- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420050
Test d'une nouvelle intervention Instagram pour une forte consommation d'alcool
14 mai 2024 mis à jour par: Emily Grekin
Test d'une nouvelle intervention Instagram pour la consommation excessive d'alcool : une étude contrôlée randomisée
Ce projet vise à tester l'efficacité d'une intervention basée sur Instagram pour réduire la forte consommation d'alcool.
Plus précisément, les enquêteurs utiliseront une conception contrôlée randomisée pour analyser les différences dans la consommation d'alcool et les résultats liés à l'alcool (par exemple, conséquences liées à l'alcool, etc.) ainsi que les différences dans l'utilisation de stratégies comportementales protectrices et de pratiques de pleine conscience.
Les participants (80 utilisateurs prolifiques qui signalent une consommation excessive d'alcool) seront assignés au hasard à l'une des trois conditions : intervention ou contrôle.
Ceux qui sont randomisés dans la condition d'intervention seront invités à suivre les pages Instagram de l'étude, et ceux qui sont randomisés dans la condition de contrôle seront invités à compléter les évaluations uniquement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes réductions de la consommation d'alcool, de la fréquence et des conséquences et une plus grande fréquence d'utilisation des exercices de pleine conscience et des stratégies comportementales protectrices parmi les personnes dans la condition d'intervention par rapport à celles dans la condition témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halle Thomas, M.A.
- Numéro de téléphone: 734-883-2669
- E-mail: halle.a.thomas@wayne.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Signalez une utilisation régulière d'Instagram (c'est-à-dire au moins quelques fois par semaine)
- Déclarer avoir satisfait aux critères de la NIAAA pour un épisode de consommation excessive d'alcool (4 verres ou plus en séance pour les femmes cisgenres, 5 verres ou plus en séance pour tous les autres sexes) au moins deux fois par mois au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention sur Instagram
|
L'intervention consiste en une page Instagram d'étude, qui publiera le contenu de l'intervention chaque jour pendant 42 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence de consommation d'alcool au cours du mois dernier à l'aide du suivi de la chronologie administrée par ordinateur
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs analyseront les différences dans le nombre de jours passés à boire.
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Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Modification de la quantité de consommation d'alcool au cours du mois dernier à l'aide du suivi de la chronologie administrée par ordinateur
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
|
Les enquêteurs analyseront les différences dans la quantité de consommation d'alcool au cours du mois dernier et la quantité d'épisodes de consommation excessive d'alcool au cours du mois dernier.
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Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence d'utilisation des stratégies comportementales protectrices à l'aide de l'échelle des pratiques protectrices en matière de consommation d'alcool
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs analyseront la différence de fréquence d'utilisation récente de stratégies comportementales protectrices à l'aide de l'échelle des pratiques protectrices en matière de consommation d'alcool (score minimum = 20, score maximum = 120 et des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
|
Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Modification de l'ampleur des conséquences récentes de l'alcool à l'aide de la brève échelle des conséquences pour les jeunes adultes
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
|
Les enquêteurs analyseront la différence dans le nombre de conséquences liées à la consommation d'alcool à l'aide de la Brief Young Adult Consequences Scale (score minimum = 0, score maximum = 24 et des scores plus élevés indiquent un pire résultat).
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Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Changement dans la fréquence d'utilisation de la pratique de pleine conscience à l'aide de l'échelle de conscience de pleine conscience
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs analyseront la différence de fréquence d'utilisation des pratiques de pleine conscience à l'aide de l'échelle de conscience de pleine conscience (score minimum = 15, score maximum = 90 et des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Changement dans la disposition à changer de comportement en matière de consommation d'alcool à l'aide du questionnaire sur la disposition à changer
Délai: Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs analyseront la différence dans la volonté déclarée de changer de comportement de consommation d'alcool à l'aide du questionnaire de préparation au changement (score minimum = 12, score maximum = 84 et des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Donné avant l'intervention et lors d'un suivi de 10 semaines
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Réactions subjectives des participants à l'aide des échelles de Likert
Délai: Donné lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs demanderont aux participants d'évaluer le contenu de l'intervention sur les dimensions d'acceptabilité créées spécifiquement pour cette étude (c'est-à-dire pertinence, empathie, intérêt, serviabilité, respect, personnalisation).
Sur un domaine donné, le score minimum = 1, le score maximum = 5 et des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Donné lors d'un suivi de 10 semaines
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Réactions subjectives des participants à l'aide de questions simples oui/non
Délai: Donné lors d'un suivi de 10 semaines
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Les enquêteurs demanderont aux participants d'évaluer l'impact qualitatif de l'intervention sur eux à l'aide de simples questions oui/non (c'est-à-dire s'ils se souviennent d'avoir vu certains messages, si les messages les ont fait réfléchir à leur consommation d'alcool, ont affecté leur sentiment de communauté, etc.).
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Donné lors d'un suivi de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-11-6344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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