- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06420310
Torjunta-aineet ja Parkinsonin tauti (Pest-PD)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prekliinisen ja prodromaalisen Parkinsonin taudin esiintyvyys torjunta-aineille altistuneilla henkilöillä
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, onko torjunta-aineille altistuvilla ihmisillä suurempi riski sairastua PD:hen.
Teemme epidemiologisen tutkimuksen, jossa selvitetään torjunta-aineiden esiintyminen virtsassa ja verrataan merkkejä, jotka perinteisesti liittyvät PD:hen varhaisissa muodoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torjunta-ainealtistuminen lisää riskitekijöiden sisällä Parkinsonin taudin (PD) kehittymisen riskiä epigeneettisten mekanismien kautta modifioimalla PD:hen ja sekundaariseen mitokondrioiden toimintahäiriöön liittyvien geenien ilmentymistä. Suoritamme poikkileikkauksen esiintyvyystutkimuksen tapauksilla (altistuivat torjunta-aineille) ja kontrollit (ei altistettu torjunta-aineille), valittiin satunnaisesti 130 yksilöä kustakin ryhmästä.
Torjunta-ainealtistus määritetään kyselylomakkeilla. Tutkimme prekliinisen ja prodromaalisen PD:n esiintyvyyttä torjunta-ainealtistuksen perusteella iän ja sukupuolen mukaan ositettuina altistuneissa ja altistumattomissa ryhmissä.
Prekliininen ja prodromaalinen PD arvioidaan käyttämällä: biologisia biomarkkereita ja prodromaalisia PD-merkkejä.
Varhaisen PD:n riskin määrittämiseksi käytetään monimuuttujaanalyysejä, jotka mukautetaan erilaisiin kliinisiin kovariaatteihin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään hermoston rappeutumiseen ja torjunta-ainealtistukseen liittyviä varhaisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Burgos
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Cubo, MD
- Puhelinnumero: +34947256533
- Sähköposti: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Burgosin alueella asuvat koehenkilöt, joilla ei ole diagnosoitu PD:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maanviljelijät, jotka ovat altistuneet torjunta-aineille tapauksia varten
- Ei altistumista torjunta-aineille työssä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet ilman allekirjoitettua suostumuslomaketta
- Neurologisesti merkittävät tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Torjunta-aineille altistuneet kohteet
|
perustuu työssä altistumiseen torjunta-aineille
|
|
Säätimet
Kohteet, jotka eivät ole altistuneet torjunta-aineille
|
perustuu työssä altistumiseen torjunta-aineille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prodromaalinen PD
Aikaikkuna: viimeisen vuoden aikana
|
Varhaiset ei-motoriset oireet
|
viimeisen vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRS 2682/A1/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .