- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419387
O efeito da técnica Flash por meio do aplicativo de autoterapia na depressão, ansiedade e sintomas traumáticos
O efeito da técnica Flash por meio de aplicativo de autoterapia na depressão, ansiedade e sintomas traumáticos em indivíduos que sofreram um acidente de trânsito: um projeto controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
EMDR é um método de psicoterapia utilizado no tratamento de traumas psicológicos. A técnica Flash é considerada uma das técnicas mais rápidas e eficazes de EMDR. O aplicativo de autoterapia permite que o usuário aplique a técnica Flash por conta própria seguindo orientações, com o objetivo de reduzir os níveis de depressão, ansiedade e estresse associados a memórias traumáticas. Aplicações como “Autoterapia” poderiam servir como um modelo importante para o desenvolvimento e adoção generalizada de serviços de apoio psicológico remotos. Com este projeto, indivíduos que vivenciam eventos estressantes na vida poderiam apoiar seu próprio processo de cura por meio de um aplicativo móvel. Isto poderia lançar as bases para o desenvolvimento e expansão de aplicações móveis semelhantes, inspirando assim novos projectos e estudos destinados a melhorar e aumentar a acessibilidade dos serviços de apoio pós-traumático. A facilidade de acesso à psicoterapia por meio de um aplicativo móvel pode ajudar a aumentar a conscientização da sociedade e a aceitação dos serviços de saúde psicológica. O projeto "Autoterapia" é projetado especificamente para adultos com 18 anos ou mais que vivenciaram um evento traumático ou estressante e percebem um declínio na sua qualidade de vida devido aos seus efeitos. O aplicativo móvel, disponível para download na Apple Store e no Google Play, destina-se principalmente a indivíduos com diagnóstico de transtorno mental, sendo recomendado que utilizem o aplicativo sob orientação e recomendação de seu psiquiatra.
O aplicativo emprega um guia virtual, um avatar chamado Terapeuta Yağmur, que conduz os usuários pelo programa. Através das instruções do avatar, os usuários utilizam a técnica Flash para abordar e trabalhar ativamente suas memórias traumáticas. Além disso, o aplicativo inclui exercícios de relaxamento que podem ser utilizados conforme necessário. Os usuários podem acompanhar seu progresso no aplicativo, permitindo-lhes pausar e retomar sua jornada terapêutica conforme necessário, facilitando assim uma abordagem autodirigida para gerenciar e potencialmente mitigar os impactos de suas experiências traumáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Academy of Therapeutic Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter acesso à internet
Critério de exclusão:
Um diagnóstico de doença psicótica
- Presença de retardo mental
- Depressão moderada ou grave
- Pensamentos suicidas ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de autoterapia
O protocolo EMDR Flash Technique será administrado por meio do aplicativo Self-Therapy.
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O aplicativo móvel Self-Therapy inclui vídeos e diretrizes para a aplicação da técnica EMDR Flash
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Comparador Ativo: Psicoeducação
A Psicoeducação será ministrada por meio de vídeos de um professor de psicologia.
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Os vídeos de psicoeducação incluem orientações para aumentar as habilidades de regulação emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Os escores de depressão, estresse e ansiedade mudarão significativamente. Pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam resultados piores. para os itens relevantes |
Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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As pontuações de intrusão e hiperexcitação mudarão significativamente.
A pontuação média máxima em cada uma das três subescalas é '4', portanto, a pontuação IES-R 'média total' máxima é 12. Pontuações mais baixas são melhores.
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Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBA2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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