- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420050
Een nieuwe Instagram-interventie testen voor zwaar alcoholgebruik
14 mei 2024 bijgewerkt door: Emily Grekin
Een nieuwe Instagram-interventie testen voor zwaar alcoholgebruik: een gerandomiseerde controle
Dit project heeft tot doel de effectiviteit van een op Instagram gebaseerde interventie voor het terugdringen van zwaar alcoholgebruik te testen.
Meer specifiek zullen de onderzoekers een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken om verschillen in alcoholgebruik en alcoholgerelateerde uitkomsten (bijvoorbeeld alcoholgerelateerde gevolgen, enz.) te analyseren, evenals verschillen in het gebruik van beschermende gedragsstrategieën en mindfulness-praktijken.
Deelnemers (80 productieve gebruikers die binge-drinken melden) worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 condities: interventie of controle.
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie zullen worden uitgenodigd om de Instagram-pagina's van het onderzoek te volgen, en degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie zullen worden uitgenodigd om alleen de beoordelingen in te vullen.
De onderzoekers veronderstellen dat er een grotere afname zal zijn in alcoholgebruik, frequentie en gevolgen en een grotere frequentie van het gebruik van mindfulness-oefeningen en beschermende gedragsstrategieën onder degenen in de interventieconditie vergeleken met degenen in de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halle Thomas, M.A.
- Telefoonnummer: 734-883-2669
- E-mail: halle.a.thomas@wayne.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-30
- Regelmatig Instagram-gebruik rapporteren (d.w.z. minimaal een paar keer per week)
- Vermeld dat u de afgelopen drie maanden minstens twee keer per maand heeft voldaan aan de criteria van de NIAAA voor een episode van binge-drinken (4+ drankjes tijdens een vergadering voor cisgendervrouwen, 5+ drankjes tijdens een vergadering voor alle andere geslachten)
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Instagram-interventie
|
De interventie bestaat uit een Instagram-onderzoekspagina, waarop 42 dagen lang elke dag interventie-inhoud wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen maand met behulp van de door de computer beheerde tijdlijn Follow-Back
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers zullen verschillen analyseren in het aantal dagen dat ze drinken.
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Verandering in de hoeveelheid alcoholgebruik in de afgelopen maand met behulp van de door de computer beheerde tijdlijn-follow-back
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers zullen verschillen analyseren in de hoeveelheid alcoholgebruik in de afgelopen maand en het aantal binge-drinkingsepisodes in de afgelopen maand.
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de frequentie van het gebruik van beschermende gedragsstrategieën met behulp van de schaal voor beschermende drinkpraktijken
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers zullen het verschil in frequentie van recent gebruik van beschermende gedragsstrategieën analyseren met behulp van de Protective Drinking Practices Scale (minimumscore = 20, maximale score = 120, en hogere scores duiden op een beter resultaat).
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Verandering in de hoeveelheid recente alcoholgevolgen met behulp van de korte schaal voor gevolgen voor jonge volwassenen
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers analyseren het verschil in de hoeveelheid gevolgen die verband houden met alcoholgebruik met behulp van de Brief Young Adult Consequences Scale (minimumscore = 0, maximale score = 24, en hogere scores duiden op een slechtere uitkomst).
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Verandering in de frequentie van het gebruik van mindfulnessoefeningen met behulp van de Mindfulness Awareness Scale
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers zullen het verschil in gebruiksfrequentie van mindfulness-oefeningen analyseren met behulp van de Mindfulness Awareness Scale (minimale score = 15, maximale score = 90, en hogere scores duiden op een beter resultaat).
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Verandering in de bereidheid om het drinkgedrag te veranderen met behulp van de vragenlijst over de bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
De onderzoekers zullen het verschil in gerapporteerde bereidheid om het drinkgedrag te veranderen analyseren met behulp van de Readiness to Change Questionnaire (minimumscore = 12, maximale score = 84, en hogere scores duiden op een beter resultaat).
|
Gegeven pre-interventie en na 10 weken follow-up
|
Subjectieve reacties van deelnemers met behulp van Likert-schalen
Tijdsspanne: Gegeven bij follow-up van 10 weken
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om de interventie-inhoud te beoordelen op aanvaardbaarheidsdimensies die speciaal voor dit onderzoek zijn gecreëerd (dat wil zeggen relevantie, empathie, interesse, behulpzaamheid, respectvolheid, personalisatie).
Op een bepaald domein is de minimumscore = 1, de maximumscore = 5, en hogere scores duiden op betere resultaten.
|
Gegeven bij follow-up van 10 weken
|
Subjectieve reacties van deelnemers met behulp van eenvoudige ja/nee-vragen
Tijdsspanne: Gegeven bij follow-up van 10 weken
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om te beoordelen hoe de interventie hen kwalitatief heeft beïnvloed door middel van eenvoudige ja/nee-vragen (dat wil zeggen, of ze zich herinneren bepaalde berichten te hebben gezien, of de berichten hen aan het denken hebben gezet over hun drankgebruik, hun gemeenschapsgevoel hebben beïnvloed, enz.).
|
Gegeven bij follow-up van 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-11-6344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hevig drinken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Instagram-interventie
-
California State Polytechnic University, PomonaVoltooid
-
Nourhan M.AlyWervingMondhygiëne | TandplakEgypte
-
Arizona State UniversityVoltooidSociale media | ControlegroepVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten