- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418672
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L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la diffusione del programma Go Sun Smart Georgia (GSSG) presso i cantieri della Georgia e scoprire se l'intervento modifica il comportamento di protezione solare dei dipendenti nei lavoratori all'aperto nel sud-ovest della Georgia.
L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del programma confrontando le pratiche di protezione solare dei dipendenti tra i datori di lavoro assegnati all'intervento GSSG e i datori di lavoro assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa (intervento ritardato). L'ipotesi che verrà testata è che rispetto al gruppo di intervento ritardato, i dipendenti nei cantieri di intervento praticheranno una maggiore protezione solare durante il post-test.
Ai cantieri verrà chiesto di completare la formazione interna degli allenatori e di partecipare all'assistenza tecnica sulla sicurezza solare. I partecipanti allo studio compileranno sondaggi e parteciperanno alle interviste
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si basa sul programma originale Go Sun Smart at Work (GSSW), un programma educativo sulla sicurezza solare rivolto a dirigenti, manager e lavoratori dei luoghi di lavoro, che in precedenza si era dimostrato efficace per i datori di lavoro che adottano politiche di sicurezza solare e implementano l'educazione alla sicurezza solare e azioni e il miglioramento del comportamento dei dipendenti in materia di protezione solare (ad esempio, l'uso di indumenti protettivi).
Per implementare e ampliare con successo il GSSW con i lavoratori esterni nel sud-ovest della Georgia, prevalentemente afroamericani e ispanici, questo intervento deve essere adattato sistematicamente per garantire che il programma si adatti alla popolazione e al contesto, pur mantenendo gli elementi fondamentali del programma. Un programma di sicurezza solare sul lavoro ben adattato e personalizzato, con un elevato potenziale di diffusione, avrà un grande impatto su questa popolazione di dipendenti trascurata, ridurrà i costi dell’assistenza sanitaria, migliorerà la qualità della vita e salverà vite umane. Il processo di adattamento ha avuto luogo nel periodo 2022-2024 e il programma Go Sun Smart Georgia (GSSG) adattato sarà valutato nel 2024.
Go Sun Smart Georgia (GSSG) è un programma educativo, di formazione dei formatori e di assistenza tecnica per i cantieri della Georgia che impiegano lavoratori all'aperto. Verrà attuato con cantieri assegnati al gruppo di intervento nel periodo maggio-agosto 2024 e con cantieri assegnati al gruppo di confronto (intervento ritardato) nel periodo agosto-dicembre 2024. Il gruppo di studio fornirà ai cantieri la formazione per gli allenatori interni del cantiere (gli allenatori saranno dipendenti scelti dal cantiere per fungere da campione per il programma, non parte del personale dello studio e pagati dal cantiere), formazione per altri docenti interni, assistenza tecnica per la conduzione del programma e sessioni formative per i dipendenti, secondo necessità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra Morshed, PhD
- Numero di telefono: 404-727-1077
- Email: alexandra.morshed@emory.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Radhika Agarwal
- Email: Radhika.agarwal2@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Rollins School of Public Health
-
Contatto:
- Alexandra Morshed, PhD
- Numero di telefono: 404-727-1077
- Email: alexandra.morshed@emory.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lavoratori all'aperto
- Impiegato presso il cantiere partecipante
- Lavora almeno 5 ore all'aperto a settimana
- Può leggere e/o comprendere chiaramente l'inglese
Manager
- Impiegato presso il cantiere partecipante in posizione di supervisione
- Responsabile della politica o della formazione in materia di sicurezza/salute sul posto di lavoro
- Può leggere e/o comprendere chiaramente l'inglese
Interviste semistrutturate
- Impiegato presso il cantiere partecipante
- Strettamente coinvolto nell'implementazione del GSSG
- Può leggere e/o comprendere chiaramente l'inglese
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Individui con compromissione cognitiva o con ridotta capacità decisionale
- Individui che non sono in grado di comprendere chiaramente l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento precoce
Verranno iscritti 6 cantieri.
Implementazione del GSSG a maggio-agosto 2024
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) è un programma educativo, di formazione dei formatori e di assistenza tecnica per i cantieri della Georgia che impiegano lavoratori all'aperto. Il GSSG viene erogato attraverso contatti personali con dirigenti senior del cantiere, formazione dei dipendenti e distribuzione di materiale didattico. Negli incontri con i manager, istruttori qualificati lavorano per aumentare la necessità percepita di sicurezza solare sul posto di lavoro, citare consigli delle autorità nazionali (ad esempio, CDC e NIOSH), pianificare l’attuazione delle politiche, modificare le politiche/l’istruzione e/o il posto di lavoro per migliorare l’idoneità, chiarire le modifiche alle altri dirigenti/dipendenti e unire la sicurezza solare con la sicurezza sul posto di lavoro. Il periodo di intervento durerà 12-16 settimane in ciascuno dei gruppi. |
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Verranno iscritti 6 cantieri.
Implementazione del GSSG tra agosto e dicembre 2024.
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Go Sun Smart Georgia (GSSG) è un programma educativo, di formazione dei formatori e di assistenza tecnica per i cantieri della Georgia che impiegano lavoratori all'aperto. Il GSSG viene erogato attraverso contatti personali con dirigenti senior del cantiere, formazione dei dipendenti e distribuzione di materiale didattico. Negli incontri con i manager, istruttori qualificati lavorano per aumentare la necessità percepita di sicurezza solare sul posto di lavoro, citare consigli delle autorità nazionali (ad esempio, CDC e NIOSH), pianificare l’attuazione delle politiche, modificare le politiche/l’istruzione e/o il posto di lavoro per migliorare l’idoneità, chiarire le modifiche alle altri dirigenti/dipendenti e unire la sicurezza solare con la sicurezza sul posto di lavoro. Il periodo di intervento durerà 12-16 settimane in ciascuno dei gruppi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti di sicurezza solare dei lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: 16 settimane
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Verrà acquisito tramite un sondaggio sui lavoratori esterni (post-test). Per valutare l'impatto del GSSG sui comportamenti di sicurezza solare (risultato primario), i dipendenti riferiranno a) frequenza della protezione solare sul lavoro (ad esempio, crema solare con SPF 30+, camicie a maniche lunghe, pantaloni lunghi, cappello a tesa larga, occhiali da sole , usare l'ombra, limitare l'esposizione al sole a mezzogiorno e avere sempre protezione solare, cappello e protezione per gli occhi [1=mai, 5=sempre]) e b) scottature solari negli ultimi 3 mesi di lavoro (sì/no; numero). I sondaggi includeranno domande sulla quantità di volte in cui l'intervistato lavora all'aperto; i comportamenti dell'intervistato in materia di protezione dal sole e dal calore; percezione del rischio di esposizione al sole e storia di scottature solari; presenza e percezione di politiche, procedure, standard, risorse e formazione sul posto di lavoro per la sicurezza solare e il calore nell'organizzazione; esperienza con il programma Go Sun Smart Georgia; e dati demografici degli intervistati. |
16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell’adozione delle politiche sui cantieri
Lasso di tempo: Basale, dopo 16 settimane
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Verranno acquisiti tramite sondaggio sui manager e sondaggio sui lavoratori esterni
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Basale, dopo 16 settimane
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Educazione alla sicurezza solare nei luoghi di lavoro
Lasso di tempo: Basale, dopo 16 settimane
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Verranno acquisiti tramite sondaggio sui manager e sondaggio sui lavoratori esterni
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Basale, dopo 16 settimane
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Modifica delle azioni di protezione solare sul luogo di lavoro
Lasso di tempo: Basale, dopo 16 settimane
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Verranno acquisiti tramite il sondaggio tra i manager
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Basale, dopo 16 settimane
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Adeguatezza del programma
Lasso di tempo: A 16 settimane
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Verranno catturati attraverso sondaggi sui manager, sondaggi sui lavoratori esterni e interviste semi-strutturate
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A 16 settimane
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Fattibilità del programma
Lasso di tempo: A 16 settimane
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Verranno catturati attraverso sondaggi sui manager, sondaggi sui lavoratori esterni e interviste semi-strutturate
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A 16 settimane
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Accettabilità del programma
Lasso di tempo: A 16 settimane
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Verranno catturati attraverso sondaggi sui manager, sondaggi sui lavoratori esterni e interviste semi-strutturate
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A 16 settimane
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Fedeltà di attuazione
Lasso di tempo: 16 settimane
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Verranno acquisiti tramite i registri del programma.
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16 settimane
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Rappresentatività dei partecipanti
Lasso di tempo: A 16 settimane
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Verrà catturato tramite un sondaggio sui lavoratori esterni
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A 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Morshed, PhD, Rollins School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007062
- 3U48DP006377-03S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Go Sun Smart Georgia (GSSG)
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Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Completato