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Pesticidi e morbo di Parkinson (Pest-PD)

14 maggio 2024 aggiornato da: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos

Prevalenza della malattia di Parkinson preclinica e prodromica in soggetti esposti a pesticidi

Lo scopo di questo progetto è studiare se le persone esposte ai pesticidi hanno un rischio maggiore di sviluppare la malattia di Parkinson. Effettueremo uno studio epidemiologico determinando la presenza di pesticidi nelle urine e confrontando i segni tradizionalmente associati alla malattia di Parkinson nelle forme precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'interno di diversi fattori di rischio, l'esposizione ai pesticidi aumenta il rischio di sviluppare la malattia di Parkinson (MdP) attraverso meccanismi epigenetici modificando l'espressione di geni correlati alla malattia di Parkinson e alla disfunzione mitocondriale secondaria. Condurremo uno studio di prevalenza trasversale con casi (esposti ai pesticidi) e controlli (non esposti a pesticidi), selezionando casualmente 130 individui in ciascun gruppo. L'esposizione ai pesticidi sarà determinata tramite questionari. Studieremo la prevalenza della PD preclinica e prodromica in base all'esposizione ai pesticidi, stratificata per età e sesso nei gruppi esposti e non esposti. La PD preclinica e prodromica sarà valutata utilizzando: biomarcatori biologici e segni prodromici della PD. Verranno utilizzate analisi multivariate per determinare il rischio di presentare PD precoce, aggiustando per diverse covariate cliniche. I risultati di questo studio ci permetteranno di comprendere i primi meccanismi associati alla neurodegenerazione e all’esposizione ai pesticidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Burgos, Spagna, 09006
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti a cui non è stata diagnosticata la malattia di Parkinson residenti nella regione di Burgos

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Agricoltori esposti a pesticidi per casi
  • Nessuna esposizione lavorativa ai pesticidi per i controlli

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sprovvisti del modulo di consenso firmato
  • Condizioni neurologiche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Soggetti esposti a pesticidi
Altro: esposizione ai pesticidi
sulla base delle esposizioni lavorative ai pesticidi
Controlli
Soggetti senza alcuna esposizione a pesticidi
Altro: esposizione ai pesticidi
sulla base delle esposizioni lavorative ai pesticidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DP prodromico
Lasso di tempo: nel corso dell'ultimo anno
Sintomi precoci non motori
nel corso dell'ultimo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario de Burgos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRS 2682/A1/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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