver tid [1=aldri, 5=alltid]) og b) solbrenthet de siste 3 månedene på jobben (ja/nei; antall). Undersøkelser vil inkludere spørsmål om hvor mange ganger respondenten jobber utendørs; respondentens sol- og varmebeskyttelsesadferd; oppfatning av deres soleksponeringsrisiko og historie med solbrenthet; tilstedeværelse og oppfatning av arbeidsplassens retningslinjer, prosedyrer, standarder, ressurser og opplæring for solsikkerhet og varme i organisasjonen; erfaring med Go Sun Smart Georgia-programmet; og respondentdemografi. |
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i retningslinjene på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse, utearbeiderundersøkelse
|
Baseline, etter 16 uker
|
|
Solsikkerhetsundervisning på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse, utearbeiderundersøkelse
|
Baseline, etter 16 uker
|
|
Endring i solsikkerhetstiltak på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse
|
Baseline, etter 16 uker
|
|
Hensiktsmessighet av programmet
Tidsramme: Ved 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse, utearbeiderundersøkelse, semistrukturerte intervjuer
|
Ved 16 uker
|
|
Gjennomførbarhet av programmet
Tidsramme: Ved 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse, utearbeiderundersøkelse, semistrukturerte intervjuer
|
Ved 16 uker
|
|
Akseptabilitet av programmet
Tidsramme: Ved 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom lederundersøkelse, utearbeiderundersøkelse, semistrukturerte intervjuer
|
Ved 16 uker
|
|
Troskap i gjennomføringen
Tidsramme: 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom programlogger.
|
16 uker
|
|
Deltakernes representativitet
Tidsramme: Ved 16 uker
|
Vil bli fanget opp gjennom utendørs arbeiderundersøkelse
|
Ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2025P011585 (Annen identifikator: Emory IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .