- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420310
Bekämpningsmedel och Parkinsons sjukdom (Pest-PD)
14 maj 2024 uppdaterad av: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prevalens av preklinisk och prodromal Parkinsons sjukdom hos personer som exponerats för bekämpningsmedel
Syftet med detta projekt är att studera om personer som exponeras för bekämpningsmedel har en högre risk att utveckla PD.
Vi kommer att utföra en epidemiologisk studie för att fastställa förekomsten av bekämpningsmedel i urin och jämföra tecken som traditionellt förknippas med PD i tidiga former.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom olika riskfaktorer ökar exponering för bekämpningsmedel risken att utveckla Parkinsons sjukdom (PD) genom epigenetiska mekanismer genom att modifiera uttrycket av gener relaterade till PD och sekundär mitokondriell dysfunktion. Vi kommer att genomföra en tvärsnittsprevalensstudie med fall (exponerade för bekämpningsmedel) och kontroller (ej exponerade för bekämpningsmedel), slumpmässigt utvalda 130 individer i varje grupp.
Bekämpningsmedelsexponering kommer att fastställas genom frågeformulär. Vi kommer att studera prevalensen av preklinisk och prodromal PD baserat på bekämpningsmedelsexponering, stratifierad efter ålder och kön i de exponerade och icke-exponerade grupperna.
Preklinisk och prodromal PD kommer att bedömas med hjälp av: biologiska biomarkörer och prodromal PD-tecken.
Multivariata analyser kommer att användas för att bestämma risken för tidig PD, justering för olika kliniska kovariater.
Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för oss att förstå de tidiga mekanismerna förknippade med neurodegeneration och exponering för bekämpningsmedel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Telefonnummer: +34947256533
- E-post: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som inte diagnostiserats med PD som bor i Burgos-regionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bönder som utsätts för bekämpningsmedel för fall
- Ingen arbetsexponering för bekämpningsmedel för kontroller
Exklusions kriterier:
- Ämnen utan undertecknat samtyckesformulär
- Neurologiskt signifikanta tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Ämnen som exponerats för bekämpningsmedel
|
baserat på arbetsexponering för bekämpningsmedel
|
Kontroller
Ämnen utan exponering för bekämpningsmedel
|
baserat på arbetsexponering för bekämpningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prodromal PD
Tidsram: under det senaste året
|
Tidiga icke-motoriska symtom
|
under det senaste året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRS 2682/A1/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pesticid-inducerad parkinsonism
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadFörorening; Exponering | Nyfödd | Mikrobiota | Bröstmjölk | Mekonium | Pesticid | PallFrankrike
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Inje UniversityDongtan Sacred Heart HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Amsterdam UMC, location VUmcParkinsonverenigingOkändParkinsonism, experimentell | Parkinsonism, behandling som vanligtNederländerna
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändKolmonoxid-inducerad ParkinsonismTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanAvslutadVaskulär ParkinsonismTaiwan
-
Ceraxis Health, IncRekryteringRörelsestörningar (inkl parkinsonism)Förenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda Socio Sanitaria Territoriale Nord MilanoAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Sjuksköterska-patientrelationer | Atypisk Parkinsonism | Sjuksköterska Läkarrelationer | Sekundär ParkinsonismItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringRöstaktiverad Intelligent Personal Assistant (VIPA) intervention för personer med Parkinsons sjukdomParkinsons sjukdom och ParkinsonismHong Kong
Kliniska prövningar på exponering för bekämpningsmedel
-
Riphah International UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiPakistan
-
Gérard AmarencoAvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Urininkontinens, trängselFrankrike
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... och andra samarbetspartnersRekryteringMental sjukdom | Beteendestörningar | Psykiatrisk diagnos | Psykiatriska störningar | Svår psykisk sjukdom | Psykiatriska sjukdomar | Psykiatrisk sjukdomFörenta staterna
-
University of EdinburghHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna
-
University of OuluAvslutadBröstning av akillessenenFinland
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; Liverpool School of Tropical Medicine; Federal...Okänd
-
University of California, DavisRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Oxidativ stress | Vaskulär dilatationFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu