- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420206
Diskuse o cílech péče o pacienty s pokročilou rakovinou plic a gastrointestinálního traktu na oddělení urgentního příjmu Komplexního onkologického centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
Chcete-li porovnat celkové procento dní strávených v prostředí akutní péče během 30denního období od doby indexového pohotovostního oddělení (ED), označovaného jako Centrum akutní onkologické péče (ACCC), návštěva u pacientů, kteří dostávají pohotovostní oddělení GOC intervence a ti, kteří tak nečiní.
Sekundární cíl:
Získat údaje o četnosti přijetí na JIP, úmrtí v nemocničním prostředí, zlepšení symptomů u hospitalizovaných účastníků, doporučení do hospice, přežití a 30denní péči pro účastníky, kteří dostávají intervenci GOC v ACCC, a ty, kteří ne.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Telefonní číslo: (713) 745-9911
- E-mail: aelsayem@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Telefonní číslo: 713-745-9911
- E-mail: aelsayem@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkovi je alespoň 18 let a přichází k léčbě do třídicí oblasti MDACC ACCC
- Účastník má pokročilou rakovinu plic nebo GI. Pacient s pokročilým nádorovým onemocněním definovaný jako: lokálně recidivující nebo metastatický, pro kterého není k dispozici žádná kurativní léčba.
- Účastník pozitivně hodnotí alespoň 2 ze 3 stavů trojitého ohrožení (dušnost, změněný duševní stav nebo špatný výkonnostní stav)
- Účastník má schopnost mluvit a psát v angličtině
- Účastník má možnost poskytnout souhlas NEBO je doprovázen LAR schopným poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účastník je již zapsán do hospice
- Účastník je v kómatu
- Účastník má těžké mentální postižení
- Účastník má ve zdravotní dokumentaci zdokumentovanou anamnézu demence
- Účastník má základní komunikační bariéry, jako je afázie nebo hluchota
- Účastník je v MDACC nový, v době příjezdu ACCC nemá zavedenou onkologickou péči na našem pracovišti
- Účastník je starší 18 let, v současné době o něj pečuje pediatrická služba
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Centrum péče o akutní rakovinu
Ve skupině 1 se účastníkům během vaší návštěvy na pohotovosti dostane obvyklé standardní péče, kterou poskytuje ošetřující lékař Centra akutní péče o rakovinu (ACCC), který se bude zabývat symptomy a dalšími zdravotními problémy, které účastníka přivedly na pohotovost.
|
Ve skupině 1 se účastníkům dostane obvyklé standardní péče lékařem pohotovostní péče, který není vyškolen v paliativní péči.
|
|
Jiný: Cíle péče
Ve skupině 2 obdrží účastníci nadstandardní standard péče plus cíle péče (GOC) intervence.
|
Ve skupině 2 se účastníkům dostane standardní péče plus paliativní péče od lékaře pohotovostní péče vyškoleného v paliativní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elsayem, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Gastrointestinální novotvary
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Komplexní zdravotní péče
- Standard péče
- Plánování péče o pacienta
Další identifikační čísla studie
- 2019-1024
- NCI-2024-04393 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .