- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420310
Pestizide und Parkinson-Krankheit (Pest-PD)
14. Mai 2024 aktualisiert von: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prävalenz der präklinischen und prodromalen Parkinson-Krankheit bei Personen, die Pestiziden ausgesetzt waren
Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob Menschen, die Pestiziden ausgesetzt sind, ein höheres Risiko haben, an Parkinson zu erkranken.
Wir werden eine epidemiologische Studie durchführen, um das Vorhandensein von Pestiziden im Urin zu bestimmen und Anzeichen zu vergleichen, die traditionell mit Parkinson in frühen Formen in Verbindung gebracht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb verschiedener Risikofaktoren erhöht die Pestizidexposition das Risiko, an der Parkinson-Krankheit (PD) zu erkranken, durch epigenetische Mechanismen, indem sie die Expression von Genen im Zusammenhang mit Parkinson und sekundärer mitochondrialer Dysfunktion verändert. Wir werden eine Querschnittsprävalenzstudie mit Fällen durchführen (die Pestiziden ausgesetzt waren). und Kontrollen (nicht Pestiziden ausgesetzt), wobei in jeder Gruppe zufällig 130 Personen ausgewählt wurden.
Die Pestizidexposition wird anhand von Fragebögen ermittelt. Wir werden die Prävalenz der präklinischen und prodromalen Parkinson-Krankheit basierend auf der Pestizidexposition untersuchen, stratifiziert nach Alter und Geschlecht in den exponierten und nicht exponierten Gruppen.
Präklinische und prodromale Parkinson-Krankheit werden anhand von biologischen Biomarkern und prodromalen Parkinson-Anzeichen beurteilt.
Multivariate Analysen werden eingesetzt, um das Risiko einer frühen Parkinson-Krankheit zu bestimmen und dabei unterschiedliche klinische Kovariaten zu berücksichtigen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, die frühen Mechanismen zu verstehen, die mit Neurodegeneration und Pestizidexposition verbunden sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Telefonnummer: +34947256533
- E-Mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, bei denen keine Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde und die in der Region Burgos leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Landwirte sind in einigen Fällen Pestiziden ausgesetzt
- Keine Arbeitsbelastung durch Pestizide zur Kontrolle
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne unterschriebenes Einverständnisformular
- Neurologische bedeutsame Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fälle
Personen, die Pestiziden ausgesetzt sind
|
basierend auf der beruflichen Exposition gegenüber Pestiziden
|
Kontrollen
Probanden ohne Pestizidexposition
|
basierend auf der beruflichen Exposition gegenüber Pestiziden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prodromale Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: während des letzten Jahres
|
Frühe nichtmotorische Symptome
|
während des letzten Jahres
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRS 2682/A1/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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