Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové instagramové intervence pro silné užívání alkoholu

22. července 2024 aktualizováno: Emily Grekin

Testování nové instagramové intervence pro užívání silného alkoholu: Randomizovaná kontrola

Tento projekt si klade za cíl otestovat účinnost intervence založené na Instagramu pro snížení nadměrné konzumace alkoholu. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé použijí randomizovaný kontrolovaný design k analýze rozdílů v užívání alkoholu a výsledcích souvisejících s alkoholem (např. důsledky související s alkoholem atd.), jakož i rozdíly v používání ochranných behaviorálních strategií a praktik všímavosti. Účastníci (80 plodných uživatelů, kteří hlásí nadměrné pití) budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek: intervence nebo kontrola. Ti, kteří jsou randomizováni do intervenčního stavu, budou pozváni, aby sledovali studijní instagramové stránky, a ti, kteří jsou randomizováni do kontrolního stavu, budou pozváni pouze k dokončení hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že u osob v intervenčním stavu dojde k většímu snížení spotřeby alkoholu, frekvence a důsledků a větší frekvence používání cvičení všímavosti a ochranných behaviorálních strategií ve srovnání s těmi v kontrolním stavu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30
  • Hlásit pravidelné používání Instagramu (tj. alespoň několikrát týdně)
  • Zpráva o splnění kritérií NIAAA pro epizodu nadměrného pití (4+ drinky v sedu pro cisgender ženy, 5+ drinky v sedu pro všechna ostatní pohlaví) alespoň dvakrát měsíčně za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence na Instagramu
Behaviorální: Intervence na Instagramu
Intervence se skládá ze studijní instagramové stránky, která bude každý den po dobu 42 dnů zveřejňovat obsah intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání alkoholu za poslední měsíc pomocí počítačem spravovaného časového sledu
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíly v počtu dní strávených pitím.
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna v množství spotřebovaného alkoholu za poslední měsíc pomocí počítačem spravované časové osy zpětného sledování
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíly v množství konzumace alkoholu za poslední měsíc a v množství epizod nadměrného pití za poslední měsíc.
Před intervencí a 10týdenním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence používání strategie ochranného chování pomocí stupnice ochranných praktik pití
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl ve frekvenci nedávného použití ochranné behaviorální strategie pomocí škály ochranných postupů při pití (minimální skóre = 20, maximální skóre = 120 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna v množství nedávných následků alkoholu pomocí stručné stupnice následků pro mladé dospělé
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl v množství důsledků souvisejících s užíváním alkoholu pomocí škály Brief Young Adult Consequences Scale (minimální skóre = 0, maximální skóre = 24 a vyšší skóre znamená horší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna frekvence používání praxe všímavosti pomocí stupnice všímavosti
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl ve frekvenci používání postupů všímavosti pomocí škály všímavosti (minimální skóre = 15, maximální skóre = 90 a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna připravenosti na změnu pitného chování pomocí dotazníku připravenosti na změnu
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl v hlášené připravenosti ke změně chování při pití pomocí dotazníku připravenosti na změnu (minimální skóre = 12, maximální skóre = 84 a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Subjektivní reakce účastníků pomocí Likertových škál
Časové okno: Podáno po 10 týdnech sledování
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby ohodnotili obsah intervence podle dimenzí přijatelnosti vytvořených speciálně pro tuto studii (tj. relevance, empatie, zájem, vstřícnost, respekt, personalizace). V dané doméně minimální skóre = 1, maximální skóre = 5 a vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Podáno po 10 týdnech sledování
Subjektivní reakce účastníků pomocí jednoduchých otázek ano/ne
Časové okno: Podáno po 10 týdnech sledování
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby ohodnotili, jak je intervence kvalitativně ovlivnila, pomocí jednoduchých otázek ano/ne (tj. zda si pamatují, že viděli určité příspěvky, zda je příspěvky přiměly přemýšlet o jejich pití, ovlivnily jejich smysl pro komunitu atd.).
Podáno po 10 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emily Grekin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-11-6344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na Instagramu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit