Testando uma nova intervenção no Instagram para uso pesado de álcool
22 de julho de 2024 atualizado por: Emily Grekin
Testando uma nova intervenção no Instagram para uso pesado de álcool: um estudo randomizado e controlado
Este projeto visa testar a eficácia de uma intervenção baseada no Instagram para reduzir o uso abusivo de álcool.
Mais especificamente, os investigadores usarão um projeto randomizado e controlado para analisar diferenças no uso de álcool e resultados relacionados ao álcool (por exemplo, consequências relacionadas ao álcool, etc.), bem como diferenças no uso de estratégias comportamentais protetoras e práticas de atenção plena.
Os participantes (80 usuários prolíficos que relatam consumo excessivo de álcool) serão atribuídos aleatoriamente a 1 de 3 condições: intervenção ou controle.
Aqueles que forem randomizados para a condição de intervenção serão convidados a seguir as páginas do Instagram do estudo, e aqueles que forem randomizados para a condição de controle serão convidados a completar apenas as avaliações.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá maiores reduções no uso, frequência e consequências de álcool e maior frequência de uso de exercícios de atenção plena e estratégias comportamentais protetoras entre aqueles na condição de intervenção em comparação com aqueles na condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 30 anos
- Relate o uso regular do Instagram (ou seja, pelo menos algumas vezes por semana)
- Relate ter atendido aos critérios do NIAAA para um episódio de consumo excessivo de álcool (4+ bebidas em uma sessão para mulheres cisgênero, 5+ bebidas em uma sessão para todos os outros gêneros) pelo menos duas vezes por mês durante os últimos três meses
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção no Instagram
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A intervenção consiste em uma página de estudo no Instagram, que postará o conteúdo da intervenção todos os dias durante 42 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência do uso de álcool nos últimos meses usando o acompanhamento da linha do tempo administrado por computador
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão as diferenças na quantidade de dias gastos bebendo.
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na quantidade de uso de álcool no último mês usando o acompanhamento da linha do tempo administrado por computador
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão as diferenças na quantidade de uso de álcool no mês anterior e na quantidade de episódios de consumo excessivo de álcool no mês anterior.
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de uso de estratégia comportamental protetora usando a escala de práticas protetoras de consumo de álcool
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão a diferença na frequência do uso recente de estratégia comportamental de proteção usando a Escala de Práticas de Beber Protetoras (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 120 e pontuações mais altas indicam um melhor resultado).
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na quantidade de consequências recentes do álcool usando a escala breve de consequências para jovens adultos
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão a diferença na quantidade de consequências relacionadas ao uso de álcool usando a Escala Breve de Consequências para Jovens Adultos (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 24 e pontuações mais altas indicam pior resultado).
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na frequência de uso da prática de Mindfulness usando a escala de consciência de Mindfulness
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão a diferença na frequência de uso de práticas de mindfulness usando a Escala de Consciência Mindfulness (pontuação mínima = 15, pontuação máxima = 90 e pontuações mais altas indicam um melhor resultado).
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na prontidão para mudar o comportamento de beber usando o questionário de prontidão para mudar
Prazo: Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores analisarão a diferença na prontidão relatada para mudar o comportamento de beber usando o Questionário de Prontidão para Mudar (pontuação mínima = 12, pontuação máxima = 84 e pontuações mais altas indicam um melhor resultado).
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Dado pré-intervenção e no acompanhamento de 10 semanas
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Reações subjetivas dos participantes usando escalas Likert
Prazo: Dado no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores pedirão aos participantes que avaliem o conteúdo da intervenção nas dimensões de aceitabilidade criadas especificamente para este estudo (ou seja, relevância, empatia, interesse, utilidade, respeito, personalização).
Em um determinado domínio, pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 5 e pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Dado no acompanhamento de 10 semanas
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Reações subjetivas dos participantes usando perguntas simples de sim/não
Prazo: Dado no acompanhamento de 10 semanas
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Os investigadores pedirão aos participantes que avaliem como a intervenção os impactou qualitativamente usando perguntas simples de sim/não (ou seja, se eles se lembram de ter visto certas publicações, se as publicações os fizeram pensar sobre o seu consumo de álcool, afetaram o seu sentido de comunidade, etc.).
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Dado no acompanhamento de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-11-6344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .