- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420050
Tester en ny Instagram-intervensjon for tung alkoholbruk
14. mai 2024 oppdatert av: Emily Grekin
Testing av en ny Instagram-intervensjon for tung alkoholbruk: en randomisert kontrollert
Dette prosjektet har som mål å teste effekten av en Instagram-basert intervensjon for å redusere tungt alkoholbruk.
Mer spesifikt vil etterforskerne bruke et randomisert kontrollert design for å analysere forskjeller i alkoholbruk og alkoholrelaterte utfall (f.eks. alkoholrelaterte konsekvenser osv.) samt forskjeller i bruk av beskyttende atferdsstrategier og mindfulness-praksis.
Deltakere (80 produktive brukere som rapporterer overstadig drikking) vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 tilstander: intervensjon eller kontroll.
De som er randomisert til intervensjonsbetingelsen vil bli invitert til å følge studiens Instagram-sider, og de som er randomisert til kontrollbetingelsen vil kun bli invitert til å fullføre vurderingene.
Etterforskerne antar at det vil være større reduksjoner i alkoholbruk, frekvens og konsekvenser og større frekvens av bruk av oppmerksomhetsøvelser og beskyttende atferdsstrategier blant de i intervensjonstilstanden sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halle Thomas, M.A.
- Telefonnummer: 734-883-2669
- E-post: halle.a.thomas@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30
- Rapporter vanlig Instagram-bruk (dvs. minst et par ganger i uken)
- Rapport om å ha oppfylt NIAAAs kriterier for en overstadig drikking-episode (4+ drinker i et møte for ciskjønnede kvinner, 5+ drinker i et møte for alle andre kjønn) minst to ganger i måneden de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Instagram-intervensjon
|
Intervensjonen består av en studieside på Instagram, som vil legge ut intervensjonsinnhold hver dag i 42 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hyppigheten av alkoholbruk siste måned ved å bruke den datamaskinadministrerte tidslinjen for oppfølging
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjeller i antall dager brukt på å drikke.
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Endring i mengde av alkoholbruk siste måned ved å bruke den datamaskinadministrerte tidslinjen for oppfølging
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjeller i mengden alkoholbruk siste måned og mengden overstadig drikking siste måned.
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hyppigheten av bruk av beskyttende atferdsstrategi ved å bruke skalaen for beskyttende drikkepraksis
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjellen i hyppighet av nylig bruk av beskyttende atferdsstrategi ved å bruke Protective Drinking Practices Scale (minimumscore = 20, maksimal score = 120, og høyere score indikerer et bedre resultat).
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Endring i mengden av nylige alkoholkonsekvenser ved å bruke den korte konsekvensskalaen for unge voksne
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjellen i mengden av konsekvenser knyttet til alkoholbruk ved å bruke Brief Young Adult Consequences Scale (minimumscore = 0, maksimal score = 24, og høyere skåre indikerer et dårligere resultat).
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Endring i frekvensen av Mindfulness Praksis Bruk Bruke Mindfulness Awareness Scale
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjellen i hyppighet av bruk av mindfulness-praksis ved å bruke Mindfulness Awareness Scale (minimumscore = 15, maksimumscore = 90, og høyere score indikerer et bedre resultat).
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Endring i beredskap til å endre drikkeatferd ved å bruke spørreskjemaet beredskap til å endre
Tidsramme: Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil analysere forskjellen i rapportert beredskap til å endre drikkeatferd ved å bruke Readiness to Change-spørreskjemaet (minimumscore = 12, maksimal score = 84, og høyere score indikerer et bedre resultat).
|
Gitt pre-intervensjon og ved 10 ukers oppfølging
|
Subjektive reaksjoner fra deltakere ved bruk av Likert-skalaer
Tidsramme: Gis ved 10 ukers oppfølging
|
Undersøkerne vil be deltakerne vurdere intervensjonsinnholdet på akseptabilitetsdimensjoner som er laget spesielt for denne studien (dvs. relevans, empati, interesse, hjelpsomhet, respekt, personlig tilpasning).
På et gitt domene, minimum poengsum = 1, maksimal poengsum = 5, og høyere poengsum indikerer bedre resultater.
|
Gis ved 10 ukers oppfølging
|
Subjektive reaksjoner fra deltakere ved å bruke enkle ja/nei-spørsmål
Tidsramme: Gis ved 10 ukers oppfølging
|
Undersøkerne vil be deltakerne vurdere hvordan intervensjonen kvalitativt har påvirket dem ved å bruke enkle ja/nei-spørsmål (dvs. om de husker å ha sett bestemte innlegg, om innleggene fikk dem til å tenke på drikkingen deres, påvirket følelsen av fellesskap osv.).
|
Gis ved 10 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-11-6344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kraftig drikking
-
Prof Stig LarsenTineFullførtDiabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | NyrelidelseNorge
-
University Medical Center GroningenRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarnNederland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forholdForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringerForente stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forholdKina
-
UK Kidney AssociationRekrutteringVaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forholdStorbritannia
Kliniske studier på Instagram-intervensjon
-
California State Polytechnic University, PomonaFullført
-
Nourhan M.AlyRekrutteringMunnhygiene | Plakk på tenneneEgypt
-
Arizona State UniversityFullført
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater