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Go Sun スマート ジョージアの評価 (GSSG)

2024年5月13日 更新者:Alexandra Morshed、Emory University

この臨床試験の目的は、ジョージア州の職場での Go Sun Smart Georgia (GSSG) プログラムの普及状況を評価し、介入によってジョージア州南西部の屋外労働者の日焼け止め行動が変わるかどうかを知ることです。

主な目的は、GSSG 介入に割り当てられた雇用主と待機リスト対照グループ (遅延介入) に割り当てられた雇用主の間で従業員の日焼け止め実践を比較することによって、プログラムの有効性を評価することです。 検証される仮説は、介入が遅れたグループと比較して、介入職場の従業員はテスト後により多くの日焼け止めを実践するというものです。

作業現場には、社内コーチトレーニングを完了し、日射安全に関する技術支援に参加することが求められます。 研究参加者はアンケートに記入し、インタビューに参加します

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

このプロジェクトは、元の Go Sun Smart at Work (GSSW) プログラム (職場のリーダー、マネージャー、労働者に提供される太陽光安全教育プログラム) に基づいています。このプログラムは、雇用主が太陽光安全方針を採用し、太陽光安全教育を実施するのに有効であることが以前に示されています。行動、および従業員の日焼け止め行動の改善(例:防護服の使用)。

ジョージア州南西部の屋外労働者(主にアフリカ系アメリカ人やヒスパニック系)の GSSW をうまく実施し、規模を拡大するには、この介入を体系的に適応させて、プログラムの核となる要素を維持しながら、人口や環境に適合したプログラムを確保する必要があります。 十分に適応され調整された、普及の可能性が高い職業用太陽光安全プログラムは、この見落とされている従業員集団に大きな影響を与え、医療費を削減し、生活の質を向上させ、命を救うでしょう。 適応プロセスは 2022 年から 2024 年に行われ、適応された Go Sun スマート ジョージア (GSSG) プログラムは 2024 年に評価される予定です。

Go Sun Smart Georgia (GSSG) は、屋外労働者を雇用するジョージア州の作業場向けの教育、トレーナーのトレーニング、および技術支援プログラムです。 2024年5月から8月に介入グループに割り当てられた事業場、2024年8月から12月に比較(遅延介入)グループに割り当てられた事業場で実施されます。 研究チームは、社内の職場コーチ向けのトレーニングを職場に提供します(コーチは、プログラムの推進者として働くために職場によって選ばれた従業員であり、研究スタッフの一部ではなく、職場から報酬が支払われます)。必要に応じて、他の社内教育者向けのトレーニング、プログラム実施のための技術支援、および従業員教育セッションを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

312

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Rollins School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

屋外労働者

  • 参加事業所で雇用されている
  • 週に少なくとも5時間屋外で働く
  • 英語を読んだり、明確に理解できる

マネージャー

  • 参加事業場で監督職として雇用される
  • 職場の安全衛生方針またはトレーニングの責任者
  • 英語を読んだり、明確に理解できる

半構造化インタビュー

  • 参加事業所で雇用される
  • GSSG の実装に密接に関与
  • 英語を読んだり、明確に理解できる

除外基準:

  • 大人が同意できない
  • まだ成人していない人(幼児、児童、青少年)
  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 認知障害または意思決定能力に障害がある人
  • 英語がはっきりと理解できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早期介入
6事業所が参加予定です。 2024 年 5 月から 8 月に GSSG を導入

Go Sun Smart Georgia (GSSG) は、屋外労働者を雇用するジョージア州の作業場向けの教育、トレーナーのトレーニング、および技術支援プログラムです。

GSSG は、職場の上級管理者との個人的なつながり、従業員のトレーニング、教育資料の配布を通じて提供されます。 訓練を受けたコーチは、管理者とのミーティングで、職場の太陽光安全に対する認識の必要性を高め、国家当局(CDC や NIOSH など)からのアドバイスを引用し、政策実施の計画を立て、適合性を向上させるために政策/教育および/または職場を変更し、環境への変更を明確にするよう努めます。他の管理者/従業員を保護し、太陽光の安全と職場の安全を結び付けます。

介入期間は各グループで 12 ~ 16 週間続きます。

アクティブコンパレータ:介入の遅れ
6事業所が参加予定です。 GSSG は 2024 年 8 月から 12 月に導入されます。

Go Sun Smart Georgia (GSSG) は、屋外労働者を雇用するジョージア州の作業場向けの教育、トレーナーのトレーニング、および技術支援プログラムです。

GSSG は、職場の上級管理者との個人的なつながり、従業員のトレーニング、教育資料の配布を通じて提供されます。 訓練を受けたコーチは、管理者とのミーティングで、職場の太陽光安全に対する認識の必要性を高め、国家当局(CDC や NIOSH など)からのアドバイスを引用し、政策実施の計画を立て、適合性を向上させるために政策/教育および/または職場を変更し、環境への変更を明確にするよう努めます。他の管理者/従業員を保護し、太陽光の安全と職場の安全を結び付けます。

介入期間は各グループで 12 ~ 16 週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屋外労働者の日焼け防止行動の変化
時間枠:16週間

屋外作業員調査(事後テスト)により把握します。 太陽光に対する安全行動に対する GSSG の影響 (主な結果) を評価するために、従業員は a) 職場での日焼け止めの頻度 (つまり、SPF 30+ の日焼け止め、長袖シャツ、長ズボン、つばの広い帽子、サングラスなど) を報告します。 、日よけを使用し、日中の日光への曝露を制限し、常に日焼け止め、帽子、目の保護具を着用してください[1=決してない、5=常に])、および b) 過去 3 か月の勤務中の日焼け (はい/いいえ、数字)。

調査には、回答者が屋外で働く時間に関する質問が含まれます。回答者の日光と暑さから身を守る行動。日光曝露のリスクと日焼けの履歴についての認識。組織における職場の方針、手順、基準、リソース、および日光に対する安全性と暑さに関するトレーニングの存在と認識。 Go Sun Smart Georgia プログラムの経験。そして回答者の人口統計。

16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場ポリシーの採用の変化
時間枠:ベースライン、16週間後
管理者アンケート、屋外作業員アンケートにより把握します
ベースライン、16週間後
職場の太陽光安全教育
時間枠:ベースライン、16週間後
管理者アンケート、屋外作業員アンケートにより把握します
ベースライン、16週間後
職場の太陽光に対する安全対策の変更
時間枠:ベースライン、16週間後
マネージャーのアンケートを通じて把握されます
ベースライン、16週間後
プログラムの適切性
時間枠:16週目で
マネージャー調査、屋外労働者調査、半構造化インタビューを通じて収集されます
16週目で
プログラムの実現可能性
時間枠:16週目で
マネージャー調査、屋外労働者調査、半構造化インタビューを通じて収集されます
16週目で
プログラムの受け入れ可能性
時間枠:16週目で
マネージャー調査、屋外労働者調査、半構造化インタビューを通じて収集されます
16週目で
実装の忠実度
時間枠:16週間
プログラム ログを通じてキャプチャされます。
16週間
参加者の代表性
時間枠:16週目で
屋外労働者調査を通じて捕捉されます
16週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Morshed, PhD、Rollins School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007062
  • 3U48DP006377-03S4 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットとリソースの相互運用性を可能にするために、データセットごとに含まれるすべての変数のデータ コードブック/辞書と、データの収集方法、サンプリングの詳細、データ クリーニングの詳細、関連出版物、助成金情報などの要素を含むドキュメントを提供します。 。 チームは、完全な詳細と精度を保持する、プラットフォームに依存しない文字ベースのデータセット形式 (CSV など) を利用できるようにします。

IPD 共有時間枠

データは、遅くとも関連出版物の発行時、またはこのプロジェクトに資金を提供する SIP 賞の実施期間の終了までに利用可能になります。 データは少なくとも 5 年間は利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

科学データは、Emory Dataverse リポジトリ sco.library.emory.edu/dataverse を使用して保存および共有されます。 それらは、使用に関心のある人に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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