- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06419387
Wpływ techniki Flash za pomocą aplikacji do autoterapii na depresję, stany lękowe i objawy traumy
Wpływ techniki Flash za pomocą aplikacji do samoterapii na depresję, stany lękowe i objawy urazowe u osób, które doświadczyły wypadku drogowego: projekt losowo kontrolowany
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EMDR to metoda psychoterapii stosowana w leczeniu traum psychicznych. Technika Flash uznawana jest za jedną z najszybszych i najskuteczniejszych technik EMDR. Aplikacja do autoterapii umożliwia użytkownikom samodzielne stosowanie techniki Flash, postępując zgodnie z wytycznymi, co ma na celu zmniejszenie poziomu depresji, lęku i stresu związanego z traumatycznymi wspomnieniami. Aplikacje takie jak „samoterapia” mogą służyć jako ważny model rozwoju i powszechnego stosowania usług zdalnego wsparcia psychologicznego. Dzięki temu projektowi osoby doświadczające stresujących wydarzeń życiowych będą mogły wesprzeć swój własny proces zdrowienia za pomocą aplikacji mobilnej. Mogłoby to położyć podwaliny pod rozwój i ekspansję podobnych aplikacji mobilnych, inspirując w ten sposób nowe projekty i badania mające na celu poprawę i zwiększenie dostępności usług wsparcia pourazowego. Łatwość dostępu do psychoterapii za pośrednictwem aplikacji mobilnej może pomóc zwiększyć świadomość społeczną i akceptację usług w zakresie zdrowia psychicznego. Projekt „Autoterapia” przeznaczony jest szczególnie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, które przeżyły traumatyczne lub stresujące wydarzenie i odczuwają spadek na jakość ich życia ze względu na jego skutki. Aplikacja mobilna, dostępna do pobrania zarówno w sklepie Apple Store, jak i Google Play, przeznaczona jest przede wszystkim dla osób, u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne i zaleca się, aby korzystały z niej pod kierunkiem i zaleceniem swojego psychiatry.
Aplikacja wykorzystuje wirtualnego przewodnika, awatara o imieniu Terapeuta Yağmur, który prowadzi użytkowników przez program. Dzięki instrukcjom awatara użytkownicy wykorzystują technikę Flash, aby aktywnie zająć się traumatycznymi wspomnieniami i przepracować je. Dodatkowo aplikacja zawiera ćwiczenia relaksacyjne, które można wykorzystać w razie potrzeby. Użytkownicy mogą śledzić swoje postępy w aplikacji, co pozwala im w razie potrzeby wstrzymywać i wznawiać podróż terapeutyczną, ułatwiając w ten sposób samodzielne podejście do radzenia sobie z traumatycznymi doświadczeniami i potencjalnego łagodzenia ich skutków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Posiadanie dostępu do Internetu
Kryteria wyłączenia:
Diagnoza choroby psychotycznej
- Obecność upośledzenia umysłowego
- Umiarkowana lub ciężka depresja
- Aktywne myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do autoterapii
Protokół EMDR Flash Technique będzie podawany za pośrednictwem aplikacji Self-Therapy.
|
Aplikacja mobilna Self-Therapy zawiera filmy i wskazówki dotyczące stosowania techniki EMDR Flash
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Psychoedukacja będzie prowadzona za pośrednictwem filmów profesora psychologii.
|
Filmy psychoedukacyjne zawierają wskazówki dotyczące zwiększania umiejętności regulacji emocji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 Pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Wyniki depresji, stresu i lęku znacznie się zmienią. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-3, a więcej punktów oznacza gorsze wyniki. dla odpowiednich pozycji |
Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
|
Skorygowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Wyniki dotyczące intruzji i nadmiernego pobudzenia znacznie się zmienią.
Maksymalny średni wynik na każdej z trzech podskal wynosi „4”, zatem maksymalny „całkowity średni” wynik IES-R wynosi 12. Niższe wyniki są lepsze.
|
Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBA2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .