- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419387
Het effect van flitstechniek via de zelftherapie-app op depressie, angst en traumatische symptomen
Het effect van Flash-techniek via de zelftherapie-app op depressie, angst en traumatische symptomen bij personen die een verkeersongeval hebben meegemaakt: een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EMDR is een psychotherapiemethode die wordt gebruikt bij de behandeling van psychische trauma’s. De Flash-techniek wordt beschouwd als een van de snelste en meest effectieve technieken van EMDR. Met de zelftherapietoepassing kunnen gebruikers de Flash-techniek zelf toepassen door richtlijnen te volgen, met als doel de niveaus van depressie, angst en stress die gepaard gaan met traumatische herinneringen te verminderen. Toepassingen als 'zelftherapie' zouden kunnen dienen als een belangrijk model voor de ontwikkeling en wijdverbreide acceptatie van psychologische ondersteuningsdiensten op afstand. Met dit project kunnen individuen die stressvolle levensgebeurtenissen meemaken, hun eigen genezingsproces ondersteunen via een mobiele applicatie. Dit zou de basis kunnen leggen voor de ontwikkeling en uitbreiding van soortgelijke mobiele applicaties, en daarmee nieuwe projecten en onderzoeken inspireren die gericht zijn op het verbeteren en vergroten van de toegankelijkheid van posttraumatische ondersteunende diensten. Het gemak van toegang tot psychotherapie via een mobiele applicatie zou kunnen helpen het maatschappelijk bewustzijn en de acceptatie van psychologische gezondheidszorgdiensten te vergroten. Het project "Zelftherapie" is specifiek ontworpen voor volwassenen van 18 jaar en ouder die een traumatische of stressvolle gebeurtenis hebben meegemaakt en een achteruitgang ervaren. in hun kwaliteit van leven als gevolg van de effecten ervan. De mobiele applicatie, die kan worden gedownload in zowel de Apple Store als Google Play, is in de eerste plaats bedoeld voor personen bij wie een psychische stoornis is vastgesteld, en het wordt aanbevolen dat zij de applicatie gebruiken onder begeleiding en aanbeveling van hun psychiater.
De applicatie maakt gebruik van een virtuele gids, een avatar genaamd Therapeut Yağmur, die gebruikers door het programma leidt. Via de instructies van de avatar maken gebruikers gebruik van de Flash-techniek om hun traumatische herinneringen actief aan te pakken en te verwerken. Bovendien bevat de applicatie ontspanningsoefeningen die indien nodig kunnen worden gebruikt. Gebruikers kunnen hun voortgang binnen de app volgen, waardoor ze hun therapeutische reis naar behoefte kunnen pauzeren en hervatten, waardoor een zelfgestuurde benadering wordt vergemakkelijkt voor het beheersen en mogelijk verzachten van de gevolgen van hun traumatische ervaringen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
Een diagnose van een psychotische ziekte
- Aanwezigheid van mentale retardatie
- Matige of ernstige depressie
- Actieve zelfmoordgedachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelftherapie-app
Het EMDR Flash Technique-protocol wordt toegediend via de zelftherapie-app.
|
De mobiele app Zelftherapie bevat video's en richtlijnen voor het toepassen van EMDR Flash-techniek
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Psycho-educatie wordt gegeven via video's van een psychologieprofessor.
|
Psycho-educatievideo's bevatten richtlijnen voor het vergroten van de vaardigheden op het gebied van emotieregulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De depressie-, angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week en 1 maand
|
De scores op depressie, stress en angst zullen aanzienlijk veranderen. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen. De scores liggen tussen 0-3, en meer scores betekenen slechtere resultaten. voor de betreffende artikelen |
Follow-up van 1 week en 1 maand
|
|
Impact van Evenementen Schaal Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week en 1 maand
|
Intrusie- en hyperarousalscores zullen aanzienlijk veranderen.
De maximale gemiddelde score op elk van de drie subschalen is '4', daarom is de maximale 'totale gemiddelde' IES-R-score 12. Lagere scores zijn beter.
|
Follow-up van 1 week en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBA2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .