- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06419387
Vliv techniky Flash prostřednictvím aplikace samoléčby na depresi, úzkost a traumatické příznaky
Účinek flash techniky prostřednictvím aplikace samoléčby na depresi, úzkost a traumatické příznaky u jedinců, kteří zažili dopravní nehodu: náhodně řízený design
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EMDR je psychoterapeutická metoda používaná při léčbě psychických traumat. Technika Flash je považována za jednu z nejrychlejších a nejúčinnějších technik EMDR. Autoterapeutická aplikace umožňuje uživatelům aplikovat techniku Flash sami podle pokynů, jejichž cílem je snížit depresi, úzkost a stres spojený s traumatickými vzpomínkami. Aplikace jako „Self-terapie“ by mohly sloužit jako důležitý model pro vývoj a široké přijetí služeb psychologické podpory na dálku. Díky tomuto projektu mohli jedinci zažívající stresující životní události podpořit vlastní proces uzdravování prostřednictvím mobilní aplikace. To by mohlo položit základy pro vývoj a rozšíření podobných mobilních aplikací, a tím inspirovat nové projekty a studie zaměřené na zlepšení a zvýšení dostupnosti služeb posttraumatické podpory. Snadný přístup k psychoterapii prostřednictvím mobilní aplikace by mohl pomoci zvýšit společenské povědomí a přijetí psychologických zdravotních služeb. Projekt „Sebeterapie“ je speciálně navržen pro dospělé ve věku 18 let a starší, kteří zažili traumatickou nebo stresující událost a vnímají pokles v kvalitě jejich života díky jeho účinkům. Mobilní aplikace, která je ke stažení na Apple Store i Google Play, je primárně určena jedincům s diagnózou duševní poruchy a je doporučeno, aby aplikaci používali pod vedením a doporučením svého psychiatra.
Aplikace využívá virtuálního průvodce, avatara jménem Therapist Yağmur, který uživatele programem vede. Prostřednictvím instrukcí avatara se uživatelé zapojují do techniky Flash, aby aktivně řešili své traumatické vzpomínky a pracovali s nimi. Aplikace navíc obsahuje relaxační cvičení, která lze využít podle potřeby. Uživatelé mohou sledovat svůj pokrok v rámci aplikace, což jim umožňuje pozastavit a obnovit svou terapeutickou cestu podle potřeby, a tím usnadnit samostatný přístup ke zvládání a potenciálně zmírnit dopady jejich traumatických zážitků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
Diagnóza psychotické nemoci
- Přítomnost mentální retardace
- Středně těžká nebo těžká deprese
- Aktivní sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace pro autoterapii
Protokol EMDR Flash Technique bude spravován prostřednictvím aplikace Self-Therapy App.
|
Mobilní aplikace Self-Therapy obsahuje videa a pokyny pro aplikaci techniky EMDR Flash
|
Aktivní komparátor: Psychovýchova
Psychovýchova bude poskytována prostřednictvím videí profesora psychologie.
|
Psycho-vzdělávací videa obsahují pokyny pro zvýšení dovedností regulace emocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Skóre deprese, stresu a úzkosti se výrazně změní. Skóre deprese, úzkosti a stresu se počítá sečtením skóre. Skóre se pohybuje mezi 0-3 a více skóre znamená horší výsledky. pro příslušné položky |
Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R)
Časové okno: Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Skóre intruze a hyperarousalu se výrazně změní.
Maximální průměrné skóre na každé ze tří subškál je „4“, proto maximální „celkové průměrné“ skóre IES-R je 12. Nižší skóre je lepší.
|
Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBA2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Mobilní aplikace pro autoterapii
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of ZurichDokončenoStres | Vlastní účinnostŠvýcarsko