- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06418672
Go Sun Smart Georgia-evaluatie (GSSG)
Het doel van deze klinische proef is om de verspreiding van het Go Sun Smart Georgia (GSSG) -programma op werklocaties in Georgië te evalueren en te ontdekken of de interventie het zonbeschermingsgedrag van werknemers bij buitenwerkers in Zuidwest-Georgië verandert.
Het primaire doel is om de effectiviteit van het programma te beoordelen door het vergelijken van de zonnebeschermingspraktijken van werknemers tussen de werkgevers die zijn toegewezen aan de GSSG-interventie en de werkgevers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep (uitgestelde interventie). De hypothese die zal worden getest is dat werknemers op de interventiewerkplekken, vergeleken met de groep met uitgestelde interventie, tijdens de post-test meer zonbescherming zullen toepassen.
Werkplekken zullen worden gevraagd om de interne coachopleiding te volgen en deel te nemen aan de technische assistentie rond zonveiligheid. Deelnemers aan het onderzoek vullen enquêtes in en nemen deel aan interviews
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bouwt voort op het oorspronkelijke Go Sun Smart at Work (GSSW)-programma – een educatief programma over zonveiligheid dat wordt aangeboden aan leiders, managers en werknemers op de werkplek – waarvan eerder is aangetoond dat het effectief is voor werkgevers die een beleid inzake zonveiligheid aannemen en voorlichting over zonveiligheid implementeren. acties en een verbeterd zonbeschermingsgedrag van werknemers (bijvoorbeeld het gebruik van beschermende kleding).
Om GSSW met succes te implementeren en op te schalen met buitenwerkers in Zuidwest-Georgië – voornamelijk Afro-Amerikanen en Latijns-Amerikanen – moet deze interventie systematisch worden aangepast om ervoor te zorgen dat het programma aansluit bij de bevolking en omgeving, terwijl de kernprogramma-elementen behouden blijven. Een goed aangepast en op maat gemaakt zonneveiligheidsprogramma op het werk met een groot verspreidingspotentieel zal een grote impact hebben op deze over het hoofd geziene werknemerspopulatie, de kosten voor gezondheidszorg terugdringen, de levenskwaliteit verbeteren en levens redden. Het aanpassingsproces vond plaats in 2022-2024 en in 2024 wordt het aangepaste Go Sun Smart Georgia (GSSG) programma geëvalueerd.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) is een educatief, train-de-trainer en technisch assistentieprogramma voor werklocaties in Georgië waar buitenwerkers in dienst zijn. Het zal worden geïmplementeerd met werkplekken toegewezen aan de interventiegroep in mei-augustus 2024 en met werkplekken toegewezen aan de vergelijkingsgroep (uitgestelde interventie) in augustus-december 2024. Het onderzoeksteam zal de werkplek voorzien van training voor interne werkplekcoaches (de coach(es) zal(zullen) werknemer(s) zijn die door de werkplek is gekozen om als kampioen voor het programma te dienen, geen deel uitmaakt van het studiepersoneel en wordt betaald door de werkplek). training voor andere interne docenten, technische assistentie bij het uitvoeren van het programma en educatieve sessies voor medewerkers, indien nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Rollins School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Buitenwerkers
- Werkzaam op de deelnemende werkplek
- Werkt minimaal 5 uur buiten per week
- Kan Engels lezen en/of duidelijk begrijpen
Managers
- Werkzaam op de deelnemende werkplek in een toezichthoudende functie
- Verantwoordelijk voor het veiligheids-/gezondheidsbeleid of de training op de werkplek
- Kan Engels lezen en/of duidelijk begrijpen
Semi-gestructureerde interviews
- Werkzaam bij deelnemende werkplaats
- Nauw betrokken bij de implementatie van GSSG
- Kan Engels lezen en/of duidelijk begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Cognitief gehandicapten of personen met een verminderd beslissingsvermogen
- Individuen die het Engels niet duidelijk kunnen begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege interventie
Er zullen 6 werkplekken worden ingeschreven.
GSSG-implementatie in mei-augustus 2024
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) is een educatief, train-de-trainer en technisch assistentieprogramma voor werklocaties in Georgië waar buitenwerkers in dienst zijn. GSSG wordt geleverd via persoonlijke contacten met senior werkplekmanagers, opleiding van medewerkers en distributie van educatief materiaal. In bijeenkomsten met managers werken getrainde coaches aan het vergroten van de waargenomen behoefte aan zonveiligheid op de werkplek, citeren ze advies van nationale autoriteiten (bijv. CDC en NIOSH), plannen ze beleidsimplementatie, veranderen ze het beleid/onderwijs en/of de werkplek om de pasvorm te verbeteren, verduidelijken veranderingen in andere leidinggevenden/medewerkers en bundel zonveiligheid met veiligheid op de werkplek. De interventieperiode zal in elk van de groepen 12-16 weken duren. |
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde interventie
Er zullen 6 werkplekken worden ingeschreven.
GSSG-implementatie in augustus-december 2024.
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) is een educatief, train-de-trainer en technisch assistentieprogramma voor werklocaties in Georgië waar buitenwerkers in dienst zijn. GSSG wordt geleverd via persoonlijke contacten met senior werkplekmanagers, opleiding van medewerkers en distributie van educatief materiaal. In bijeenkomsten met managers werken getrainde coaches aan het vergroten van de waargenomen behoefte aan zonveiligheid op de werkplek, citeren ze advies van nationale autoriteiten (bijv. CDC en NIOSH), plannen ze beleidsimplementatie, veranderen ze het beleid/onderwijs en/of de werkplek om de pasvorm te verbeteren, verduidelijken veranderingen in andere leidinggevenden/medewerkers en bundel zonveiligheid met veiligheid op de werkplek. De interventieperiode zal in elk van de groepen 12-16 weken duren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het zonveiligheidsgedrag van buitenwerkers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Zal worden vastgelegd via een enquête onder buitenwerkers (posttest). Om de impact van GSSG op het veiligheidsgedrag tegen de zon te evalueren (primaire uitkomst), zullen werknemers rapporteren a) de frequentie van bescherming tegen de zon op het werk (d.w.z. zonnebrandcrème met SPF 30+, shirts met lange mouwen, lange broek, hoed met brede rand, zonnebril , gebruik van schaduw, beperk blootstelling aan de middagzon en draag te allen tijde zonnebrandcrème, hoed en oogbescherming [1=nooit, 5=altijd]) en b) zonnebrand in de afgelopen 3 maanden op het werk (ja/nee; aantal). Enquêtes bevatten vragen over het aantal keren dat de respondent buitenshuis werkt; het zon- en hittebeschermingsgedrag van de respondent; percepties van hun risico op blootstelling aan de zon en geschiedenis van zonnebrand; aanwezigheid en perceptie van beleid, procedures, normen, middelen en training op de werkplek voor veiligheid en hitte op de werkplek binnen de organisatie; ervaring met het Go Sun Smart Georgia programma; en demografische gegevens van de respondenten. |
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de adoptie van werkplekbeleid
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Zal worden vastgelegd via een managerenquête en een enquête voor buitenwerknemers
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Zonveiligheidseducatie op de werkplek
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Zal worden vastgelegd via een managerenquête en een enquête voor buitenwerknemers
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in de zonveiligheidsacties op de werkplek
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Zal worden vastgelegd via een managersenquête
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Geschiktheid van het programma
Tijdsspanne: Op 16 weken
|
Zal worden verzameld via een managersenquête, een enquête bij buitenarbeiders en semi-gestructureerde interviews
|
Op 16 weken
|
|
Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Op 16 weken
|
Zal worden verzameld via een managersenquête, een enquête bij buitenarbeiders en semi-gestructureerde interviews
|
Op 16 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Op 16 weken
|
Zal worden verzameld via een managersenquête, een enquête bij buitenarbeiders en semi-gestructureerde interviews
|
Op 16 weken
|
|
Betrouwbaarheid van de implementatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Wordt vastgelegd via programmalogboeken.
|
16 weken
|
|
Representativiteit van deelnemers
Tijdsspanne: Op 16 weken
|
Zal worden vastgelegd via een enquête onder buitenwerknemers
|
Op 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2025P011585 (Andere identificatie: Emory IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .