- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06419387
L'effetto della tecnica Flash tramite l'app di autoterapia su depressione, ansia e sintomi traumatici
L'effetto della tecnica Flash tramite l'app di autoterapia su depressione, ansia e sintomi traumatici in individui che hanno vissuto un incidente stradale: un disegno controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’EMDR è un metodo di psicoterapia utilizzato nel trattamento dei traumi psicologici. La tecnica Flash è considerata una delle tecniche più veloci ed efficaci dell'EMDR. L'applicazione di autoterapia consente agli utenti di applicare da soli la tecnica Flash seguendo le linee guida, con l'obiettivo di ridurre i livelli di depressione, ansia e stress associati ai ricordi traumatici. Applicazioni come l'"autoterapia" potrebbero fungere da modello importante per lo sviluppo e l'adozione diffusa di servizi di supporto psicologico a distanza. Con questo progetto, le persone che vivono eventi stressanti della vita potrebbero supportare il proprio processo di guarigione attraverso un'applicazione mobile. Ciò potrebbe gettare le basi per lo sviluppo e l’espansione di applicazioni mobili simili, ispirando così nuovi progetti e studi volti a migliorare e aumentare l’accessibilità dei servizi di supporto post-traumatico. La facilità di accesso alla psicoterapia attraverso un'applicazione mobile potrebbe contribuire ad aumentare la consapevolezza sociale e l'accettazione dei servizi di salute psicologica. Il progetto "Autoterapia" è specificamente pensato per adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno vissuto un evento traumatico o stressante e percepiscono un declino nella loro qualità di vita a causa dei suoi effetti. L'applicazione mobile, disponibile per il download sia su Apple Store che su Google Play, è destinata principalmente a persone con diagnosi di disturbo di salute mentale e si consiglia loro di utilizzare l'applicazione sotto la guida e la raccomandazione del proprio psichiatra.
L'applicazione utilizza una guida virtuale, un avatar chiamato Terapeuta Yağmur, che guida gli utenti attraverso il programma. Attraverso le istruzioni dell'avatar, gli utenti utilizzano la tecnica Flash per affrontare e lavorare attivamente sui loro ricordi traumatici. Inoltre, l'applicazione include esercizi di rilassamento che possono essere utilizzati secondo necessità. Gli utenti sono in grado di monitorare i propri progressi all'interno dell'app, consentendo loro di mettere in pausa e riprendere il percorso terapeutico secondo necessità, facilitando così un approccio autodiretto alla gestione e potenzialmente alla mitigazione dell'impatto delle loro esperienze traumatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Academy of Therapeutic Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avere accesso a Internet
Criteri di esclusione:
Una diagnosi di malattia psicotica
- Presenza di ritardo mentale
- Depressione moderata o grave
- Pensieri suicidi attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione di autoterapia
Il protocollo della tecnica EMDR Flash verrà somministrato tramite l'app di autoterapia.
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L'app mobile di autoterapia include video e linee guida per l'applicazione della tecnica EMDR Flash
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Comparatore attivo: Psicoeducazione
La psicoeducazione sarà amministrata tramite video di un professore di psicologia.
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I video di psicoeducazione includono linee guida per aumentare le capacità di regolazione delle emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21 elementi (DASS-21)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 1 mese
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I punteggi di depressione, stress e ansia cambieranno in modo significativo. I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi. I punteggi sono compresi tra 0 e 3 e più punteggi significano risultati peggiori. per i relativi articoli |
Follow-up a 1 settimana e 1 mese
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Scala dell'impatto degli eventi rivista (IES-R)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 1 mese
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I punteggi di intrusione e ipereccitazione cambieranno in modo significativo.
Il punteggio medio massimo su ciascuna delle tre sottoscale è '4', quindi il punteggio IES-R massimo 'medio totale' è 12. I punteggi più bassi sono migliori.
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Follow-up a 1 settimana e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBA2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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