- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06419387
Effekten af flashteknik via selvterapi-app på depression, angst og traumatiske symptomer
Effekten af flashteknik via selvterapi-app på depression, angst og traumatiske symptomer hos personer, der har oplevet en trafikulykke: et randomiseret-kontrolleret design
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EMDR er en psykoterapimetode, der anvendes til behandling af psykiske traumer. Flash-teknikken betragtes som en af de hurtigste og mest effektive EMDR-teknikker. Selvterapiapplikationen giver brugerne mulighed for selv at anvende Flash-teknikken ved at følge retningslinjer, der sigter mod at reducere depression, angst og stressniveauer forbundet med traumatiske minder. Applikationer som "Selvterapi" kunne tjene som en vigtig model for udvikling og udbredt anvendelse af fjernpsykologiske støttetjenester. Med dette projekt kan personer, der oplever stressende livsbegivenheder, støtte deres egen helingsproces gennem en mobilapplikation. Dette kunne lægge grundlaget for udvikling og udvidelse af lignende mobile applikationer og derved inspirere til nye projekter og undersøgelser, der sigter mod at forbedre og øge tilgængeligheden af posttraumatiske støttetjenester. Den lette adgang til psykoterapi via en mobilapplikation kan hjælpe med at øge samfundsbevidstheden og accepten af psykologiske sundhedsydelser. "Selvterapi"-projektet er specifikt designet til voksne i alderen 18 år og ældre, der har oplevet en traumatisk eller stressende begivenhed og oplever en tilbagegang i deres livskvalitet på grund af dets virkninger. Mobilapplikationen, der kan downloades på både Apple Store og Google Play, er primært beregnet til personer, der er diagnosticeret med en psykisk lidelse, og det anbefales, at de bruger applikationen under vejledning og anbefaling af deres psykiater.
Applikationen bruger en virtuel guide, en avatar ved navn Terapeut Yağmur, som leder brugerne gennem programmet. Gennem avatarens instruktioner engagerer brugere sig i Flash-teknikken for aktivt at adressere og arbejde igennem deres traumatiske minder. Derudover inkluderer applikationen afspændingsøvelser, der kan bruges efter behov. Brugere er i stand til at spore deres fremskridt i appen, hvilket gør dem i stand til at pause og genoptage deres terapeutiske rejse efter behov, og derved facilitere en selvstyret tilgang til at håndtere og potentielt afbøde virkningerne af deres traumatiske oplevelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At have adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
En diagnose af psykotisk sygdom
- Tilstedeværelse af mental retardering
- Moderat eller svær depression
- Aktive selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvterapi app
EMDR Flash Technique-protokollen vil blive administreret via Self-Therapy App.
|
Self-Therapy Mobile App indeholder videoer og retningslinjer for anvendelse af EMDR Flash Technique
|
|
Aktiv komparator: Psyko-uddannelse
Psyko-uddannelse vil blive administreret via videoer af en psykologiprofessor.
|
Psykopædagogiske videoer indeholder retningslinjer for at øge følelsesregulerende færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skalaen - 21 punkter (DASS-21)
Tidsramme: 1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Depression, stress og angstscore vil ændre sig markant. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne. Scoringerne er mellem 0-3, og flere scoringer betyder dårligere resultater. for de relevante varer |
1 uge og 1 måneds opfølgning
|
|
Impact of Events Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: 1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Indtrængen og hyperarousal score vil ændre sig markant.
Den maksimale gennemsnitsscore på hver af de tre underskalaer er '4', derfor er den maksimale 'samlede middelværdi' IES-R-score 12. Lavere score er bedre.
|
1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBA2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .