- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06420050
Testowanie nowatorskiej interwencji na Instagramie dotyczącej nadużywania alkoholu
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Emily Grekin
Testowanie nowatorskiej interwencji Instagrama dotyczącej nadużywania alkoholu: losowa grupa kontrolna
Celem tego projektu jest sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na Instagramie w ograniczaniu nadmiernego spożycia alkoholu.
Mówiąc dokładniej, badacze wykorzystają losowy, kontrolowany projekt do analizy różnic w spożyciu alkoholu i związanych z nim skutków (np. konsekwencji związanych z alkoholem itp.), a także różnic w stosowaniu ochronnych strategii behawioralnych i praktyk uważności.
Uczestnicy (80 użytkowników Prolific, którzy zgłosili upijanie się) zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków: interwencja lub kontrola.
Osoby przydzielone losowo do warunku interwencyjnego zostaną zaproszone do obserwowania stron badania na Instagramie, a osoby przydzielone losowo do warunku kontrolnego zostaną zaproszone wyłącznie do wypełnienia ocen.
Badacze stawiają hipotezę, że wśród osób objętych interwencją nastąpi większe zmniejszenie spożycia alkoholu, jego częstotliwości i konsekwencji, a także większa częstotliwość stosowania ćwiczeń uważności i ochronnych strategii behawioralnych wśród osób objętych warunkiem interwencyjnym w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halle Thomas, M.A.
- Numer telefonu: 734-883-2669
- E-mail: halle.a.thomas@wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
- Zgłaszaj regularne korzystanie z Instagrama (tj. co najmniej kilka razy w tygodniu)
- Zgłosić spełnienie kryteriów NIAAA dotyczących epizodu upijania się (4 lub więcej drinków na posiedzeniu w przypadku kobiet cispłciowych, 5 lub więcej drinków na posiedzeniu w przypadku wszystkich innych płci) co najmniej dwa razy w miesiącu przez ostatnie trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Interwencja na Instagramie
|
Interwencja obejmuje prowadzenie strony badawczej na Instagramie, na której codziennie przez 42 dni będą publikowane treści interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie obserwacji wstecznej na sterowanej komputerowo osi czasu
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnice w liczbie dni spędzonych na piciu.
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Zmiana ilości spożytego alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca przy użyciu monitorowanej komputerowo osi czasu
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnice w ilości spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca i liczbie epizodów upijania się w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana częstotliwości stosowania strategii zachowań ochronnych przy użyciu Skali Praktyk Picia Ochronnego
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnicę w częstotliwości niedawnego stosowania ochronnych strategii behawioralnych, korzystając ze Skali Praktyk Picia Ochronnego (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 120, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Zmiana liczby niedawnych konsekwencji alkoholowych przy użyciu skali krótkich konsekwencji dla młodych dorosłych
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnicę w ilości konsekwencji związanych ze spożywaniem alkoholu za pomocą Krótkiej Skali Konsekwencji Młodych Dorosłych (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Zmiana częstotliwości stosowania praktyki uważności przy użyciu Skali Świadomości Uważności
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnicę w częstotliwości stosowania praktyk uważności za pomocą Skali Świadomości Uważności (minimalny wynik = 15, maksymalny wynik = 90, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Zmiana gotowości do zmiany zachowań związanych z piciem za pomocą kwestionariusza gotowości do zmiany
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze przeanalizują różnicę w zgłaszanej gotowości do zmiany zachowań związanych z piciem, korzystając z Kwestionariusza gotowości do zmiany (minimalny wynik = 12, maksymalny wynik = 84, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
|
Subiektywne reakcje uczestników przy użyciu skal Likerta
Ramy czasowe: Podano po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze poproszą uczestników o ocenę treści interwencji na podstawie wymiarów akceptowalności stworzonych specjalnie na potrzeby tego badania (tj. przydatności, empatii, zainteresowania, przydatności, szacunku, personalizacji).
W danej dziedzinie minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Podano po 10 tygodniach obserwacji
|
Subiektywne reakcje uczestników za pomocą prostych pytań typu „tak/nie”.
Ramy czasowe: Podano po 10 tygodniach obserwacji
|
Badacze poproszą uczestników o ocenę, w jaki sposób interwencja wpłynęła na nich pod względem jakościowym, za pomocą prostych pytań typu „tak/nie” (tj. czy pamiętają, że widzieli określone posty, czy posty zmusiły ich do myślenia o piciu, wpłynęły na ich poczucie wspólnoty itp.).
|
Podano po 10 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-11-6344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja na Instagramie
-
Arizona State UniversityZakończonyMedia społecznościowe | Grupa kontrolnaStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący