- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420206
Ziele der Versorgungsdiskussion für Patienten mit fortgeschrittenem Lungen- und Magen-Darm-Krebs in der Notaufnahme eines umfassenden Krebszentrums
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Um den Gesamtprozentsatz der in einer Akutversorgung verbrachten Tage über den Zeitraum von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt des Besuchs der Index-Notaufnahme (ED), auch Acute Cancer Care Center (ACCC) genannt, für Patienten zu vergleichen, die die Notaufnahme erhalten GOC-Intervention und diejenigen, die dies nicht tun.
Sekundäres Ziel:
Um Daten zu den Einweisungsraten auf die Intensivstation, zu Todesfällen im Krankenhaus, zur Symptomverbesserung bei ins Krankenhaus eingelieferten Teilnehmern, zur Hospizüberweisung, zum Überleben und zu den 30-Tage-Pflegekosten für Teilnehmer zu erhalten, die die GOC-Intervention im ACCC erhalten, und diejenigen, die dies nicht tun.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Telefonnummer: (713) 745-9911
- E-Mail: aelsayem@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Telefonnummer: 713-745-9911
- E-Mail: aelsayem@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt und stellt sich zur Behandlung im Triage-Bereich des MDACC ACCC vor
- Der Teilnehmer hat fortgeschrittenen Lungen- oder Magen-Darm-Krebs. Patient mit fortgeschrittenem Krebs, definiert als: lokal rezidivierender oder metastasierender Krebs, für den keine heilende Behandlung verfügbar ist.
- Das Testergebnis des Teilnehmers ist positiv auf mindestens zwei der drei dreifachen Bedrohungszustände (Atemnot, veränderter Geisteszustand oder schlechter Leistungszustand).
- Der Teilnehmer verfügt über die Fähigkeit, auf Englisch zu sprechen und zu schreiben
- Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, seine Einwilligung zu erteilen ODER wird von einem LAR begleitet, der seine Einwilligung erteilen kann
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereits im Hospiz angemeldet
- Der Teilnehmer liegt im Koma
- Der Teilnehmer hat eine schwere geistige Behinderung
- Der Teilnehmer hat eine in den Krankenakten dokumentierte Vorgeschichte von Demenz
- Der Teilnehmer hat grundlegende Kommunikationsbarrieren wie Aphasie oder Taubheit
- Der Teilnehmer ist neu bei MDACC und hatte zum Zeitpunkt der Ankunft bei ACCC keine etablierte onkologische Versorgung in unserer Einrichtung
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt und wird derzeit von der Pädiatrie betreut
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Zentrum für akute Krebsbehandlung
In Gruppe 1 erhalten die Teilnehmer während Ihres Besuchs in der Notaufnahme die übliche Standardversorgung durch den behandelnden Arzt des Acute Cancer Care Center (ACCC), der sich mit den Symptomen und anderen medizinischen Problemen befasst, die den Teilnehmer in die Notaufnahme gebracht haben.
|
In Gruppe 1 erhalten die Teilnehmer die übliche Standardversorgung durch einen Notarzt, der nicht in Palliativpflege ausgebildet ist.
|
Sonstiges: Ziele der Pflege
In Gruppe 2 erhalten die Teilnehmer den oben genannten üblichen Pflegestandard plus GOC-Intervention (Goals of Care).
|
In Gruppe 2 erhalten die Teilnehmer eine Standardversorgung plus palliative Pflegeintervention durch einen in Palliativpflege ausgebildeten Notarzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Elsayem, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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