- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420050
Testar en ny Instagram-intervention för tung alkoholanvändning
14 maj 2024 uppdaterad av: Emily Grekin
Testa en ny Instagram-intervention för tung alkoholanvändning: en randomiserad kontrollerad
Detta projekt syftar till att testa effektiviteten av en Instagram-baserad intervention för att minska tung alkoholanvändning.
Mer specifikt kommer utredarna att använda en randomiserad kontrollerad design för att analysera skillnader i alkoholanvändning och alkoholrelaterade utfall (t.ex. alkoholrelaterade konsekvenser, etc.) samt skillnader i användningen av skyddande beteendestrategier och mindfulness-praxis.
Deltagare (80 produktiva användare som rapporterar hetsätning) kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 tillstånd: intervention eller kontroll.
De som är randomiserade till interventionsvillkoret kommer att bjudas in att följa studiens Instagram-sidor, och de som är randomiserade till kontrollvillkoret kommer att uppmanas att endast slutföra bedömningarna.
Utredarna antar att det kommer att finnas större minskningar i alkoholanvändning, frekvens och konsekvenser och större frekvens av användning av mindfulnessövningar och skyddande beteendestrategier bland dem i interventionstillståndet jämfört med de i kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halle Thomas, M.A.
- Telefonnummer: 734-883-2669
- E-post: halle.a.thomas@wayne.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-30
- Rapportera vanlig Instagram-användning (dvs. åtminstone några gånger i veckan)
- Rapportera att ni har uppfyllt NIAAA:s kriterier för en hetsätningsepisod (4+ drinkar i en sittning för cisgender kvinnor, 5+ drinkar i en sittning för alla andra kön) minst två gånger i månaden under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Instagram-intervention
|
Interventionen består av en studiesida på Instagram, som kommer att lägga upp interventionsinnehåll varje dag i 42 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i frekvens av alkoholanvändning den senaste månaden med hjälp av den datoradministrerade tidslinjen för uppföljning
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnader i antalet dagar som spenderas med att dricka.
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Förändring i kvantitet av alkoholanvändning den senaste månaden med hjälp av den datoradministrerade tidslinjen för uppföljning
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnader i mängden alkoholanvändning den senaste månaden och mängden berusningsdrickande episoder under den senaste månaden.
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i frekvensen av skyddande beteendestrategianvändning med hjälp av skalan för skyddande drickspraxis
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnaden i frekvens av den senaste användningen av skyddande beteendestrategier med hjälp av Protective Drinking Practices Scale (minsta poäng = 20, maximal poäng = 120 och högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Förändring i mängden av de senaste alkoholkonsekvenserna med hjälp av den korta konsekvensskalan för unga vuxna
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnaden i mängden konsekvenser relaterade till alkoholanvändning med hjälp av den korta konsekvensskalan för unga vuxna (minsta poäng = 0, maximal poäng = 24 och högre poäng indikerar ett sämre resultat).
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Förändring i frekvens av Mindfulness-övningar Använda Mindfulness Awareness Scale
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnaden i frekvens av användning av mindfulnessövningar med hjälp av Mindfulness Awareness Scale (minsta poäng = 15, maximal poäng = 90 och högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Förändring i beredskap att ändra dricksbeteende med hjälp av frågeformuläret för beredskap att förändra
Tidsram: Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att analysera skillnaden i rapporterad beredskap att ändra dricksbeteende med hjälp av frågeformuläret Readiness to Change (minsta poäng = 12, maximal poäng = 84 och högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
Ges förinsats och vid 10 veckors uppföljning
|
Subjektiva deltagares reaktioner med Likert-skalor
Tidsram: Ges vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att be deltagarna att betygsätta interventionsinnehållet på acceptabilitetsdimensioner som skapats specifikt för denna studie (d.v.s. relevans, empati, intresse, hjälpsamhet, respektfullhet, personalisering).
På en given domän är minsta poäng = 1, maximal poäng = 5 och högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Ges vid 10 veckors uppföljning
|
Deltagares subjektiva reaktioner med enkla ja/nej-frågor
Tidsram: Ges vid 10 veckors uppföljning
|
Utredarna kommer att be deltagarna att betygsätta hur interventionen har påverkat dem kvalitativt genom att använda enkla ja/nej-frågor (dvs. om de kommer ihåg att ha sett vissa inlägg, om inläggen fick dem att tänka på sitt drickande, påverkade deras känsla av gemenskap, etc.).
|
Ges vid 10 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-23-11-6344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kraftigt drickande
-
PfizerAvslutadHeavy deltagareFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karabuk UniversityAvslutadTungmetalltoxicitetKalkon
-
AstraZenecaAvslutad
-
EmeraMedRekryteringKvicksilverförgiftningColombia
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
China Medical University, ChinaAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...AvslutadBlyförgiftningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Instagram-intervention
-
California State Polytechnic University, PomonaAvslutad
-
Nourhan M.AlyRekryteringMunhygien | PlackEgypten
-
Arizona State UniversityAvslutadSociala media | KontrollgruppFörenta staterna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering