- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419387
L'effet de la technique flash via une application d'auto-thérapie sur la dépression, l'anxiété et les symptômes traumatiques
L'effet de la technique Flash via une application d'auto-thérapie sur la dépression, l'anxiété et les symptômes traumatiques chez les personnes ayant subi un accident de la route : une conception contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EMDR est une méthode de psychothérapie utilisée dans le traitement des traumatismes psychologiques. La technique Flash est considérée comme l’une des techniques EMDR les plus rapides et les plus efficaces. L'application d'auto-thérapie permet aux utilisateurs d'appliquer eux-mêmes la technique Flash en suivant des directives, visant à réduire les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress associés aux souvenirs traumatisants. Des applications telles que « l'auto-thérapie » pourraient servir de modèle important pour le développement et l'adoption généralisée de services de soutien psychologique à distance. Grâce à ce projet, les personnes confrontées à des événements stressants de la vie pourraient soutenir leur propre processus de guérison grâce à une application mobile. Cela pourrait jeter les bases du développement et de l’expansion d’applications mobiles similaires, inspirant ainsi de nouveaux projets et études visant à améliorer et à accroître l’accessibilité des services de soutien post-traumatique. La facilité d'accès à la psychothérapie via une application mobile pourrait contribuer à accroître la conscience sociétale et l'acceptation des services de santé psychologique. Le projet « Auto-thérapie » s'adresse spécifiquement aux adultes de 18 ans et plus qui ont vécu un événement traumatisant ou stressant et perçoivent un déclin dans leur qualité de vie en raison de ses effets. L'application mobile, disponible en téléchargement sur l'Apple Store et Google Play, est principalement destinée aux personnes diagnostiquées avec un trouble de santé mentale, et il est recommandé qu'elles utilisent l'application sous la direction et la recommandation de leur psychiatre.
L'application utilise un guide virtuel, un avatar nommé thérapeute Yağmur, qui guide les utilisateurs à travers le programme. Grâce aux instructions de l'avatar, les utilisateurs s'engagent dans la technique Flash pour aborder et travailler activement sur leurs souvenirs traumatisants. De plus, l'application comprend des exercices de relaxation qui peuvent être utilisés selon les besoins. Les utilisateurs peuvent suivre leurs progrès au sein de l'application, ce qui leur permet de faire une pause et de reprendre leur parcours thérapeutique selon les besoins, facilitant ainsi une approche autodirigée pour gérer et potentiellement atténuer les impacts de leurs expériences traumatisantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Academy of Therapeutic Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir accès à Internet
Critère d'exclusion:
Un diagnostic de maladie psychotique
- Présence d'un retard mental
- Dépression modérée ou sévère
- Pensées suicidaires actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application d'auto-thérapie
Le protocole EMDR Flash Technique sera administré via l'application d'auto-thérapie.
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L'application mobile d'auto-thérapie comprend des vidéos et des directives pour appliquer la technique Flash EMDR.
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Comparateur actif: Psychoéducation
La psychoéducation sera administrée via des vidéos d'un professeur de psychologie.
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Les vidéos de psychoéducation comprennent des lignes directrices pour accroître les compétences en matière de régulation des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21)
Délai: Suivi 1 semaine et 1 mois
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Les scores de dépression, de stress et d'anxiété changeront considérablement. Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores. Les scores sont compris entre 0 et 3, et plus de scores signifient de moins bons résultats. pour les éléments concernés |
Suivi 1 semaine et 1 mois
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Échelle d'impact des événements révisée (IES-R)
Délai: Suivi 1 semaine et 1 mois
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Les scores d'intrusion et d'hyperexcitation changeront considérablement.
Le score moyen maximum sur chacune des trois sous-échelles est '4', donc le score IES-R 'moyen total' maximum est 12. Les scores inférieurs sont meilleurs.
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Suivi 1 semaine et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBA2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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