- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420206
Discussion sur les objectifs de soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon et gastro-intestinal avancé au service des urgences d'un centre de cancérologie complet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Pour comparer le pourcentage global de jours passés dans un établissement de soins de courte durée au cours d'une période de 30 jours à compter de la visite au service d'urgence (SU) de référence, appelé centre de soins aigus contre le cancer (ACCC), pour les patients qui reçoivent une visite au service d'urgence. Intervention du gouvernement du Canada et ceux qui ne le font pas.
Objectif secondaire :
Pour obtenir des données sur les taux d'admission à l'USI, les décès en milieu hospitalier, l'amélioration des symptômes pour les participants hospitalisés, l'orientation vers un centre de soins palliatifs, la survie et les coûts des soins de 30 jours pour les participants qui reçoivent l'intervention du GOC dans l'ACCC et ceux qui ne le font pas.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Numéro de téléphone: (713) 745-9911
- E-mail: aelsayem@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 713-745-9911
- E-mail: aelsayem@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est âgé d'au moins 18 ans et se présente à la zone de triage du MDACC ACCC pour un traitement.
- Le participant a un cancer du poumon ou du tractus gastro-intestinal avancé. Patient atteint d'un cancer avancé défini comme : localement récurrent ou métastatique pour lequel il n'existe aucun traitement curatif disponible.
- Le participant est dépisté positif pour au moins 2 des 3 conditions à triple menace (dyspnée, altération de l'état mental ou mauvais état de performance)
- Le participant a la capacité de parler et d'écrire en anglais
- Le participant a la capacité de donner son consentement OU est accompagné d'un LAR capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Le participant est déjà inscrit dans un centre de soins palliatifs
- Le participant est dans le coma
- Le participant a une déficience intellectuelle grave
- Le participant a des antécédents de démence documentés dans le dossier médical
- Le participant a des barrières de communication de base telles que l'aphasie ou la surdité
- Le participant est nouveau au MDACC, sans soins d'oncologie établis dans notre établissement au moment de son arrivée à l'ACCC
- Le participant est âgé de 18 ans ou plus, actuellement pris en charge par le service de pédiatrie
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Centre de soins aigus contre le cancer
Dans le groupe 1, les participants recevront les soins habituels, lors de votre visite aux urgences, fournis par le médecin traitant du Acute Cancer Care Center (ACCC) qui traitera les symptômes et autres problèmes médicaux qui ont amené le participant aux urgences.
|
Dans le groupe 1, les participants recevront les soins habituels par un médecin urgentiste non formé aux soins palliatifs.
|
Autre: Objectifs des soins
Dans le groupe 2, les participants recevront la norme de soins habituelle ci-dessus ainsi qu'une intervention sur les objectifs de soins (GOC).
|
Dans le groupe 2, les participants recevront des soins standard ainsi qu'une intervention de soins palliatifs par un médecin urgentiste formé aux soins palliatifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Elsayem, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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