Pesticiden en de ziekte van Parkinson (Pest-PD)
14 mei 2024 bijgewerkt door: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prevalentie van preklinische en prodromale ziekte van Parkinson bij proefpersonen die worden blootgesteld aan pesticiden
Het doel van dit project is om te onderzoeken of mensen die worden blootgesteld aan pesticiden een hoger risico hebben om Parkinson te ontwikkelen.
We zullen een epidemiologisch onderzoek uitvoeren om de aanwezigheid van pesticiden in de urine vast te stellen en de tekenen te vergelijken die traditioneel geassocieerd worden met Parkinson in vroege vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen verschillende risicofactoren verhoogt blootstelling aan pesticiden het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson (PD) via epigenetische mechanismen door de expressie van genen gerelateerd aan Parkinson en secundaire mitochondriale dysfunctie te wijzigen. We zullen een cross-sectioneel prevalentieonderzoek uitvoeren met gevallen (blootgesteld aan pesticiden) en controles (niet blootgesteld aan pesticiden), waarbij willekeurig 130 individuen in elke groep worden geselecteerd.
De blootstelling aan pesticiden zal worden bepaald door middel van vragenlijsten. We zullen de prevalentie van preklinische en prodromale Parkinson bestuderen op basis van de blootstelling aan pesticiden, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht in de blootgestelde en niet-blootgestelde groepen.
Preklinische en prodromale PD zullen worden beoordeeld met behulp van: biologische biomarkers en prodromale PD-symptomen.
Multivariate analyses zullen worden gebruikt om het risico op vroege PD te bepalen, waarbij wordt gecorrigeerd voor verschillende klinische covariaten.
De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen de vroege mechanismen te begrijpen die verband houden met neurodegeneratie en blootstelling aan pesticiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09006
- Werving
- Hospital Universitario de Burgos
-
Contact:
- Esther Cubo, MD
- Telefoonnummer: +34947256533
- E-mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen waarbij niet de diagnose Parkinson is gesteld en die in de regio Burgos wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boeren blootgesteld aan pesticiden voor gevallen
- Geen werkblootstelling aan pesticiden voor controles
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen zonder ondertekend toestemmingsformulier
- Neurologisch significante aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Onderwerpen blootgesteld aan pesticiden
|
gebaseerd op de blootstelling aan pesticiden op het werk
|
|
Controles
Onderwerpen zonder enige blootstelling aan pesticiden
|
gebaseerd op de blootstelling aan pesticiden op het werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prodromale PD
Tijdsspanne: over het laatste jaar
|
Vroege niet-motorische symptomen
|
over het laatste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRS 2682/A1/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .