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Pesticidas y enfermedad de Parkinson (Pest-PD)

14 de mayo de 2024 actualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos

Prevalencia de la enfermedad de Parkinson preclínica y prodrómica en sujetos expuestos a pesticidas

El objetivo de este proyecto es estudiar si las personas expuestas a pesticidas tienen un mayor riesgo de desarrollar EP. Realizaremos un estudio epidemiológico determinando la presencia de pesticidas en orina y comparando signos tradicionalmente asociados a la EP en sus formas tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dentro de diferentes factores de riesgo, la exposición a pesticidas aumenta el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson (EP) a través de mecanismos epigenéticos al modificar la expresión de genes relacionados con la EP y la disfunción mitocondrial secundaria. Realizaremos un estudio de prevalencia transversal con casos (expuestos a pesticidas). y controles (no expuestos a pesticidas), seleccionando aleatoriamente 130 individuos en cada grupo. La exposición a pesticidas se determinará mediante cuestionarios. Estudiaremos la prevalencia de EP preclínica y prodrómica en función de la exposición a pesticidas, estratificada por edad y sexo en los grupos expuestos y no expuestos. La EP preclínica y prodrómica se evaluará mediante: biomarcadores biológicos y signos de EP prodrómica. Se emplearán análisis multivariados para determinar el riesgo de presentar EP temprana, ajustando por diferentes covariables clínicas. Los resultados de este estudio nos permitirán comprender los mecanismos tempranos asociados con la neurodegeneración y la exposición a pesticidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Burgos, España, 09006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos no diagnosticados de EP residentes en la región de Burgos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agricultores expuestos a pesticidas por casos
  • No hay exposición laboral a pesticidas para controles.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sin formulario de consentimiento firmado
  • Condiciones neurológicas significativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Sujetos expuestos a pesticidas.
Otro: exposición a pesticidas
basado en la exposición laboral a pesticidas
Control S
Sujetos sin exposición alguna a pesticidas.
Otro: exposición a pesticidas
basado en la exposición laboral a pesticidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EP prodrómica
Periodo de tiempo: durante el año pasado
Síntomas no motores tempranos
durante el año pasado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario de Burgos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRS 2682/A1/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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