- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06420310
Pestycydy i choroba Parkinsona (Pest-PD)
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Częstość występowania przedklinicznej i zwiastunowej choroby Parkinsona u osób narażonych na działanie pestycydów
Celem tego projektu jest zbadanie, czy osoby narażone na działanie pestycydów są obarczone większym ryzykiem rozwoju choroby Parkinsona.
Przeprowadzimy badanie epidemiologiczne określające obecność pestycydów w moczu i porównujące objawy tradycyjnie kojarzone z ChP we wczesnych postaciach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach różnych czynników ryzyka narażenie na pestycydy zwiększa ryzyko rozwoju choroby Parkinsona (PD) poprzez mechanizmy epigenetyczne poprzez modyfikację ekspresji genów związanych z chorobą Parkinsona i wtórną dysfunkcją mitochondriów. Przeprowadzimy przekrojowe badanie częstości występowania przypadków (narażonych na działanie pestycydów). i kontrole (nie narażone na działanie pestycydów), wybierając losowo 130 osobników w każdej grupie.
Narażenie na pestycydy zostanie określone za pomocą kwestionariuszy. Zbadamy częstość występowania przedklinicznych i prodromalnych PD na podstawie narażenia na pestycydy, stratyfikowanego według wieku i płci w grupach narażonych i nienarażonych.
Przedkliniczna i prodromalna PD będzie oceniana za pomocą: biomarkerów biologicznych i objawów prodromalnych PD.
W celu określenia ryzyka wystąpienia wczesnego rozwoju choroby Parkinsona zostaną zastosowane analizy wieloczynnikowe, po uwzględnieniu różnych współzmiennych klinicznych.
Wyniki tego badania pozwolą nam zrozumieć wczesne mechanizmy związane z neurodegeneracją i narażeniem na pestycydy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Numer telefonu: +34947256533
- E-mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano choroby Parkinsona, mieszkający w regionie Burgos
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rolnicy narażeni na działanie pestycydów w przypadkach
- Brak narażenia zawodowego na pestycydy w celach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez podpisanego formularza zgody
- Znaczące stany neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Osoby narażone na działanie pestycydów
|
w oparciu o narażenie zawodowe na pestycydy
|
Sterownica
Osoby bez narażenia na pestycydy
|
w oparciu o narażenie zawodowe na pestycydy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prodromalne PD
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego roku
|
Wczesne objawy niemotoryczne
|
w ciągu ostatniego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRS 2682/A1/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na narażenie na pestycydy
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institutes of Health (NIH); University...Jeszcze nie rekrutacjaZachowania związane ze zdrowiem | Zdrowy tryb życia | Zdrowe odżywianie | Relacje rodzinne | Zapobieganie otyłości | Woda | Żywienie dzieciStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Innovates Health Solutions i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaKanada
-
Inonu UniversityZakończony
-
University of Missouri, Kansas CityChildren's Mercy Hospital Kansas City; RAND; City of Kansas City Missouri Health... i inni współpracownicyNieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Baltimore...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyCukrzyca typu 1 | Objawy depresyjneStany Zjednoczone