- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420050
Test af en ny Instagram-intervention til kraftig alkoholbrug
22. juli 2024 opdateret af: Emily Grekin
Afprøvning af en ny Instagram-intervention for kraftig alkoholbrug: en randomiseret kontrolleret
Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af en Instagram-baseret intervention til at reducere stort alkoholforbrug.
Mere specifikt vil efterforskerne bruge et randomiseret kontrolleret design til at analysere forskelle i alkoholforbrug og alkoholrelaterede udfald (f.eks. alkoholrelaterede konsekvenser osv.) samt forskelle i brugen af beskyttende adfærdsstrategier og mindfulness-praksis.
Deltagerne (80 produktive brugere, der rapporterer binge-drinking) vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 tilstande: intervention eller kontrol.
De, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil blive inviteret til at følge undersøgelsens Instagram-sider, og de, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil kun blive inviteret til at gennemføre vurderingerne.
Efterforskerne antager, at der vil være større reduktioner i alkoholforbrug, hyppighed og konsekvenser og større hyppighed af brug af mindfulness-øvelser og beskyttende adfærdsstrategier blandt dem i interventionstilstanden sammenlignet med dem i kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30
- Rapportér regelmæssig Instagram-brug (dvs. mindst et par gange om ugen)
- Rapport om at have opfyldt NIAAA's kriterier for en episode med binge-drinking (4+ drinks i et møde for cisgender kvinder, 5+ drinks i et møde for alle andre køn) mindst to gange om måneden i de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Instagram-intervention
|
Interventionen består af en undersøgelses Instagram-side, som vil poste interventionsindhold hver dag i 42 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af alkoholforbrug i den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af dage brugt på at drikke.
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i mængden af alkoholforbrug inden for den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af alkoholforbrug inden for den seneste måned og mængden af episoder med binge-drinking i de seneste måneder.
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af brug af beskyttende adfærdsstrategi ved brug af skalaen for beskyttende drikkepraksis
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af nylig brug af beskyttende adfærdsstrategier ved hjælp af Protective Drinking Practices Scale (minimumscore = 20, maksimal score = 120, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i mængden af nylige alkoholkonsekvenser ved brug af den korte konsekvensskala for unge voksne
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i mængden af konsekvenser relateret til alkoholbrug ved at bruge Brief Young Adult Consequences Scale (minimumscore = 0, maksimumscore = 24, og højere score indikerer et dårligere resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i hyppigheden af mindfulness-øvelser Brug af mindfulness-bevidsthedsskalaen
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af brug af mindfulness-praksis ved hjælp af Mindfulness Awareness Scale (minimumscore = 15, maksimumscore = 90, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i parathed til at ændre drikkeadfærd ved at bruge spørgeskemaet om parathed til at ændre
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil analysere forskellen i rapporteret parathed til at ændre drikkeadfærd ved hjælp af Readiness to Change-spørgeskemaet (minimumscore = 12, maksimumscore = 84, og højere score indikerer et bedre resultat).
|
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
|
|
Subjektive deltagerreaktioner ved hjælp af Likert-skalaer
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil bede deltagerne om at vurdere interventionsindholdet ud fra acceptabilitetsdimensioner, der er skabt specifikt til denne undersøgelse (dvs. relevans, empati, interesse, hjælpsomhed, respektfuldhed, personalisering).
På et givet domæne er minimumscore = 1, maksimumscore = 5, og højere score indikerer bedre resultater.
|
Gives ved 10 ugers opfølgning
|
|
Deltagerens subjektive reaktioner ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Efterforskerne vil bede deltagerne vurdere, hvordan interventionen kvalitativt har påvirket dem ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål (dvs. hvis de husker at have set bestemte indlæg, hvis indlæggene fik dem til at tænke over deres drikkeri, påvirkede deres følelse af fællesskab osv.).
|
Gives ved 10 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-11-6344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetSyndrom, Mangan NeurotoksisitetPakistan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetEksponering af heavy metal fra vapingForenede Stater
Kliniske forsøg med Instagram-intervention
-
California State Polytechnic University, PomonaAfsluttet
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim FoundationAfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsårene | Depression - svær depressiv lidelseTyskland
-
Nourhan M.AlyRekrutteringMundhygiejne | TandplakEgypten
-
University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuUnge voksne | Sidste 3-måneders Ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider | Uden stofbrugsforstyrrelser | Brugere af sociale medierForenede Stater
-
Emine ErginSaglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuScreening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af kolorektal cancer | Digital sundhedskompetenceTyrkiet (Türkiye)
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater