Пестициды и болезнь Паркинсона (Pest-PD)
14 мая 2024 г. обновлено: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Распространенность доклинической и продромальной болезни Паркинсона у субъектов, подвергшихся воздействию пестицидов
Цель этого проекта — изучить, имеют ли люди, подвергшиеся воздействию пестицидов, более высокий риск развития болезни Паркинсона.
Мы проведем эпидемиологическое исследование, определяющее наличие пестицидов в моче и сравнивающее признаки, традиционно ассоциированные с БП в ранних формах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках различных факторов риска воздействие пестицидов увеличивает риск развития болезни Паркинсона (БП) посредством эпигенетических механизмов путем изменения экспрессии генов, связанных с БП и вторичной митохондриальной дисфункцией. Мы проведем перекрестное исследование распространенности со случаями (подверженными воздействию пестицидов). и контрольную группу (не подвергавшуюся воздействию пестицидов), случайным образом выбрав 130 человек в каждой группе.
Воздействие пестицидов будет определяться с помощью анкет. Мы изучим распространенность доклинической и продромальной БП на основе воздействия пестицидов, стратифицированную по возрасту и полу в подвергшихся и не подвергавшихся воздействию группах.
Доклиническую и продромальную БП будут оценивать с использованием биологических биомаркеров и продромальных признаков БП.
Для определения риска раннего проявления БП будет использоваться многофакторный анализ с поправкой на различные клинические ковариаты.
Результаты этого исследования позволят нам понять ранние механизмы, связанные с нейродегенерацией и воздействием пестицидов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burgos, Испания, 09006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Burgos
-
Контакт:
- Esther Cubo, MD
- Номер телефона: +34947256533
- Электронная почта: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты без диагноза БП, проживающие в регионе Бургос.
Описание
Критерии включения:
- Фермеры, подвергшиеся воздействию пестицидов, в ряде случаев
- Отсутствие воздействия пестицидов на рабочем месте для контроля
Критерий исключения:
- Субъекты без подписанной формы согласия
- Неврологические значимые состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Субъекты, подвергшиеся воздействию пестицидов
|
на основе воздействия пестицидов на рабочем месте
|
|
Элементы управления
Субъекты, не подвергавшиеся воздействию пестицидов
|
на основе воздействия пестицидов на рабочем месте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продромальный БП
Временное ограничение: за последний год
|
Ранние немоторные симптомы
|
за последний год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRS 2682/A1/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .