- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06418672
Ocena Go Sun Smart Georgia (GSSG)
Celem tego badania klinicznego jest ocena rozpowszechniania programu Go Sun Smart Georgia (GSSG) w zakładach pracy w Gruzji i sprawdzenie, czy interwencja zmienia zachowanie pracowników w zakresie ochrony przeciwsłonecznej wśród pracowników zewnętrznych w południowo-zachodniej Gruzji.
Podstawowym celem jest ocena skuteczności programu poprzez porównanie praktyk pracowników w zakresie ochrony przeciwsłonecznej stosowanych przez pracodawców przydzielonych do interwencji GSSG i pracodawców przydzielonych do grupy kontrolnej oczekujących (interwencja opóźniona). Hipoteza, która zostanie przetestowana, zakłada, że w porównaniu z grupą, w której przeprowadzono opóźnioną interwencję, pracownicy w miejscach interwencji będą stosować większą ochronę przeciwsłoneczną podczas badania końcowego.
Miejsca pracy zostaną poproszone o ukończenie wewnętrznego szkolenia trenerskiego i uczestnictwo w pomocy technicznej w zakresie bezpieczeństwa słonecznego. Uczestnicy badania będą wypełniać ankiety i brać udział w wywiadach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten opiera się na oryginalnym programie Go Sun Smart at Work (GSSW) – programie edukacyjnym dotyczącym bezpieczeństwa słonecznego kierowanym do kierowników, menedżerów i pracowników w miejscach pracy – który, jak wcześniej wykazano, jest skuteczny dla pracodawców przyjmujących zasady bezpieczeństwa słonecznego oraz wdrażających edukację i ochronę przeciwsłoneczną w zakresie bezpieczeństwa słonecznego. działań oraz poprawę zachowań pracowników związanych z ochroną przeciwsłoneczną (np. stosowanie odzieży ochronnej).
Aby pomyślnie wdrożyć i zwiększyć skalę GSSW z udziałem pracowników zewnętrznych w południowo-zachodniej Gruzji – głównie Afroamerykanów i Latynosów – interwencja ta musi być systematycznie dostosowywana, aby zapewnić dopasowanie programu do populacji i otoczenia, przy jednoczesnym zachowaniu podstawowych elementów programu. Dobrze dostosowany i dostosowany program ochrony przeciwsłonecznej w miejscu pracy o dużym potencjale rozpowszechniania będzie miał ogromny wpływ na tę pomijaną populację pracowników, obniży koszty opieki zdrowotnej, poprawi jakość życia i uratuje życie. Proces adaptacji odbył się w latach 2022-2024, a zaadaptowany program Go Sun Smart Georgia (GSSG) zostanie poddany ewaluacji w 2024 roku.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) to program edukacyjny, szkoleniowy dla trenerów i pomocy technicznej dla zakładów pracy w Gruzji, które zatrudniają pracowników zewnętrznych. Będzie realizowany z placami pracy przydzielonymi do grupy interwencyjnej w okresie maj-sierpień 2024 r. oraz z placami pracy przydzielonymi do grupy porównawczej (interwencja opóźniona) w okresie sierpień - grudzień 2024 r. Zespół badawczy zapewni placówkom szkolenie dla wewnętrznych trenerów w miejscu pracy (trenerami będą pracownicy wybrani przez plac budowy, aby pełnili rolę mistrza programu, a nie członkowie personelu badawczego i opłacani przez plac budowy), szkolenia dla pozostałych edukatorów wewnętrznych, pomoc techniczną w prowadzeniu programu oraz, w miarę potrzeb, sesje edukacyjne dla pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rollins School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy na zewnątrz
- Zatrudniony w uczestniczącym miejscu pracy
- Pracuje co najmniej 5 godzin tygodniowo na świeżym powietrzu
- Potrafi czytać i/lub wyraźnie rozumieć angielski
Menedżerowie
- Zatrudniony w uczestniczącym miejscu pracy na stanowisku nadzorczym
- Odpowiedzialny za politykę bezpieczeństwa/zdrowia w miejscu pracy lub szkolenia
- Potrafi czytać i/lub wyraźnie rozumieć angielski
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
- Zatrudniony w uczestniczącym miejscu pracy
- Ściśle zaangażowany we wdrażanie GSSG
- Potrafi czytać i/lub wyraźnie rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
- Osoby, które nie są w stanie jasno zrozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Zarejestrowanych zostanie 6 stanowisk pracy.
Wdrożenie GSSG w okresie maj-sierpień 2024 r
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) to program edukacyjny, szkoleniowy dla trenerów i pomocy technicznej dla zakładów pracy w Gruzji, które zatrudniają pracowników zewnętrznych. GSSG jest realizowany poprzez osobiste kontakty z wyższymi kierownikami budowy, szkolenia pracowników i dystrybucję materiałów edukacyjnych. Podczas spotkań z menedżerami przeszkoleni trenerzy pracują nad zwiększeniem postrzeganej potrzeby zapewnienia bezpieczeństwa słonecznego w miejscu pracy, cytują porady władz krajowych (np. CDC i NIOSH), planują wdrożenie polityki, zmieniają politykę/edukację i/lub miejsce pracy w celu poprawy dopasowania, wyjaśniają zmiany w innych menedżerów/pracowników i łącz bezpieczeństwo przed słońcem z bezpieczeństwem w miejscu pracy. Okres interwencji będzie trwał 12-16 tygodni w każdej z grup. |
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Zarejestrowanych zostanie 6 stanowisk pracy.
Wdrożenie GSSG w okresie sierpień-grudzień 2024.
|
Go Sun Smart Georgia (GSSG) to program edukacyjny, szkoleniowy dla trenerów i pomocy technicznej dla zakładów pracy w Gruzji, które zatrudniają pracowników zewnętrznych. GSSG jest realizowany poprzez osobiste kontakty z wyższymi kierownikami budowy, szkolenia pracowników i dystrybucję materiałów edukacyjnych. Podczas spotkań z menedżerami przeszkoleni trenerzy pracują nad zwiększeniem postrzeganej potrzeby zapewnienia bezpieczeństwa słonecznego w miejscu pracy, cytują porady władz krajowych (np. CDC i NIOSH), planują wdrożenie polityki, zmieniają politykę/edukację i/lub miejsce pracy w celu poprawy dopasowania, wyjaśniają zmiany w innych menedżerów/pracowników i łącz bezpieczeństwo przed słońcem z bezpieczeństwem w miejscu pracy. Okres interwencji będzie trwał 12-16 tygodni w każdej z grup. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną pracowników zewnętrznych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zostanie wychwycone poprzez ankietę przeprowadzoną wśród pracowników zewnętrznych (posttest). Aby ocenić wpływ GSSG na zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną (główny wynik), pracownicy będą zgłaszać a) częstotliwość stosowania ochrony przeciwsłonecznej w pracy (tj. kremy z filtrem przeciwsłonecznym SPF 30+, koszule z długim rękawem, długie spodnie, kapelusz z szerokim rondem, okulary przeciwsłoneczne) cieniu, ograniczaj ekspozycję na słońce w południe i przez cały czas noś krem z filtrem przeciwsłonecznym, nakrycie głowy i ochronę oczu [1=nigdy, 5=zawsze]) oraz b) oparzenia słoneczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy w pracy (tak/nie; liczba). Ankiety będą zawierać pytania dotyczące tego, ile czasu respondent pracuje na świeżym powietrzu; zachowania respondenta związane z ochroną przed słońcem i ciepłem; postrzeganie ryzyka ekspozycji na słońce i historia oparzeń słonecznych; obecność i postrzeganie zasad, procedur, standardów, zasobów i szkoleń w miejscu pracy w zakresie bezpieczeństwa słonecznego i ciepła w organizacji; doświadczenie z programem Go Sun Smart Georgia; i dane demograficzne respondentów. |
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przyjęciu polityki miejsca pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
Zostanie ujęte poprzez ankietę przeprowadzoną przez menedżera i ankietę przeprowadzoną wśród pracowników zewnętrznych
|
Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
|
Edukacja w zakresie bezpieczeństwa słonecznego w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
Zostanie ujęte poprzez ankietę przeprowadzoną przez menedżera i ankietę przeprowadzoną wśród pracowników zewnętrznych
|
Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
|
Zmiana w działaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
Zostaną uwzględnione w ankiecie przeprowadzonej przez menedżera
|
Wartość wyjściowa, po 16 tygodniach
|
|
Adekwatność programu
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
|
Zostanie ujęte poprzez ankietę wśród menedżerów, ankietę wśród pracowników zewnętrznych, wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
W 16 tygodniu
|
|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
|
Zostanie ujęte poprzez ankietę wśród menedżerów, ankietę wśród pracowników zewnętrznych, wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
W 16 tygodniu
|
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
|
Zostanie ujęte poprzez ankietę wśród menedżerów, ankietę wśród pracowników zewnętrznych, wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
W 16 tygodniu
|
|
Wierność wykonania
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zostaną przechwycone w dziennikach programu.
|
16 tygodni
|
|
Reprezentatywność uczestników
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
|
Zostanie uchwycone poprzez ankietę przeprowadzoną wśród pracowników zewnętrznych
|
W 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Grant/umowa NIH USA)
- 2025P011585 (Inny identyfikator: Emory IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .