- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420050
Test af en ny Instagram-intervention til kraftig alkoholbrug
14. maj 2024 opdateret af: Emily Grekin
Afprøvning af en ny Instagram-intervention for kraftig alkoholbrug: en randomiseret kontrolleret
Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af en Instagram-baseret intervention til at reducere stort alkoholforbrug.
Mere specifikt vil efterforskerne bruge et randomiseret kontrolleret design til at analysere forskelle i alkoholforbrug og alkoholrelaterede udfald (f.eks. alkoholrelaterede konsekvenser osv.) samt forskelle i brugen af beskyttende adfærdsstrategier og mindfulness-praksis.
Deltagerne (80 produktive brugere, der rapporterer binge-drinking) vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 tilstande: intervention eller kontrol.
De, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil blive inviteret til at følge undersøgelsens Instagram-sider, og de, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil kun blive inviteret til at gennemføre vurderingerne.
Efterforskerne antager, at der vil være større reduktioner i alkoholforbrug, hyppighed og konsekvenser og større hyppighed af brug af mindfulness-øvelser og beskyttende adfærdsstrategier blandt dem i interventionstilstanden sammenlignet med dem i kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halle Thomas, M.A.
- Telefonnummer: 734-883-2669
- E-mail: halle.a.thomas@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30
- Rapportér regelmæssig Instagram-brug (dvs. mindst et par gange om ugen)
- Rapport om at have opfyldt NIAAA's kriterier for en episode med binge-drinking (4+ drinks i et møde for cisgender kvinder, 5+ drinks i et møde for alle andre køn) mindst to gange om måneden i de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Instagram-intervention
|
Interventionen består af en undersøgelses Instagram-side, som vil poste interventionsindhold hver dag i 42 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hyppigheden af alkoholforbrug i den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af dage brugt på at drikke.
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Ændring i mængden af alkoholforbrug inden for den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af alkoholforbrug inden for den seneste måned og mængden af episoder med binge-drinking i de seneste måneder.
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hyppigheden af brug af beskyttende adfærdsstrategi ved brug af skalaen for beskyttende drikkepraksis
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af nylig brug af beskyttende adfærdsstrategier ved hjælp af Protective Drinking Practices Scale (minimumscore = 20, maksimal score = 120, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Ændring i mængden af nylige alkoholkonsekvenser ved brug af den korte konsekvensskala for unge voksne
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i mængden af konsekvenser relateret til alkoholbrug ved at bruge Brief Young Adult Consequences Scale (minimumscore = 0, maksimumscore = 24, og højere score indikerer et dårligere resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Ændring i hyppigheden af mindfulness-øvelser Brug af mindfulness-bevidsthedsskalaen
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af brug af mindfulness-praksis ved hjælp af Mindfulness Awareness Scale (minimumscore = 15, maksimumscore = 90, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Ændring i parathed til at ændre drikkeadfærd ved at bruge spørgeskemaet om parathed til at ændre
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i rapporteret parathed til at ændre drikkeadfærd ved hjælp af Readiness to Change-spørgeskemaet (minimumscore = 12, maksimumscore = 84, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Subjektive deltagerreaktioner ved hjælp af Likert-skalaer
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil bede deltagerne om at vurdere interventionsindholdet ud fra acceptabilitetsdimensioner, der er skabt specifikt til denne undersøgelse (dvs. relevans, empati, interesse, hjælpsomhed, respektfuldhed, personalisering).
På et givet domæne er minimumscore = 1, maksimumscore = 5, og højere score indikerer bedre resultater.
|
Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Deltagerens subjektive reaktioner ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil bede deltagerne vurdere, hvordan interventionen kvalitativt har påvirket dem ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål (dvs. hvis de husker at have set bestemte indlæg, hvis indlæggene fik dem til at tænke over deres drikkeri, påvirkede deres følelse af fællesskab osv.).
|
Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-11-6344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
EmeraMedRekruttering
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
Kliniske forsøg med Instagram-intervention
-
California State Polytechnic University, PomonaAfsluttet
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Nourhan M.AlyRekrutteringMundhygiejne | TandplakEgypten
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet