Pesticidy a Parkinsonova nemoc (Pest-PD)
14. května 2024 aktualizováno: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prevalence preklinické a prodromální Parkinsonovy choroby u subjektů vystavených pesticidům
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda lidé vystavení pesticidům mají vyšší riziko rozvoje PD.
Provedeme epidemiologickou studii, která určí přítomnost pesticidů v moči a porovná příznaky tradičně spojované s PD v časných formách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci různých rizikových faktorů zvyšuje expozice pesticidům riziko rozvoje Parkinsonovy choroby (PD) prostřednictvím epigenetických mechanismů modifikací exprese genů souvisejících s PD a sekundární mitochondriální dysfunkcí. Provedeme průřezovou prevalenční studii s případy (vystavenými pesticidům) a kontroly (nevystavené pesticidům), náhodným výběrem 130 jedinců v každé skupině.
Expozice pesticidům bude stanovena pomocí dotazníků. Budeme studovat prevalenci preklinické a prodromální PD na základě expozice pesticidům, stratifikované podle věku a pohlaví v exponovaných a neexponovaných skupinách.
Preklinické a prodromální PD budou hodnoceny pomocí: biologických biomarkerů a prodromálních znaků PD.
K určení rizika časné PD budou použity multivariační analýzy, které budou upraveny pro různé klinické kovariáty.
Výsledky této studie nám umožní pochopit rané mechanismy spojené s neurodegenerací a expozicí pesticidům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Nábor
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Telefonní číslo: +34947256533
- E-mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty bez diagnózy PD žijící v regionu Burgos
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zemědělci vystaveni pesticidům pro případy
- Žádná pracovní expozice pesticidům pro kontroly
Kritéria vyloučení:
- Subjekty bez podepsaného formuláře souhlasu
- Neurologicky významné stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Subjekty vystavené pesticidům
|
na základě pracovních expozic pesticidům
|
|
Řízení
Subjekty bez jakékoli expozice pesticidům
|
na základě pracovních expozic pesticidům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodromální PD
Časové okno: za poslední rok
|
Časné nemotorické příznaky
|
za poslední rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRS 2682/A1/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .