- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06420050
Uuden Instagram-intervention testaaminen raskaan alkoholin käytön varalta
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Emily Grekin
Uuden Instagram-intervention testaus runsaan alkoholinkäytön varalta: satunnaistettu kontrolloitu
Tämän projektin tavoitteena on testata Instagram-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta runsaan alkoholinkäytön vähentämisessä.
Tarkemmin sanottuna tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua analysoidakseen eroja alkoholin käytössä ja alkoholiin liittyvissä tuloksissa (esim. alkoholiin liittyvät seuraukset jne.) sekä eroja suojaavien käyttäytymisstrategioiden ja mindfulness-käytäntöjen käytössä.
Osallistujat (80 runsasta juomista ilmoittavaa käyttäjää) jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tilasta: interventio tai valvonta.
Interventioehtoon satunnaistetut kutsutaan seuraamaan tutkimuksen Instagram-sivuja, ja kontrollitilaan satunnaistetut kutsutaan suorittamaan vain arvioinnit.
Tutkijat olettavat, että alkoholin käyttö, tiheys ja seuraukset sekä mindfulness-harjoitusten ja suojaavien käyttäytymisstrategioiden käyttö useammin vähenevät interventiotilassa kuin kontrollitilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halle Thomas, M.A.
- Puhelinnumero: 734-883-2669
- Sähköposti: halle.a.thomas@wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-30
- Ilmoita säännöllisestä Instagramin käytöstä (eli vähintään muutaman kerran viikossa)
- Ilmoita, että olet täyttänyt NIAAA:n kriteerit humalajuomajaksolle (4+ juomaa istunnossa cisgender-naisille, 5+ juomaa istunnossa kaikille muille sukupuolille) vähintään kahdesti kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Instagram-interventio
|
Interventio koostuu tutkimus-Instagram-sivusta, joka julkaisee interventiosisältöä joka päivä 42 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuluneen kuukauden alkoholinkäytön tiheydessä tietokoneohjatun aikajanan avulla.
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat eroja juomapäivien määrässä.
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Muutos kuluneen kuukauden alkoholinkäytön määrässä tietokoneohjatun aikajanan avulla.
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat eroja kuluneen kuukauden alkoholinkäytön määrässä ja viimeisen kuukauden humalajuomien määrässä.
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suojelevan käyttäytymisstrategian käytön tiheydessä käyttämällä suojelevien juomakäytäntöjen asteikkoa
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat viimeaikaisen suojakäyttäytymisstrategian käytön eroa suojelevien juomakäytäntöjen asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 120 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Viimeaikaisten alkoholiseurausten määrän muutos käyttämällä lyhyttä nuorten aikuisten seurausten asteikkoa
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat eroa alkoholin käyttöön liittyvien seurausten määrässä käyttämällä lyhyttä nuorten aikuisten seurausten asteikkoa (minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 24 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta).
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Mindfulness-käytännön käytön tiheyden muutos Mindfulness Awareness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat mindfulness-käytäntöjen käyttötiheyden eroa Mindfulness Awareness Scale -asteikolla (minimipistemäärä = 15, maksimipistemäärä = 90 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Muutos valmiudessa muuttaa juomakäyttäytymistä Readiness to Change -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Tutkijat analysoivat eroa raportoidussa valmiudessa muuttaa juomiskäyttäytymistä käyttämällä Readiness to Change -kyselyä (minimipistemäärä = 12, maksimipistemäärä = 84 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
|
Annettu esiinterventioon ja 10 viikon seurantaan
|
Osallistujan subjektiiviset reaktiot Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: Annetaan 10 viikon seurannassa
|
Tutkijat pyytävät osallistujia arvioimaan interventiosisältöä erityisesti tätä tutkimusta varten luoduilla hyväksyttävyysulottuvuuksilla (ts. merkityksellisyys, empatia, kiinnostus, avulias, kunnioitus, personointi).
Tietyllä verkkotunnuksella vähimmäispistemäärä = 1, enimmäispistemäärä = 5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Annetaan 10 viikon seurannassa
|
Osallistujien subjektiiviset reaktiot yksinkertaisten kyllä/ei-kysymysten avulla
Aikaikkuna: Annetaan 10 viikon seurannassa
|
Tutkijat pyytävät osallistujia arvioimaan, kuinka interventio on laadullisesti vaikuttanut heihin yksinkertaisilla kyllä/ei-kysymyksillä (eli jos he muistavat nähneensä tiettyjä viestejä, saivatko viestit heidät ajattelemaan juomistaan, vaikuttivatko heidän yhteisöllisyytensä jne.).
|
Annetaan 10 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-11-6344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Instagram-interventio
-
California State Polytechnic University, PomonaValmis
-
Arizona State UniversityValmisSosiaalinen media | OhjausryhmäYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyRekrytointiSuuhygienia | HammasplakkiEgypti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa