- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06419387
Effekten av Flash-teknikk via selvterapi-app på depresjon, angst og traumatiske symptomer
Effekten av Flash-teknikk via selvterapi-app på depresjon, angst og traumatiske symptomer hos personer som har opplevd en trafikkulykke: et randomisert-kontrollert design
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EMDR er en psykoterapimetode som brukes i behandling av psykiske traumer. Flash-teknikken regnes som en av de raskeste og mest effektive teknikkene til EMDR. Selvterapiapplikasjonen lar brukere bruke Flash-teknikken selv ved å følge retningslinjer, med sikte på å redusere depresjon, angst og stressnivåer knyttet til traumatiske minner. Applikasjoner som "Selvterapi" kan tjene som en viktig modell for utvikling og utbredt bruk av eksterne psykologiske støttetjenester. Med dette prosjektet kan enkeltpersoner som opplever stressende livshendelser støtte sin egen helbredelsesprosess gjennom en mobilapplikasjon. Dette kan legge grunnlaget for utvikling og utvidelse av lignende mobilapplikasjoner, og dermed inspirere til nye prosjekter og studier som tar sikte på å forbedre og øke tilgjengeligheten til posttraumatiske støttetjenester. Den enkle tilgangen til psykoterapi gjennom en mobilapplikasjon kan bidra til å øke samfunnsbevisstheten og aksepten av psykologiske helsetjenester. "Selvterapi"-prosjektet er spesielt utviklet for voksne i alderen 18 år og eldre som har opplevd en traumatisk eller stressende hendelse og opplever en tilbakegang. i deres livskvalitet på grunn av dens virkninger. Mobilapplikasjonen, som er tilgjengelig for nedlasting på både Apple Store og Google Play, er først og fremst beregnet på personer som er diagnostisert med en psykisk helselidelse, og det anbefales at de bruker applikasjonen under veiledning og anbefaling fra sin psykiater.
Applikasjonen bruker en virtuell guide, en avatar som heter Therapist Yağmur, som leder brukerne gjennom programmet. Gjennom avatarens instruksjoner engasjerer brukere seg i Flash-teknikken for å aktivt adressere og jobbe gjennom sine traumatiske minner. I tillegg inkluderer applikasjonen avspenningsøvelser som kan brukes etter behov. Brukere er i stand til å spore fremgangen deres i appen, slik at de kan pause og gjenoppta sin terapeutiske reise etter behov, og dermed legge til rette for en selvstyrt tilnærming til å håndtere og potensielt dempe virkningene av deres traumatiske opplevelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å ha tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
En diagnose av psykotisk sykdom
- Tilstedeværelse av mental retardasjon
- Moderat eller alvorlig depresjon
- Aktive selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvterapi-app
EMDR Flash Technique-protokollen vil bli administrert via Self-Therapy-appen.
|
Self-Therapy Mobile App inkluderer videoer og retningslinjer for bruk av EMDR Flash Technique
|
|
Aktiv komparator: Psyko-utdanning
Psyko-utdanning vil bli administrert via videoer av en psykologiprofessor.
|
Psyko-edukasjonsvideoer inkluderer retningslinjer for å øke følelsesreguleringsferdighetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: 1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Depresjon, stress og angstscore vil endre seg betydelig. Poeng for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere poengsummene. Poengsummen er mellom 0-3, og flere poengsum betyr dårligere resultater. for de aktuelle elementene |
1 uke og 1 måneds oppfølging
|
|
Impact of Events Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: 1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Poeng for inntrenging og hyperarousal vil endre seg betydelig.
Den maksimale gjennomsnittlige poengsummen på hver av de tre underskalaene er '4', derfor er den maksimale 'totale gjennomsnittlige' IES-R-skåren 12. Lavere skår er bedre.
|
1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBA2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .