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Testare un nuovo intervento di Instagram per il consumo eccessivo di alcol

14 maggio 2024 aggiornato da: Emily Grekin

Testare un nuovo intervento di Instagram per il consumo eccessivo di alcol: un controllo randomizzato

Questo progetto mira a testare l’efficacia di un intervento basato su Instagram per ridurre il consumo eccessivo di alcol. Più specificamente, i ricercatori utilizzeranno un disegno controllato randomizzato per analizzare le differenze nel consumo di alcol e negli esiti correlati all'alcol (ad esempio, conseguenze correlate all'alcol, ecc.), nonché le differenze nell'uso di strategie comportamentali protettive e pratiche di consapevolezza. I partecipanti (80 utenti prolifici che segnalano binge eating) verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 3 condizioni: intervento o controllo. Coloro che sono randomizzati alla condizione di intervento saranno invitati a seguire le pagine Instagram dello studio e coloro che sono randomizzati alla condizione di controllo saranno invitati a completare solo le valutazioni. I ricercatori ipotizzano che ci saranno maggiori riduzioni nel consumo di alcol, nella frequenza e nelle conseguenze e una maggiore frequenza di utilizzo di esercizi di consapevolezza e strategie comportamentali protettive tra quelli nella condizione di intervento rispetto a quelli nella condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30
  • Segnala l'utilizzo regolare di Instagram (ad esempio, almeno alcune volte a settimana)
  • Riportare di aver soddisfatto i criteri del NIAAA per un episodio di abbuffata (4+ drink in una seduta per le donne cisgender, 5+ drink in una seduta per tutti gli altri sessi) almeno due volte al mese negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento su Instagram
Comportamentale: Intervento su Instagram
L’intervento consiste in una pagina Instagram dello studio, che pubblicherà i contenuti dell’intervento ogni giorno per 42 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del consumo di alcol nell'ultimo mese utilizzando il follow-back della sequenza temporale amministrata dal computer
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Gli investigatori analizzeranno le differenze nella quantità di giorni trascorsi a bere.
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Variazione della quantità di consumo di alcol nell'ultimo mese utilizzando il follow-back della sequenza temporale amministrata dal computer
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
I ricercatori analizzeranno le differenze nella quantità di consumo di alcol nell'ultimo mese e nella quantità di episodi di abbuffata del mese scorso.
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di utilizzo della strategia comportamentale protettiva utilizzando la scala delle pratiche di consumo di alcol protettive
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Gli investigatori analizzeranno la differenza nella frequenza del recente utilizzo di strategie comportamentali protettive utilizzando la scala delle pratiche di consumo di bevande protettive (punteggio minimo = 20, punteggio massimo = 120 e punteggi più alti indicano un risultato migliore).
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Variazione della quantità di conseguenze recenti dell'alcol utilizzando la scala delle conseguenze dei giovani adulti
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Gli investigatori analizzeranno la differenza nella quantità di conseguenze legate al consumo di alcol utilizzando la scala Brief Young Adult Consequences (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 24 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Cambiamento nella frequenza di utilizzo della pratica di consapevolezza utilizzando la scala di consapevolezza della consapevolezza
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
I ricercatori analizzeranno la differenza nella frequenza di utilizzo delle pratiche di consapevolezza utilizzando la Mindfulness Awareness Scale (punteggio minimo = 15, punteggio massimo = 90 e punteggi più alti indicano un risultato migliore).
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Cambiamento nella disponibilità a cambiare il comportamento nel bere utilizzando il questionario sulla disponibilità a cambiare
Lasso di tempo: Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Gli investigatori analizzeranno la differenza nella disponibilità segnalata a cambiare il comportamento nel bere utilizzando il questionario sulla disponibilità al cambiamento (punteggio minimo = 12, punteggio massimo = 84 e punteggi più alti indicano un risultato migliore).
Dato il pre-intervento e al follow-up a 10 settimane
Reazioni soggettive dei partecipanti utilizzando le scale Likert
Lasso di tempo: Dato al follow-up a 10 settimane
I ricercatori chiederanno ai partecipanti di valutare il contenuto dell'intervento sulle dimensioni di accettabilità create appositamente per questo studio (vale a dire, pertinenza, empatia, interesse, disponibilità, rispetto, personalizzazione). In un dato dominio, il punteggio minimo = 1, il punteggio massimo = 5 e i punteggi più alti indicano risultati migliori.
Dato al follow-up a 10 settimane
Reazioni soggettive dei partecipanti utilizzando semplici domande Sì/No
Lasso di tempo: Dato al follow-up a 10 settimane
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di valutare in che modo l'intervento ha avuto un impatto qualitativo su di loro utilizzando semplici domande sì/no (ad esempio, se ricordano di aver visto determinati post, se i post li hanno fatti pensare al loro bere, hanno influenzato il loro senso di comunità, ecc.).
Dato al follow-up a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emily Grekin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-11-6344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere pesantemente

Prove cliniche su Intervento su Instagram

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