- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420050
Testen einer neuartigen Instagram-Intervention bei starkem Alkoholkonsum
22. Juli 2024 aktualisiert von: Emily Grekin
Testen einer neuartigen Instagram-Intervention bei starkem Alkoholkonsum: Eine randomisierte kontrollierte
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer Instagram-basierten Intervention zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum zu testen.
Genauer gesagt werden die Forscher ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, um Unterschiede im Alkoholkonsum und alkoholbedingten Folgen (z. B. alkoholbedingte Folgen usw.) sowie Unterschiede im Einsatz von Schutzverhaltensstrategien und Achtsamkeitspraktiken zu analysieren.
Die Teilnehmer (80 Prolific-Benutzer, die von Rauschtrinken berichten) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: Intervention oder Kontrolle.
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, werden eingeladen, den Instagram-Seiten der Studie zu folgen, und diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, werden eingeladen, nur die Bewertungen auszufüllen.
Die Forscher nehmen an, dass es zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholkonsums, der Häufigkeit und der Folgen sowie zu einer größeren Häufigkeit des Einsatzes von Achtsamkeitsübungen und schützenden Verhaltensstrategien bei denjenigen in der Interventionsbedingung im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung kommen wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–30
- Melden Sie regelmäßige Instagram-Nutzung (d. h. mindestens ein paar Mal pro Woche)
- Berichten Sie, dass Sie in den letzten drei Monaten mindestens zweimal im Monat die NIAAA-Kriterien für eine Episode von Komatrinken erfüllt haben (4+ Getränke pro Sitzung für Cis-Frauen, 5+ Getränke pro Sitzung für alle anderen Geschlechter).
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Instagram-Intervention
|
Die Intervention besteht aus einer Instagram-Studienseite, auf der 42 Tage lang täglich Interventionsinhalte veröffentlicht werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat mithilfe des computergesteuerten Timeline-Follow-Backs
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Ermittler werden Unterschiede in der Anzahl der Tage analysieren, an denen sie getrunken haben.
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
|
Änderung der Menge des Alkoholkonsums im letzten Monat mithilfe des computergesteuerten Timeline-Follow-Backs
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Ermittler werden Unterschiede in der Menge des Alkoholkonsums im vergangenen Monat und der Zahl der Komasaufen-Episoden im vergangenen Monat analysieren.
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Häufigkeit des Einsatzes schützender Verhaltensstrategien anhand der Skala für schützende Trinkpraktiken
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Ermittler werden den Unterschied in der Häufigkeit der jüngsten Anwendung von Schutzverhaltensstrategien anhand der Skala für schützende Trinkpraktiken analysieren (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 120 und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
|
Änderung des Ausmaßes der jüngsten Alkoholfolgen anhand der kurzen Folgenskala für junge Erwachsene
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Ermittler werden den Unterschied in der Menge der Folgen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum anhand der kurzen Folgenskala für junge Erwachsene analysieren (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 24 und höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin).
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
|
Änderung der Häufigkeit der Anwendung von Achtsamkeitsübungen mithilfe der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Forscher werden den Unterschied in der Häufigkeit der Anwendung von Achtsamkeitsübungen anhand der Achtsamkeitsbewusstseinsskala analysieren (Mindestpunktzahl = 15, Höchstpunktzahl = 90 und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
|
Änderung der Bereitschaft zur Änderung des Trinkverhaltens mithilfe des Fragebogens zur Änderungsbereitschaft
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
Die Ermittler werden den Unterschied in der gemeldeten Bereitschaft zur Änderung des Trinkverhaltens anhand des Fragebogens zur Bereitschaft zur Änderung analysieren (Mindestpunktzahl = 12, Höchstpunktzahl = 84, und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
|
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
|
|
Subjektive Reaktionen der Teilnehmer mithilfe von Likert-Skalen
Zeitfenster: Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
|
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, den Interventionsinhalt anhand von Akzeptanzdimensionen zu bewerten, die speziell für diese Studie erstellt wurden (d. h. Relevanz, Empathie, Interesse, Hilfsbereitschaft, Respekt, Personalisierung).
In einer bestimmten Domäne beträgt die Mindestpunktzahl 1, die Höchstpunktzahl 5 und höhere Punktzahlen weisen auf bessere Ergebnisse hin.
|
Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
|
|
Subjektive Reaktionen der Teilnehmer anhand einfacher Ja/Nein-Fragen
Zeitfenster: Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
|
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, mithilfe einfacher Ja/Nein-Fragen zu bewerten, wie sich die Intervention qualitativ auf sie ausgewirkt hat (z. B. ob sie sich daran erinnern, bestimmte Beiträge gesehen zu haben, ob die Beiträge sie zum Nachdenken über ihren Alkoholkonsum anregten, ihr Gemeinschaftsgefühl beeinflussten usw.).
|
Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-23-11-6344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .