- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06420206
Discussione sugli obiettivi della cura per i pazienti con cancro polmonare e gastrointestinale in fase avanzata nel pronto soccorso di un centro oncologico globale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Per confrontare la percentuale complessiva di giorni trascorsi in un ambiente di terapia intensiva nel periodo di 30 giorni dal momento del pronto soccorso indice (ED), denominato Acute Cancer Care Center (ACCC), visita per i pazienti che ricevono il servizio di pronto soccorso Intervento del governo della RPC e coloro che non lo fanno.
Obiettivo secondario:
Ottenere dati sui tassi di ricovero in terapia intensiva, morte in ambito ospedaliero, miglioramento dei sintomi per i partecipanti ricoverati in ospedale, rinvio all'hospice, sopravvivenza e costi di assistenza a 30 giorni per i partecipanti che ricevono l'intervento del GOC nell'ACCC e quelli che non lo ricevono.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Numero di telefono: (713) 745-9911
- Email: aelsayem@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
- Numero di telefono: 713-745-9911
- Email: aelsayem@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Ahmed Elsayem, MD,MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni e si presenta all'area di triage dell'MDACC ACCC per il trattamento
- Il partecipante ha un cancro avanzato al polmone o al tratto gastrointestinale. Paziente con cancro avanzato definito come: localmente ricorrente o metastatico per il quale non è disponibile alcun trattamento curativo.
- Il partecipante risulta positivo per almeno 2 delle 3 condizioni di tripla minaccia (dispnea, stato mentale alterato o stato di prestazione scadente)
- Il partecipante ha la capacità di parlare e scrivere in inglese
- Il partecipante ha la capacità di fornire il consenso OPPURE è accompagnato da una LAR in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Il partecipante è già iscritto in hospice
- Il partecipante è in coma
- Il partecipante ha una grave disabilità intellettiva
- Il partecipante ha una storia di demenza documentata nella cartella clinica
- Il partecipante presenta barriere comunicative di base come afasia o sordità
- Il partecipante è nuovo nell'MDACC, senza cure oncologiche consolidate presso la nostra istituzione al momento dell'arrivo nell'ACCC
- Il partecipante ha almeno 18 anni ed è attualmente assistito dal servizio di pediatria
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Centro per la cura dei tumori acuti
Nel Gruppo 1, i partecipanti riceveranno il consueto standard di cura, durante la visita al pronto soccorso, fornito dal medico curante dell'Acute Cancer Care Center (ACCC) che affronterà i sintomi e altri problemi medici che hanno portato il partecipante al pronto soccorso.
|
Nel Gruppo 1, i partecipanti riceveranno il consueto standard di cura da parte di un medico di pronto soccorso non addestrato in cure palliative.
|
Altro: Obiettivi di cura
Nel Gruppo 2, i partecipanti riceveranno il consueto standard di cura sopra più l'intervento sugli obiettivi di cura (GOC).
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Nel Gruppo 2, i partecipanti riceveranno cure standard più interventi di cure palliative da parte di un medico di pronto soccorso addestrato in cure palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Elsayem, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro ai polmoni
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Prove cliniche su Standard di cura (Centro per la cura del cancro acuto)
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Hamilton Health Sciences CorporationSconosciuto
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University of MiamiCompletatoStato d'ansiaStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenCompletatoArtrite, idiopatica giovanileCanada
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Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
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University College, LondonReclutamento
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
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Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia