- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06418672
Evaluación de Go Sun Smart Georgia (GSSG)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la difusión del programa Go Sun Smart Georgia (GSSG) en los lugares de trabajo de Georgia y saber si la intervención cambia el comportamiento de protección solar de los empleados en trabajadores al aire libre en el suroeste de Georgia.
El objetivo principal es evaluar la eficacia del programa comparando las prácticas de protección solar de los empleados entre los empleadores asignados a la intervención GSSG y los empleadores asignados al grupo de control en lista de espera (intervención retrasada). La hipótesis que se probará es que, en comparación con el grupo de intervención retrasada, los empleados en los lugares de trabajo de intervención practicarán más protección solar durante la prueba posterior.
Se pedirá a los lugares de trabajo que completen la capacitación interna de entrenadores y participen en asistencia técnica sobre seguridad solar. Los participantes del estudio completarán encuestas y participarán en entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se basa en el programa original Go Sun Smart at Work (GSSW), un programa educativo sobre seguridad solar impartido a líderes, gerentes y trabajadores del lugar de trabajo, que anteriormente demostró ser eficaz para los empleadores que adoptan políticas de seguridad solar e implementan educación y acciones y mejora del comportamiento de protección solar de los empleados (por ejemplo, uso de ropa protectora).
Para implementar y ampliar con éxito GSSW con trabajadores al aire libre en el suroeste de Georgia (predominantemente afroamericanos e hispanos), esta intervención debe adaptarse sistemáticamente para garantizar que el programa se ajuste a la población y al entorno, manteniendo al mismo tiempo los elementos básicos del programa. Un programa de protección solar ocupacional bien adaptado y personalizado con un alto potencial de difusión tendrá un gran impacto en esta población de empleados ignorada, reducirá los costos de atención médica, mejorará la calidad de vida y salvará vidas. El proceso de adaptación tuvo lugar en 2022-2024, y el programa adaptado Go Sun Smart Georgia (GSSG) se evaluará en 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) es un programa educativo, de capacitación de capacitadores y de asistencia técnica para lugares de trabajo de Georgia que emplean trabajadores al aire libre. Se implementará con sitios de trabajo asignados al grupo de intervención en mayo-agosto de 2024 y con sitios de trabajo asignados al grupo de comparación (intervención retrasada) en agosto-diciembre de 2024. El equipo de estudio brindará capacitación a los lugares de trabajo para entrenadores internos (los entrenadores serán empleados elegidos por el lugar de trabajo para actuar como defensores del programa, no formarán parte del personal del estudio y serán pagados por el lugar de trabajo). capacitación para otros educadores internos, asistencia técnica para llevar a cabo el programa y sesiones educativas para empleados, según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Rollins School of Public Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Trabajadores al aire libre
- Empleado en el sitio de trabajo participante
- Trabaja al menos 5 horas al aire libre por semana.
- Puede leer y/o entender claramente inglés.
Gerentes
- Empleado en el sitio de trabajo participante en un puesto de supervisión
- Responsable de la política o capacitación de seguridad/salud en el lugar de trabajo.
- Puede leer y/o entender claramente inglés.
Entrevistas semi-estructuradas
- Empleado por el sitio de trabajo participante
- Estrechamente involucrado con la implementación de GSSG
- Puede leer y/o entender claramente inglés.
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Personas con deterioro cognitivo o con capacidad de toma de decisiones deteriorada
- Personas que no pueden entender claramente el inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención rápida
Se inscribirán 6 sitios de trabajo.
Implementación del GSSG en mayo-agosto de 2024
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) es un programa educativo, de capacitación de capacitadores y de asistencia técnica para lugares de trabajo de Georgia que emplean trabajadores al aire libre. GSSG se imparte a través de contactos personales con altos directivos del lugar de trabajo, formación de empleados y distribución de materiales educativos. En reuniones con gerentes, los entrenadores capacitados trabajan para aumentar la necesidad percibida de seguridad solar en el lugar de trabajo, citan consejos de las autoridades nacionales (por ejemplo, CDC y NIOSH), planifican la implementación de políticas, modifican las políticas/educación y/o el lugar de trabajo para mejorar el ajuste, aclaran cambios en otros gerentes/empleados, y combinar la protección solar con la seguridad en el lugar de trabajo. El período de intervención durará de 12 a 16 semanas en cada uno de los grupos. |
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Comparador activo: Intervención retrasada
Se inscribirán 6 sitios de trabajo.
Implementación del GSSG en agosto-diciembre de 2024.
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) es un programa educativo, de capacitación de capacitadores y de asistencia técnica para lugares de trabajo de Georgia que emplean trabajadores al aire libre. GSSG se imparte a través de contactos personales con altos directivos del lugar de trabajo, formación de empleados y distribución de materiales educativos. En reuniones con gerentes, los entrenadores capacitados trabajan para aumentar la necesidad percibida de seguridad solar en el lugar de trabajo, citan consejos de las autoridades nacionales (por ejemplo, CDC y NIOSH), planifican la implementación de políticas, modifican las políticas/educación y/o el lugar de trabajo para mejorar el ajuste, aclaran cambios en otros gerentes/empleados, y combinar la protección solar con la seguridad en el lugar de trabajo. El período de intervención durará de 12 a 16 semanas en cada uno de los grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos de seguridad solar de los trabajadores al aire libre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se capturará mediante una encuesta de trabajadores al aire libre (prueba posterior). Para evaluar el impacto de GSSG en las conductas de seguridad solar (resultado primario), los empleados informarán a) frecuencia de protección solar en el trabajo (es decir, protector solar con SPF 30+, camisas de manga larga, pantalones largos, sombrero de ala ancha, gafas de sol , uso de sombra, limitar la exposición al sol del mediodía y tener protector solar, sombrero y protección para los ojos en todo momento [1=nunca, 5=siempre]) y b) quemaduras solares en los últimos 3 meses en el trabajo (sí/no; número). Las encuestas incluirán preguntas sobre la cantidad de veces que el encuestado trabaja al aire libre; los comportamientos de protección solar y térmica del encuestado; percepciones sobre el riesgo de exposición al sol y antecedentes de quemaduras solares; presencia y percepción de políticas, procedimientos, estándares, recursos y capacitación en el lugar de trabajo para la seguridad solar y térmica en la organización; experiencia con el programa Go Sun Smart Georgia; y la demografía de los encuestados. |
16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adopción de políticas en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta de gerentes y una encuesta de trabajadores al aire libre.
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Valor inicial, después de 16 semanas
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Educación sobre seguridad solar en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta de gerentes y una encuesta de trabajadores al aire libre.
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Valor inicial, después de 16 semanas
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Cambio en las acciones de seguridad solar en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta de gerentes.
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Valor inicial, después de 16 semanas
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Idoneidad del programa
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta a gerentes, una encuesta a trabajadores al aire libre y entrevistas semiestructuradas.
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A las 16 semanas
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Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta a gerentes, una encuesta a trabajadores al aire libre y entrevistas semiestructuradas.
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A las 16 semanas
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta a gerentes, una encuesta a trabajadores al aire libre y entrevistas semiestructuradas.
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A las 16 semanas
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Fidelidad de la implementación
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se capturará a través de registros del programa.
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16 semanas
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Representatividad de los participantes
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
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Se capturará a través de una encuesta de trabajadores al aire libre.
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A las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2025P011585 (Otro identificador: Emory IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .