- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418672
Go Sun Smart Georgia Evaluering (GSSG)
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere udbredelsen af Go Sun Smart Georgia-programmet (GSSG) med Georgia-arbejdspladser og finde ud af, om interventionen ændrer medarbejdernes solbeskyttelsesadfærd hos udendørsarbejdere i det sydvestlige Georgia.
Det primære mål er at vurdere programmets effektivitet ved at sammenligne medarbejdernes solbeskyttelsespraksis mellem de arbejdsgivere, der er tilknyttet GSSG-interventionen, og de arbejdsgivere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen (forsinket intervention). Hypotesen, der vil blive testet, er, at i forhold til den forsinkede interventionsgruppe, vil medarbejdere på interventionsarbejdspladser praktisere mere solbeskyttelse under eftertesten.
Arbejdspladser vil blive bedt om at gennemføre intern træneruddannelse og deltage i teknisk assistance omkring solsikkerhed. Undersøgelsesdeltagere vil udfylde undersøgelser og deltage i interviews
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt bygger på det originale Go Sun Smart at Work-program (GSSW) - et solsikkerhedsuddannelsesprogram leveret til ledere, ledere og arbejdere på arbejdspladsen - som tidligere har vist sig at være effektivt for arbejdsgivere, der vedtager solsikkerhedspolitikker og implementerer solsikkerhedsundervisning og handlinger og forbedret medarbejdernes solbeskyttelsesadfærd (f.eks. brug af beskyttelsestøj).
For succesfuldt at implementere og opskalere GSSW med udendørsarbejdere i det sydvestlige Georgia - overvejende afroamerikanske og latinamerikanske - skal denne intervention systematisk tilpasses for at sikre, at programmet passer til befolkningen og omgivelserne, samtidig med at kerneprogramelementerne bevares. Et veltilpasset og skræddersyet erhvervsmæssigt solsikkerhedsprogram med højt formidlingspotentiale vil i høj grad påvirke denne oversete medarbejderpopulation, reducere sundhedsomkostningerne, forbedre livskvaliteten og redde liv. Tilpasningsprocessen fandt sted i 2022-2024, og det tilpassede Go Sun Smart Georgia (GSSG) program vil blive evalueret i 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et uddannelses-, underviser- og teknisk bistandsprogram for Georgia-arbejdspladser, der beskæftiger udendørsarbejdere. Det vil blive implementeret med arbejdssteder, der er tildelt interventionsgruppen i maj-aug 2024 og med arbejdssteder, der er tildelt sammenligningsgruppen (forsinket intervention) i august - december 2024. Undersøgelsesholdet vil give arbejdspladser træning til interne trænere på arbejdspladsen (trænerne vil være medarbejdere valgt af arbejdspladsen til at fungere som mester for programmet, ikke en del af studiepersonalet og betalt af arbejdspladsen), træning for andre interne undervisere, teknisk assistance til gennemførelse af programmet og medarbejderuddannelsessessioner efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Morshed, PhD
- Telefonnummer: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Radhika Agarwal
- E-mail: Radhika.agarwal2@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Rollins School of Public Health
-
Kontakt:
- Alexandra Morshed, PhD
- Telefonnummer: 404-727-1077
- E-mail: alexandra.morshed@emory.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udendørs arbejdere
- Ansat på deltagende arbejdsplads
- Arbejder mindst 5 timer udendørs om ugen
- Kan læse og/eller klart forstå engelsk
Ledere
- Ansat på deltagende arbejdsplads i ledende stilling
- Ansvarlig for arbejdspladssikkerhed/sundhedspolitik eller uddannelse
- Kan læse og/eller klart forstå engelsk
Semistrukturerede interviews
- Ansat af deltagende arbejdsplads
- Tæt involveret i implementering af GSSG
- Kan læse og/eller klart forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Kognitivt svækkede eller personer med nedsat beslutningsevne
- Personer, der ikke er i stand til klart at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tidlig indgriben
Der vil blive tilmeldt 6 arbejdspladser.
GSSG-implementering i maj-august 2024
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et uddannelses-, underviser- og teknisk bistandsprogram for Georgia-arbejdspladser, der beskæftiger udendørsarbejdere. GSSG leveres gennem personlige kontakter med ledende arbejdspladsledere, medarbejdertræning og distribution af undervisningsmateriale. I møder med ledere arbejder uddannede coaches for at øge det oplevede behov for solsikkerhed på arbejdspladsen, citerer råd fra nationale myndigheder (f.eks. CDC og NIOSH), planlægger politikimplementering, ændrer politikker/uddannelse og/eller arbejdsplads for at forbedre pasformen, præciserer ændringer til andre ledere/medarbejdere, og sæt solsikkerhed sammen med sikkerhed på arbejdspladsen. Interventionsperioden vil vare 12-16 uger i hver af grupperne. |
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Der vil blive tilmeldt 6 arbejdspladser.
GSSG-implementering i august-december 2024.
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) er et uddannelses-, underviser- og teknisk bistandsprogram for Georgia-arbejdspladser, der beskæftiger udendørsarbejdere. GSSG leveres gennem personlige kontakter med ledende arbejdspladsledere, medarbejdertræning og distribution af undervisningsmateriale. I møder med ledere arbejder uddannede coaches for at øge det oplevede behov for solsikkerhed på arbejdspladsen, citerer råd fra nationale myndigheder (f.eks. CDC og NIOSH), planlægger politikimplementering, ændrer politikker/uddannelse og/eller arbejdsplads for at forbedre pasformen, præciserer ændringer til andre ledere/medarbejdere, og sæt solsikkerhed sammen med sikkerhed på arbejdspladsen. Interventionsperioden vil vare 12-16 uger i hver af grupperne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udendørsarbejderens solsikkerhedsadfærd
Tidsramme: 16 uger
|
Vil blive fanget gennem udendørs arbejderundersøgelse (posttest). For at evaluere virkningen af GSSG på solsikkerhedsadfærd (primært resultat), vil medarbejderne rapportere en) hyppighed af solbeskyttelse på arbejdet (dvs. solcreme med SPF 30+, langærmede skjorter, lange bukser, hat med bred skygge, solbriller , brug af skygge, begræns soleksponering ved middagstid og hav altid solcreme, hat og øjenbeskyttelse [1=aldrig, 5=altid]) og b) solskoldning i de seneste 3 måneder på jobbet (ja/nej; antal). Undersøgelser vil omfatte spørgsmål om, hvor mange gange respondenten arbejder udendørs; respondentens sol- og varmebeskyttelsesadfærd; opfattelse af deres soleksponeringsrisiko og historie med solskoldning; tilstedeværelse og opfattelse af arbejdspladsens politikker, procedurer, standarder, ressourcer og træning for solsikkerhed og varme i organisationen; erfaring med Go Sun Smart Georgia-programmet; og respondentdemografi. |
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vedtagelsen af arbejdspladspolitikken
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse, udendørsarbejderundersøgelse
|
Baseline, efter 16 uger
|
Solsikkerhedsuddannelse på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse, udendørsarbejderundersøgelse
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring af solsikkerhedsforanstaltninger på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse
|
Baseline, efter 16 uger
|
Hensigtsmæssighed af programmet
Tidsramme: Ved 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse, udendørs arbejderundersøgelse, semistrukturerede interviews
|
Ved 16 uger
|
Gennemførlighed af programmet
Tidsramme: Ved 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse, udendørs arbejderundersøgelse, semistrukturerede interviews
|
Ved 16 uger
|
Programmets acceptabilitet
Tidsramme: Ved 16 uger
|
Vil blive fanget gennem lederundersøgelse, udendørs arbejderundersøgelse, semistrukturerede interviews
|
Ved 16 uger
|
Troskab af implementering
Tidsramme: 16 uger
|
Vil blive fanget gennem programlogfiler.
|
16 uger
|
Deltagernes repræsentativitet
Tidsramme: Ved 16 uger
|
Vil blive fanget gennem udendørs arbejdstagerundersøgelse
|
Ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Go Sun Smart Georgia (GSSG)
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet